[發(fā)明專利]一種用于放射性標記微球的自動化合成裝置及使用方法

在審

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• 申請日: 2021-09-30
• 公開（公告）號: CN113813183A
• 公開（公告）日: 2021-12-21
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王廣林
• 申請（專利權(quán)）人: 王廣林
• 主分類號: A61J3/00
• 分類號: A61J3/00;A61K51/02;A61K103/32;A61K103/40;A61K103/30
• 代理公司: 北京睿智保誠專利代理事務(wù)所(普通合伙) 11732
• 代理人: 龍濤

一種用于放射性標記微球的自動化合成裝置，包括依次連通于主管路上的放射性核素溶液瓶、緩沖液瓶、生理鹽水瓶、微球溶液瓶、注射器、放射性微球溶液瓶、PBS瓶、廢液瓶；且均分別通過一連接件與所述主管路連通。本發(fā)明是采用自動化合成一步法制備放射性二氧化硅微球；實現(xiàn)了全自動化；放射性微球制備的重復性好，質(zhì)量可控；全自動標記減少了操作人員受到的照射劑量。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，更具體地說是涉及一種用于放射性標記微球的自動化合成裝置及使用方法。

背景技術(shù)

肝癌是威脅人類健康的重要原因，外科手術(shù)治療、化學治療、放射治療是目前治療肝癌的主要方法。外科手術(shù)療法僅適用于早期肝癌，且要求病人對手術(shù)耐受。而化療藥物的選擇性差，在取得治療結(jié)果的同時，常出現(xiàn)不同程度的副作用，且多次化療后腫瘤可能對化療藥物不再敏感。外照射治療會損傷正常組織，使受照射的劑量受到限制。內(nèi)照射治療(又稱介入放射治療)是一種治療肝癌的有效手段，是利用載體使放射性核素富集在腫瘤部位，可使腫瘤區(qū)域獲得較高的吸收劑量，而正常肝組織受照劑量很少。其中，放射性微球介入栓塞治療肝癌因具有血管栓塞和放射治療的雙重效應(yīng)。

放射性微球在制備過程中如何實現(xiàn)自動化非常重要。自動化合成可以幫助工作人員減少輻射照射，實現(xiàn)制備質(zhì)量可控等優(yōu)點。

目前大多數(shù)顯像劑都是利用商品化的全自動合成儀(如美國通用電氣公司(醫(yī)療系統(tǒng))的Tracer LabFX F-N系列；德國Raytest公司的Syn Chrom RD；北京派特公司的氟多功能合成模塊PETMF-2V-IV-I)等，這些商品化的機器都有各自的缺點，例如普通用戶不能修改反應(yīng)過程，合成儀只針對某一種或者幾種小分子藥物的合成，絕大多數(shù)是針對正電子的小分子藥物18F等的標記，并且國外進口設(shè)備昂貴。

因此，如何提供一種放射性微球制備的重復性好、質(zhì)量可控，全自動標記減少操作人員受到的照射劑量、實現(xiàn)自動化的用于放射性標記微球的自動化合成裝置及工藝是本領(lǐng)域亟需解決的技術(shù)問題之一。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本發(fā)明是采用自動化合成一步法制備放射性二氧化硅微球，通過放射性核素吸附或沉淀到二氧化硅微球內(nèi)，自動化分離為標記放射性核素，得到放射性核素標記的微球這么一個自動化的過程。得到的放射性微球標記效率可以達到97±3％。可以用于肝癌等腫瘤的放射栓塞治療。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采取了如下技術(shù)方案：

一種用于放射性標記微球的自動化合成裝置，包括依次連通于主管路上的放射性核素溶液瓶、緩沖液瓶、生理鹽水瓶、微球溶液瓶、注射器、放射性微球溶液瓶、PBS瓶、廢液瓶；且均分別通過一連接件與所述主管路連通。

優(yōu)選地，還包括濾網(wǎng)，所述濾網(wǎng)通過兩個連接件與所述主管路連通。

優(yōu)選地，所述連接件包括三通1’、三通2’、三通3’、三通4’、三通5’、三通6’、三通7’和三通8’。

本發(fā)明還提供了一種用于放射性標記微球的自動化合成裝置的使用方法，包括以下步驟：

1)將裝有二氧化硅微球水溶液的所述微球溶液瓶放至恒溫混勻儀上進行輕微震蕩混勻，然后旋轉(zhuǎn)所述三通1’，三通2’，三通3’，三通4’，連通所述放射性核素溶液瓶和所述注射器，利用所述注射器吸取所述放射性核素溶液瓶中的放射性核素溶液；

2)旋轉(zhuǎn)三通3’和三通4’，連通所述微球溶液瓶和所述注射器，將所述注射器中的放射性核素緩慢加入到所述微球溶液瓶中，然后在恒溫混勻儀中震蕩5-10分鐘，制得二氧化硅微球混合物；

3)旋轉(zhuǎn)三通1’，三通2’和三通3’，利用所述注射器抽取所述緩沖液瓶中的緩沖液，然后旋轉(zhuǎn)三通3’連接所述微球溶液瓶和所述注射器，將緩沖液緩慢計入到所述微球溶液瓶中，繼續(xù)震蕩10-30分鐘，然后利用所述注射器將所述微球溶液瓶中微球溶液吸出；