[發明專利]間質性膀胱炎/膀胱疼痛綜合征診斷試劑盒

在審

• 申請號: 202111120896.3
• 申請日: 2021-09-24
• 公開（公告）號: CN113834940A
• 公開（公告）日: 2021-12-24
• 發明（設計）人: 彭聊;羅德毅;金熙;曾驍;沈宏
• 申請（專利權）人: 四川大學華西醫院
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 重慶市信立達專利代理事務所(普通合伙) 50230
• 代理人: 劉潔

本發明涉及生物醫學技術領域，公開了間質性膀胱炎/膀胱疼痛綜合征診斷試劑盒，所述試劑盒用于聯合檢測患者尿液中的IgE和CCL5，當患者尿液中IgE和CCL5的量分別達到IgE＞0.41mg/ml、CCL5＞75.32ng/ml時可確定患者患有間質性膀胱炎/膀胱疼痛綜合征。本發明可通過聯合檢測尿液中的IgE和炎癥因子CCL5來診斷患者是否患有IC/BPS，本發明避免了現有技術診斷的侵入性和傷害性，為IC/BPS診斷的準確性、實效性和可操作性開辟了新的方向。

技術領域

本發明涉及生物醫學技術領域，具體涉及間質性膀胱炎/膀胱疼痛綜合征診斷試劑盒。

背景技術

間質性膀胱炎/膀胱疼痛綜合征(IC/BPS)是目前婦科泌尿領域最為棘手的一種疾病，其主要的臨床表現為尿頻和膀胱劇烈疼痛。臨床常用的治療方案在長期的隨訪中效果均不佳，約10％的患者最終會因為無法忍受該疾病帶來的痛苦和精神壓力，選擇膀胱全切。該疾病的存在已有超過100年歷史，但至今病因不明，給診斷和治療帶來了極大的挑戰。

目前的診斷主要依靠排他診斷，在排除泌尿外科容易引起下尿路癥狀的其他疾病(腫瘤、結石、感染)之后，通過經尿道膀胱鏡獲取膀胱組織進行活檢才能得到最終診斷，該過程常需2-11年，困難的診斷過程常常會延長甚至延誤患者的治療時間。目前，不論是在學術界還是臨床實踐中，均沒有一種公認的快速診斷方式。因此，發明人基于IC/BPS與健康對照者的膀胱組織測序結果，發現了IC/BPS與健康對照者中的差異表達因子，可針對該因子研發用于診斷IC/BPS的試劑盒。

發明內容

基于以上問題，本發明提供間質性膀胱炎/膀胱疼痛綜合征診斷試劑盒，該試劑盒通過聯合檢測尿液中的IgE和CCL5來診斷患者是否患有IC/BPS。

為解決以上技術問題，本發明提供了間質性膀胱炎/膀胱疼痛綜合征診斷試劑盒，所述試劑盒用于聯合檢測患者尿液中的IgE和CCL5，當患者尿液中IgE和CCL5的量分別達到IgE＞0.41mg/ml、CCL5＞75.32ng/ml時可確定患者患有間質性膀胱炎/膀胱疼痛綜合征。

與現有技術相比，本發明的有益效果是：本發明可通過聯合檢測尿液中的IgE和炎癥因子CCL5來診斷患者是否患有IC/BPS，本發明避免了現有技術診斷的侵入性和傷害性，為IC/BPS診斷的準確性、實效性和可操作性開辟了新的方向。

附圖說明

圖1為本發明的實施例的測序結果中細胞類型以及在病例和對照中所占比例的結果圖；

圖2為本發明的實施例的單細胞測序和質譜流式細胞學分析所敲定的細胞類型之間的相關性結果圖；

圖3為本發明的實施例的IC/BPS患者和健康對照者的尿液中IgE的濃度對比圖和用ELISA方法檢測的間質性膀胱炎/膀胱疼痛綜合征患者和對照者尿液中CCL5的濃度對比圖；

圖4為本發明的實施例中CCL5被發現的過程圖。

具體實施方式

為使本發明的目的、技術方案和優點更加清楚明白，下面結合實施例和附圖，對本發明作進一步的詳細說明，本發明的示意性實施方式及其說明僅用于解釋本發明，并不作為對本發明的限定。

實施例：