[發明專利]一種智能輸注裝置及其控制方法

在審

• 申請號: 202111123324.0
• 申請日: 2021-09-24
• 公開（公告）號: CN113842525A
• 公開（公告）日: 2021-12-28
• 發明（設計）人: 應曉倩;張海鳳
• 申請（專利權）人: 杭州蘭馬醫療科技有限公司
• 主分類號: A61M5/172
• 分類號: A61M5/172;A61B5/00
• 代理公司: 杭州裕陽聯合專利代理有限公司 33289
• 代理人: 顧晨

本發明提供了一種智能輸注裝置及其控制方法，提供了將有效單次權重與自控單次輸注的輸注量、鎖定周期、疼痛評分形成對應關系的輸注裝置，適用于具有脈沖輸注功能的脈沖泵，也適用于能實現勻速或非勻速持續輸注的持續型電子泵，使自控單次輸注能精確滿足患者的鎮痛需求，而鎖定周期的變化也為輸注劑量提供安全保障。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域和個體化輸注控制領域，更具體地說涉及一種輸注裝置及其控制方法。

背景技術

PCA即“病人自控鎮痛”（Patient Controlled Analgesia），是患者可以根據自身疼痛大小自主進行單次輸注的鎮痛模式。現有技術的輸注泵，都是通過持續輸注加自控單次輸注的模式，患者需要自控鍵進行單次輸注。但是，患者對于何種疼痛程度下需要進行多少劑量的單次輸注沒有清晰認知，不同患者對疼痛認知的標準不一致，且當前醫護信息化管理系統缺少對患者每次自控輸注的信息跟蹤和評價，因此當前的自控單次輸注體系亟待提高和完善。

中國專利CN105194756A（公開日2015年12月30日）公開了一種自動評價并檢測患者響應能力的設備和方法，該技術雖然涉及一個發問器件、答問器件，但其目的是為了監測患者響應失敗，使醫護人員能夠確定病人失去響應能力時作用位點藥物濃度，并未記載基于主動或并被動的PCA疼痛分級調整輸注裝置的輸注量。且臨床經驗表明，對于“被動”式評價，大部分患者往往不會很好地完成提示要求的操作，而基于病人自主控制并評價疼痛，再結合藥物輸注的動態調節，并非該技術要解決的技術問題。

中國專利CN209900296U（公開日2020年01月07日）公開了一種輸注泵，提供了一種具有觸摸尺的自評面板，面板具有1-10級的疼痛分值，患者可滑動自評面板觸發加藥閥開啟的延時時間，進而對輸注速度進行調節。該方法完全依賴于患者對疼痛的主觀判斷，沒有疼痛反饋體系，患者在臨床疼痛表現出只會增加輸注量，而不會自主降低輸注量，醫護人員無法監控到藥物實際輸注量。該技術和大多現有技術一樣，沒有根據患者的真實痛感對鎖定周期進行區分，故患者的自控單次輸注大多與患者鎮痛預期有一定的差距。

發明內容

發明目的：本發明的目的是提供一種將自控單次輸注量、鎖定周期與有效單次輸注權重進行匹配，使得輸注裝置根據患者自控按鍵進行適應性調整的智能輸注系統；本發明還有一個目的是提供基于前述智能輸注系統的權重自適應單次輸注控制方法。

技術方案：為了實現上述發明目的，本發明的一種智能輸注裝置，包括泵體、儲藥裝置和輸液管道，所述泵體通過單次輸注和/或持續輸注的方式將儲藥裝置內的流體介質泵入目標輸液管道，該輸注裝置還包括與所述泵體連接的自控輸注面板，所述自控輸注面板上設有若干按鍵，所述泵體在鎖定周期之外根據各個按鍵的觸發獲得對應的有效單次權重，在鎖定周期之內根據各個按鍵的觸發獲得對應的無效單次權重；所述泵體包括單次輸注模塊，用于執行鎖定周期之外按鍵觸發的自控單次輸注，所述自控單次輸注的輸注量與有效單次權重呈正相關；鎖定模塊，用于配置鎖定周期，并在自控單次輸注觸發時開始鎖定周期的計時，所述鎖定周期長度與有效單次權重呈正相關。

本發明將有效單次權重分別與鎖定周期長度、自控單次輸注的輸注量建立正相關關系，例如當患者痛感較高時，觸發數值較高的權重會進行一次較大劑量的自控單次輸注，鎖定周期也進行對應的延長，以限制患者頻繁的高劑量單次輸注導致超過最大劑量，防止過量輸注造成的風險。

作為一種優選的實施方案，所述有效單次權重或無效單次權重為不小于0的整數。優選為0- 10共11個權重，最少的權重數量可以為4個。所述有效單次權重和無效單次權重對應相同的按鍵權重數值實現相同的，兩者僅僅是為了表達在鎖定周期不同區間的分布。只有有效單次權重才會觸發一次自動單次輸注。

作為本發明的一種實施方式，所述泵體為執行自控單次輸注或脈沖輸注的脈沖式泵體，每間隔一段時間進行一次脈沖輸注，患者在感到疼痛時可自控進行一次單次輸注。該種方式一般適用于硬膜外鎮痛/麻醉。