[發明專利]一種植入型氰基丙烯酸酯醫用膠及其應用

在審

• 申請號: 202111118745.4
• 申請日: 2021-09-24
• 公開（公告）號: CN113827765A
• 公開（公告）日: 2021-12-24
• 發明（設計）人: 解永樹;王云云;李成杰;李其兆;秦曉鵬;魏先鋒
• 申請（專利權）人: 南通伊諾精密塑膠導管有限公司
• 主分類號: A61L24/00
• 分類號: A61L24/00;A61L24/04
• 代理公司: 南京金寧專利代理事務所(普通合伙) 32479
• 代理人: 張希睿

本發明涉及一種植入型氰基丙烯酸酯醫用膠及其應用，該醫用膠包括以下質量份數的組分：氰基丙烯酸酯60?80份，增塑劑10?30份，阻聚劑0.3?5份，增韌劑0?5份，穩定劑0?5份；其中，增韌劑和穩定劑的添加量不同時為0。與現有技術相比，本發明提供的醫用膠實現可控的固化速度、粘接時放熱低、粘接強度大，注入靜脈中固化封堵血管，緩解靜脈曲張情況，并且固化成膜柔軟，減少異物感。

技術領域

本發明涉及醫用高分子材料領域，具體涉及一種植入型氰基丙烯酸酯醫用膠及其應用。

背景技術

在α-氰基丙烯酸酯單體結構中，同一個碳原子上連接著吸電子基團氰基和酯基，使其單體具有強親電性，在微量陰離子存在下，就能發生迅速的分子間聚合并產生粘接力，使破裂損傷的組織兩端粘合起來。聚合過程可在室溫下進行，無需加熱加壓，固化的α-氰基丙烯酸酯在體內會降解成甲醛和氰乙酸等，隨著新陳代謝排出體外。

近年來，α-氰基丙烯酸酯化合物型粘合劑在醫療領域得到廣泛應用，但也存在著固化放熱高、柔韌性不佳、粘合后開裂及添加劑安全性等問題。當α-氰基丙烯酸丁酯作為栓塞劑對腦部動靜脈畸形進行血管內栓塞治療時，可能會引起血管水腫，導致血管痙攣，并有引起并發癥。而且α-氰基丙烯酸丁酯的穩定性不是很理想，栓塞后存在再通的風險。另外，α-氰基丙烯酸酯類栓塞劑的最大缺點就是“黏管”問題，這也是所有黏附性栓塞材料的通病。由于α-氰基丙烯酸酯單獨使用時的局限性，還不能很好地滿足臨床的需要，因此迫切需要研發一款固化時間長、固化產生熱量少、粘接強度大且生物相容性良好的氰基丙烯酸酯型醫用膠。

發明內容

本發明的目的就是為了克服上述現有技術存在的缺陷而提供一種可用于治療靜脈曲張和脈管出血的植入型醫用膠。

本發明的目的可以通過以下設計方案來實現：

一種植入型氰基丙烯酸酯醫用膠，該醫用膠包括以下質量份數的組分：氰基丙烯酸酯60-80份，增塑劑10-30份，阻聚劑0.3-5份，增韌劑0-5份，穩定劑0-5份；其中，增韌劑和穩定劑的添加量不同時為0。

進一步地，阻聚劑為0.3-1份。

進一步地，阻聚劑為1-3份。

進一步地，增韌劑為0.1-5份。

進一步地，穩定劑為0.1-5份。

進一步地，增韌劑為1-4份。

進一步地，穩定劑為0.1-2份。

進一步地，所述的酯為α-氰基丙烯酸正丁酯。

進一步地，所述的增塑劑為檸檬酸三丁酯、乙酰檸檬酸三丁酯和檸檬酸三乙酯中的一種或幾種。

進一步地，所述的阻聚劑為對苯二酚和冰醋酸中的一種或兩種。

進一步地，所述的增韌劑為聚乙二醇。

進一步地，所述的增韌劑為聚乙二醇400。

進一步地，所述的穩定劑為對甲苯磺酸。

本發明有益效果為：

1、本發明提供的一種如上所述的植入型氰基丙烯酸酯醫用膠的制備方法，以α-氰基丙烯酸正丁酯為主要成分，采用新型增塑劑代替了傳統的鄰苯二甲酸二辛酯增塑劑，提高了醫用膠的安全性。在此基礎上添加增韌劑，增加了醫用膠成膜柔軟度。以對苯二酚等為非氣體阻聚劑，延長了固化時間，降低了固化放熱。所述固化放熱為小于7℃/mL、6℃/mL、5℃/mL、4℃/mL、3℃/mL或者2℃/mL。