[發明專利]一種肺功能儀的數據分析及質量控制儀器及其分析方法

在審

• 申請號: 202111175726.5
• 申請日: 2021-10-09
• 公開（公告）號: CN113838551A
• 公開（公告）日: 2021-12-24
• 發明（設計）人: 宋思儀;黃可;王建春;張渲聆;張燕;王志君
• 申請（專利權）人: 無錫啟益醫療科技有限公司
• 主分類號: G16H15/00
• 分類號: G16H15/00;G16H10/60;A61B5/091;A61B5/08
• 代理公司: 北京中政聯科專利代理事務所(普通合伙) 11489
• 代理人: 邵娟

1.一種肺功能儀的數據分析及質量控制儀器，包括電信號連接于肺功能儀內的數據分析儀器本體(1)，所述數據分析儀器本體(1)內設置有數據分析模塊(2)，其特征在于：所述數據處理模塊(2)包括數據收集單元、數據分析單元和數據交互單元，所述數據收集單元內設置有建檔信息，所述建檔信息包括年齡、性別、肺功能程度化數值以及不同型號的肺功能儀的數據格式、傳輸與計算標準，所述數據交互單元設置為藍牙交互單元；

所述數據分析儀器本體(1)內設置有報警裝置(3)，所述報警裝置(3)包括報警終端和報警觸發單元，所述報警觸發單元通過數據交互單元與數據分析單元電信號連接。

2.根據權利要求1所述的一種肺功能儀的數據分析及質量控制儀器，其特征在于：所述數據分析儀器本體(1)殼體表面設置有顯示屏，所述顯示屏為觸屏式，用于按照數據處理裝置的控制信號輸出對應的數據報告。

3.根據權利要求1所述的一種肺功能儀的數據分析及質量控制儀器，其特征在于：所述肺功能儀包括殼體、顯示屏、氣流管道及控制電路，所述顯示屏設于殼體外側，所述氣流管道及控制電路封裝于殼體內部；所述控制電路包括微控制器、電源、超聲波傳感器、存儲芯片及無線通訊模塊，所述顯示屏、電源、超聲波傳感器、存儲芯片及無線通訊模塊分別與微控制器電連接，所述超聲波傳感器設于氣流管道的兩端。

4.根據權利要求1所述的一種肺功能儀的數據分析及質量控制儀器，其特征在于：所述數據交互單元，采用藍牙4.0及4.0以上版本的協議。

5.根據權利要求1所述的一種肺功能儀的數據分析及質量控制儀器，其特征在于：所述年齡采集數據分類包括：＞6歲兒童及成人以及3-6歲。

6.一種根據權利要求1所述的肺功能儀的數據分析及質量控制儀器的分析方法，其特征在于，包括如下步驟：

S1.指標獲取，所述指標包括直接獲取的中間指標以及間接獲取的中間指標，所述直接獲取的中間指標是利用數據交互單元獲取的指標，其包括：EV、FVC和FEV₁；間接獲取的中間指標需要通過原始數據計算得到，包括：最大流速出現的時間點(Tpef)、實時流速與之前出現的最小流速(F、Fmin)以及合格的吹氣測量次數(accessCount)；

S2.判斷吹氣合格與否：

首先，用戶對著肺功能儀吹氣時，對單次吹氣進行的判斷，經過數據分析單元對采集的吹氣產生的相關數據處理后，通過顯示屏顯示數據，包括四種狀態：

(1).EV/FVC＞0.05EV＞0.15，起始猶豫或有吞吐，請重新測量，開始后直接呼氣；

(2).Tpef＞T×0.3，用力程度不夠，請重新測量，用最大力氣呼氣；

(3).T6，呼氣時長不足6秒，請重新測量，確保呼盡肺內所有氣體；

(4).F＞Fmin+2，可能存在咳嗽情況，請重新測量,避免咳嗽；

其次，每次吹氣完畢時實時對F-V-T數據曲線依次判斷:

(1).若當前判斷條件滿足則彈起Dialog對應提示內容，且不再繼續進行后續判斷，操作為保存并繼續測量和重新本次測量；

(2).上述四項檢查均不滿足(也就是吹氣合格)時，彈起Dialog提示本次呼氣質量良好，請繼續，操作為繼續下一次測量；

(3).按鈕與交互：intn＝1。

其中，按鈕與交互，包括三種情形：

(1).點擊保存并繼續測量或重新本次測量時，如果n3,則將當前數據存為結果n，并新建結果(n+1)，n＝n+1；

(2).點擊保存并繼續測量時清空當前結果n的數據并開始接受肺功能儀新的數據；

(3).點擊保存并繼續測量或繼續下一次測量時，如果n＝3,則將當前數據存為結果n，并彈起toast測量完成，采集測量數據，等待醫生點擊采集數據將數據上報；

S3、從吹氣合格的F-V-T數據組中獲取及計算以下數據:

(1).isChild＝trueifage＝6。

(2).Vmax＝多條F-V-T數據曲線中FVC的最大值。

(3).Vmax'＝多條F-V-T數據曲線中FVC的次大值。

(4).Vdiff＝Vmax-Vmax'；

S4、客戶端不完全限制時，對Vmax和-Vmax'的定義分別用FVC 和FEV₁進行以下計算得到FVC質量等級和FEV₁質量等級：

(1)qualityLevel＝“A”if accessCount＞＝3(isChild＝falseVdiff＝0.15IIisChild＝true(Vdiff＝0.1II Vdiff＝Vmax*0.1))；

(2)qualityLevel＝“B”if accessCount＞＝2(isChild＝falseVdiff＝0.15IIisChild＝true(Vdiff＝0.1II Vdiff＝Vmax*0.1))；

(3)qualityLevel＝“C”if accessCount＞＝2(isChild＝falseVdiff＝0.2IIisChild＝true(Vdiff＝0.15Il Vdiff＝Vmax*0.1)；

(4)qualityLevel＝“D”if accessCount＞＝2(isChild＝falseVdiff＝0.25IIisChild＝true(Vdiff＝0.2II Vdiff＝Vmax*0.1)；

(5)qualityLevel＝“E”if accessCount＞＝2(isChild＝falseVdiff＞0.25IlisChild＝true(Vdiff＞0.2Vdiff＞Vmax*0.1))；

(6)qualityLevel＝“E”if accessCount＝1；

(7)qualityLevel＝“F”if accessCount＝0。