[發明專利]一種內置的假肢連接裝置

在審

• 申請號: 202111176261.5
• 申請日: 2021-10-09
• 公開（公告）號: CN113797001A
• 公開（公告）日: 2021-12-17
• 發明（設計）人: 郭衛
• 申請（專利權）人: 北京大學人民醫院
• 主分類號: A61F2/80
• 分類號: A61F2/80;A61F2/30
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 謝斌

本發明涉及一種內置的假肢連接裝置，包括：骨殘端固定套筒，為兩端開口的管狀結構，骨殘端固定套筒的第一端形成第一結合部，骨殘端固定套筒的第二端形成骨殘端固定腔，骨殘端固定腔被配置為可套設在殘端骨外部并與之緊固連接；骨殘端固定柄，包括一體連接的髓針、第二結合部和外接部，骨殘端固定柄的髓針經骨殘端固定套筒的第一端穿入后通過第二連接部與骨殘端固定套筒的第一結合部緊固連接，骨殘端固定柄的髓針用于插入殘端骨的髓腔并與之緊固連接，骨殘端固定柄的外接部用于與外置假肢連接。本發明能夠廣泛應用于不同原因行截肢術的患者，實現連接器和殘端骨的一體化，便于截肢患者根據自身需求更換不同的更為舒適的外置假肢。

技術領域

本發明涉及一種假肢連接裝置，具體涉及一種可供截肢患者任意挑選不同假肢的內置的假肢連接裝置，屬于醫療器械技術領域。

背景技術

截肢，顧名思義，就是截除沒有生機或因局部疾病嚴重威脅生命的肢體。確切的講截肢術是經過一個或多個骨將肢體的一部分切除。造成截肢的原因在逐漸地發生著變化，因為周圍血管病或同時合并糖尿病而截肢者已越來越多見，尤其是在西方國家(比如在美國已占截肢發生率的50％)，上升到截肢原因的第一位，在我國近年來也呈上升趨勢。在日常生活中，人難免會遇到一些意外情況(比如重大交通事故)，也可能會因某種原因而患上重大疾病(比如四肢惡性腫瘤)。如果因事故外傷導致大腿遠端毀損傷，或者患惡性腫瘤因治療需要，可能會需要通過截肢手術來進行治療。截肢術必須由對截肢手術原理、術后康復和假體設計完全了解的外科醫生實施截肢手術。截肢不應視為治療失敗，而是作為患者恢復更舒適和有效生活的第一步。

每年進行的截肢的人數在增加，主要是老年人群。在西方實施截肢手術的患者超過90％繼發于外周血管疾病。年輕患者中，創傷是首要原因，其次是惡性腫瘤。截肢的唯一絕對適應癥是患病或創傷肢體的不可逆局部缺血。截肢也可能是為了在不可控感染患者中保留生命，并且可能是部分腫瘤患者的最佳選擇，盡管在大多數病例中，骨與軟組織腫瘤學的進展使得四肢惡性腫瘤的患者可以進行保肢治療。同樣，下肢某些先天性畸形最好采用截肢和假體配合治療。常見的截肢適應癥主要包括以下幾個方面：(1)外周血管疾病：外周血管性疾病伴或不伴糖尿病，最常發生在年齡50-75歲的個體中，是截肢最常見的適應癥。如果血管疾病進展至需要截肢的時間點，則不限于受累肢體。在糖尿病患者中，約一半患者接受截肢治療。糖尿病患者中最重要的截肢預測因素是周圍神經病變，其他風險因素包括既往卒中、經皮氧水平降低和踝肱動脈血壓指數下降。必須告知糖尿病患者正確的足部護理和鞋子選擇的重要性，并且必須經常檢查足部。同時盡可能有效地控制感染，并通過簡單的篩選試驗對營養和免疫狀態進行評價。在患有多種基礎疾病的老年患者中，如果截肢處于近端水平，截肢術后則可能影響患者行走功能。應在提供合理愈合機會的最遠端水平進行截肢，以最大化患者術后肢體功能。(2)創傷：創傷是年輕患者截肢的主要適應癥。由于職業和發展危害，創傷導致的截肢在男性中更常見。這些患者通常比較健康，此類損傷可能對他們的生活產生深遠的影響。初次截肢的唯一絕對適應癥為缺血性肢體的不可修復的血管損傷。(3)燒傷：肢體熱損傷或電損傷可能需要截肢。初次就診時組織損傷的完整程度可能不明顯，尤其是電損傷。治療包括對失活組織進行早期清創、必要時進行筋膜切開術以及積極的傷口護理，包括手術室重復清創。與早期截肢相比，不可切除肢體的延遲截肢與局部感染、全身感染、肌紅蛋白誘發的腎衰竭和死亡風險增加相關。此外，延遲截肢的住院時間和成本大大提高。實施不充分的治療，不切實際的希望挽救肢體可能使患者處于不當的危險之中，在必要時必須采取截肢手術。(4)凍瘡：凍瘡是四肢組織的冷凍，伴或不伴中心體溫過低。當熱量損失超過機體維持體內平衡的能力時，肢體的血流量減少，以維持中心體溫。暴露于風或水中時，問題更為嚴重。實際組織損傷通過兩種機制發生：通過在細胞外液中形成結晶而直接引起組織損傷；由血管內皮損傷、血凝塊形成和交感神經張力增加所導致的缺血性損傷。經過保守治療后仍缺血嚴重的可能需要截肢。(5)感染：對于抗生素和外科清創無反應的急性或慢性感染，可能需要截肢。可采用兩種方法之一進行。在感染控制不佳的情況下，可進行斷頭型截肢手術，并在更近端的層次進行修復。或者，可在確定的水平進行開放性截肢，并在10-14天時行二期閉合傷口。在急性環境下，最令人擔憂的是產氣細菌造成的肢體感染。通常與戰場損傷相關，氣體形成感染也可能由戰場損傷、機動車事故等致傷因素所致。在沒有適當清創術的情況下閉合污染傷口，都存在發生氣性壞疽的高風險。(6)腫瘤：診斷成像、化療、放射治療和重建手術技術的進展現在是大多數骨或軟組織肉瘤患者的一種合理選擇。當考慮保肢治療而不是截肢時，必須考慮4個問題：①生存期是否會受到治療選擇的影響？②短期和長期發病率如何比較？③與假體相比，原始肢體功能如何？④是否存在任何社會心理后果？惡性腫瘤截肢對技術要求相對較高，通常需要使用非標準皮瓣、植骨或假體加固，以獲得更多功能性的殘留肢體。但是與截肢相比，保肢具有更大的圍手術期并發癥發病率。保肢手術涉及更廣泛的外科手術，與感染、傷口裂開、皮瓣壞死、失血和深靜脈血栓形成的風險相關。遠期并發癥取決于重建類型。其中包括假體周圍骨折、假體松動或脫位、移植物-宿主結骨不連、同種異體移植物斷裂、下肢不等長和晚期感染。大多數膝關節周圍惡性腫瘤患者接受了3種外科手術中的一種治療，其中包括廣泛切除、人工膝關節假體置換術或者廣泛切除、同種異體關節固定術或經股骨截肢。保肢患者后期更有可能需要多次后續手術治療。初次成功保肢手術后，由于腫瘤局部復發、人工關節假體置換后感染、排異、骨質溶解等因素導致最終約有三分之一的長期存活者可能需要截肢。盡管治愈不是目標，但是截肢可顯著改善部分患者的功能狀態和緩解疼痛。