[發明專利]一種雙極超聲刀刀頭及其制備方法

在審

• 申請號: 202111165116.7
• 申請日: 2021-09-30
• 公開（公告）號: CN113813021A
• 公開（公告）日: 2021-12-21
• 發明（設計）人: 邱學文;董偉
• 申請（專利權）人: 武漢半邊天醫療技術發展有限公司
• 主分類號: A61B17/32
• 分類號: A61B17/32;B05D7/14;B05D7/24;B05D3/10;A61L31/10;A61L31/14
• 代理公司: 武漢智權專利代理事務所(特殊普通合伙) 42225
• 代理人: 馬麗娜

本發明公開了一種雙極超聲刀刀頭及其制備方法，其基體由刀刃部、刀背部、刀桿連接部組成，刀背部和刀桿連接部涂覆有防散熱涂層，制備時先用酸性砂面劑整體腐蝕刀頭段，直至其表面粗糙度為2.0?3.5μm；然后向刀頭段整體噴涂聚四氟乙烯，擦除待拋光部的涂層，170～190℃烘烤固化后冷卻至室溫；再向刀頭段整體噴涂聚四氟乙烯?全氟烷基乙烯基醚共聚物，擦除待拋光部的涂層，370℃～390℃烘烤固化后冷卻至室溫；最后拋光待拋光部，形成刀刃部。本發明提供的雙極超聲刀刀頭，一方面能避免刀頭粘黏周圍正常組織，另一方面能使刀頭能量集中到刀刃上，提高切割效率，且本發明在雙極超聲刀刀頭上制備的防散熱涂層不易脫落。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，更具體涉及一種雙極超聲刀刀頭及其制備方法。

背景技術

超聲刀由主機、手柄、刀頭、腳踏板等主要部件組成。手柄中有一個換能器，把主機發生器提供的高頻電能轉換成超聲機械振動能，并將它傳遞至刀頭的同時傳遞超聲能量，其產生機械振動的熱效應使組織蛋白氫鍵斷裂，蛋白質變性凝固，特別是利用其產生的機械能和熱能對組織進行凝固、止血和切割等，刀頭的振動頻率約為55.5kHz。超聲刀頭有兩葉，一葉是施加超聲波的工作葉，另一葉帶有一個有齒紋的白色護墊。此白色護墊的作用是為了更好地夾持組織加強凝血效果，利用其工作葉可像電刀一樣直接切割。高頻電刀是一種取代機械手術刀進行組織切割的電外科器械。它通過有效電極尖端產生的高頻高壓電流與肌體接觸時對組織進行加熱，實現對肌體組織的分離和凝固，從而起到切割和止血的目的。

雙極超聲刀是將超聲刀和高頻電刀集合到一個裸刀頭上，同時輸出超聲能量和高頻電能，能夠提高對組織的切割效率，同時滿足凝血功能。目前，雙極超聲刀存在的問題是由于能量輸出過高，刀頭容易熱擴散不良，大多情況下會傷到周圍正常組織，出現刀頭粘黏組織的現象。

發明內容

針對現有技術中雙極超聲刀刀頭粘黏組織的問題，本發明提供一種涂覆防散熱涂層的雙極超聲刀刀頭，一方面避免刀頭粘黏周圍正常組織，另一方面使刀頭能量集中到刀刃上，提高切割效率。

由于雙極超聲刀刀頭振動頻率過高，普通涂覆方法涂覆的防散熱涂層很容易脫落，本發明提供一種雙極超聲刀刀頭的涂覆方法，制備的防散熱涂層不易脫落。

本發明通過以下技術方案實現：

第一方面，本發明提供一種雙極超聲刀刀頭，其基體由刀刃部、刀背部、刀桿連接部組成，刀背部和刀桿連接部涂覆有防散熱涂層。采用以上技術方案，本發明提供的雙極超聲刀刀頭可使刀頭能量集中到刀刃上，提高切割效率。

在上述技術方案的基礎上，防散熱涂層從內到外由聚四氟乙烯層和聚四氟乙烯-全氟烷基乙烯基醚共聚物層組成。采用以上技術方案，本發明提供的雙極超聲刀刀頭可避免刀頭粘黏周圍正常組織。

在上述技術方案的基礎上，刀背部和刀桿連接部的基體表面為粗糙度2.0-3.5μm的砂面。采用以上技術方案，本發明提供的雙極超聲刀刀頭可避免刀頭粘黏周圍正常組織。

在上述技術方案的基礎上，聚四氟乙烯層的厚度為20～100μmm；聚四氟乙烯-全氟烷基乙烯基醚共聚物層的厚度為100～500μm。采用以上技術方案，本發明提供的雙極超聲刀刀頭可進一步防止能力散失，使刀頭能量集中到刀刃上，提高切割效率。

在上述技術方案的基礎上，刀刃部的寬度為0.8～1.5mm，長度為8～13mm。采用以上技術方案，本發明提供的雙極超聲刀刀頭可進一步防止能力散失，使刀頭能量集中到刀刃上，提高切割效率。

第二方面，本發明提供一種雙極超聲刀刀頭的制備方法，包括以下步驟：

用酸性砂面劑整體腐蝕刀頭段，直至其表面粗糙度為2.0-3.5μm；

向刀頭段整體噴涂聚四氟乙烯，擦除待拋光部的涂層，170～190℃烘烤固化后冷卻至室溫；