[發(fā)明專利]一種中藥組合物眼用半固體制劑及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202111175522.1
• 申請日: 2017-12-08
• 公開（公告）號: CN113827621A
• 公開（公告）日: 2021-12-24
• 發(fā)明（設計）人: 郝秋實;孫立霞;方夏琴
• 申請（專利權）人: 河北金牛原大藥業(yè)科技有限公司
• 主分類號: A61K35/618
• 分類號: A61K35/618;A61K9/06;A61P27/02;A61K33/30;A61K35/55;A61K31/045;A61K35/614;A61K35/413;A61K35/10;A61K33/28;A61K33/22
• 代理公司: 北京方圓嘉禾知識產權代理有限公司 11385
• 代理人: 崔玥

1.一種中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物的組分和重量份數(shù)為爐甘石90-110份、人工麝香0.5-1.5份、冰片25-35份、珊瑚4-6份、熊膽0.5-1.5份、琥珀4-6份、珍珠0.5-1.5份、朱砂2-4份、硼砂6-8份。

2.根據(jù)權利要求1所述的一種中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物的組分和重量份數(shù)為爐甘石100份、人工麝香1份、冰片30份、珊瑚5份、熊膽1份、琥珀5份、珍珠1份、朱砂3份、硼砂7份。

3.根據(jù)權利要求1所述的中藥組合物制備的中藥組合物眼用半固體制劑，其特征在于：所述中藥組合物眼用半固體制劑包括眼用凝膠劑和眼膏劑。

4.根據(jù)權利要求3所述的中藥組合物眼用半固體制劑，其特征在于：所述眼用凝膠劑的組分及用量為：中藥組合物300-900mg，親水性凝膠基質50-200mg，增溶劑0-300mg，等滲調節(jié)劑5-300mg，防腐劑0-10mg，然后加入pH調節(jié)劑調節(jié)溶液酸堿度，加水至10g。

5.根據(jù)權利要求3所述的中藥組合物眼用半固體制劑，其特征在于：所述眼用凝膠劑的組分及用量為中藥組合物400mg，親水性凝膠基質90mg，增溶劑20mg，等滲調節(jié)劑150mg，防腐劑1mg，然后加入pH調節(jié)劑調節(jié)溶液酸堿度，加水至10g。

6.根據(jù)權利要求3所述的中藥組合物眼用半固體制劑，其特征在于：所述眼膏劑的組分及用量為中藥組合物0.4-2g，凡士林1-9g，液狀石蠟0-1g，羊毛脂0.06-1g。

7.根據(jù)權利要求3所述的中藥組合物眼用半固體制劑，其特征在于，所述眼膏劑的組分及用量為中藥組合物0.4g，凡士林3.4g，液狀石蠟0.06g，羊毛脂0.14g。

8.根據(jù)權利要求3所述的中藥組合物眼用半固體制劑，其特征在于，所述眼用凝膠劑的制備方法包含以下步驟：

(1)將爐甘石、冰片、珊瑚、人工麝香、熊膽、琥珀、珍珠、朱砂、硼砂此九味藥分別粉碎，然后分別稱取各組分的藥粉；

(2)將人工麝香、熊膽的藥粉混勻，然后與步驟(1)其他七味藥粉配研，過篩，即得中藥組合物；

(3)于燒杯中加入水、親水性凝膠基質，常溫自然溶脹過夜，攪拌均勻后，得到凝膠空白基質溶液備用；

(4)于燒杯中加入等滲調節(jié)劑、增溶劑、防腐劑和中藥組合物，加水溶解，使藥粉充分潤濕、分散均勻，獲得溶液a；

(5)將步驟(3)得到的凝膠空白基質溶液中分次加入步驟(4)得到的溶液a中，研磨或攪拌均勻；

(6)加入pH調節(jié)劑調節(jié)pH為6-9，研磨或攪拌均勻，再加入定量水后混合均勻，取樣進行質量檢測，合格后分裝，即得。

9.根據(jù)權利要求3所述的中藥組合物眼用半固體制劑，其特征在于，所述眼用凝膠劑的制備方法包含以下步驟：

(1)將爐甘石、冰片、珊瑚、人工麝香、熊膽、琥珀、珍珠、朱砂、硼砂此九味藥分別粉碎，分別稱取各組分的藥粉，待用；

(2)將人工麝香、熊膽粉混勻，然后與步驟(1)的其他七味藥粉配研，過篩，合格后，即得中藥組合物，待用；

(3)于燒杯中加入水、親水性凝膠基質，常溫自然溶脹過夜，攪拌均勻，得凝膠空白基質溶液，加入pH調節(jié)劑，攪拌，獲得溶液a，備用；

(4)取等滲調節(jié)劑、增溶劑、防腐劑和中藥組合物，加水溶解配研，獲得溶液b，使藥粉充分潤濕和分散均勻；

(5)將步驟(3)得到的溶液a分次加入步驟(4)中的溶液b中，研磨或攪拌均勻；

(6)加入定量水，均勻后，取樣進行質量檢測，合格后分裝，即得。

10.根據(jù)權利要求3所述的中藥組合物眼用半固體制劑，其特征在于，所述眼膏劑的制備方法包含以下步驟：

(1)將爐甘石、冰片、珊瑚、人工麝香、熊膽、琥珀、珍珠、朱砂、硼砂此九味藥分別粉碎，分別稱取各組分的藥粉，待用；

(2)將人工麝香、熊膽粉混勻，然后與步驟(1)中的其他七味藥粉配研，過篩，合格后，即得中藥組合物，待用；

(3)將步驟(2)中得到的中藥組合物滅菌、濾過后放入冷的液狀石蠟中，攪勻；再加入到已滅菌、濾過并冷至約50℃的凡士林和羊毛脂中，攪勻，使凝固，即得。