[發明專利]基于單左室起搏動態融合自身激動的單腔抗心衰起搏系統及方法

在審

• 申請號: 202111113317.2
• 申請日: 2021-09-23
• 公開（公告）號: CN113663220A
• 公開（公告）日: 2021-11-19
• 發明（設計）人: 蒲里津;金華;馬雪娟;陳小龍;趙玲;華寶桐;王靜;趙璐露
• 申請（專利權）人: 昆明醫科大學第一附屬醫院;樂普醫學電子儀器股份有限公司
• 主分類號: A61N1/372
• 分類號: A61N1/372;A61N1/05
• 代理公司: 北京匯捷知識產權代理事務所(普通合伙) 11531
• 代理人: 崔建章

本發明提供了基于單左室起搏動態融合自身激動的單腔抗心衰起搏系統,包括單腔起搏脈沖發生器，和植入左室側或側后靜脈的左室起搏電極，其特征在于：左室電極于冠狀竇近端識別A波、V波并同時滿足固定穩定，左室電極在冠狀竇近端呈預塑大S型，在S型的頂及底部設置4個兼有感知及起搏功能的位點，在左室電極頭端為起搏位點僅具備起搏功能，當鋼絲退出后恢復預塑S型，可檢測滿足感知及起搏功能要求的任一個位點進行程控實現識別A波、V波及起搏心房，左室電極頭端僅設置起搏功能。本發明能代替目前進口三腔抗心衰起搏系統，可將治療費用降低70％,對減少患者及醫保的經濟負擔，節約有限的醫療資源用于救治更多患者。

技術領域

本發明屬于生物醫學信號處理領域，特別是涉及基于單左室起搏動態融合自身激動的單腔抗心衰起搏系統及方法。

背景技術

心臟再同步化治療起搏系統(CRT-P)抗心衰治療的關鍵核心技術掌握在國外公司，目前尚無國內自主知識產權的抗心衰起搏系統，價格壟斷導致植入進口CRT-P系統費用昂貴，消耗了大量的醫療資源，給國家醫保及患者家庭帶來沉重的經濟負擔，而且在經濟欠發達的國家及地區，很多慢性心衰(CHF)患者常因經濟困難不得不放棄抗心衰起搏治療；進口的三腔CRT-P系統的右室電極植入需通過三尖瓣，可影響其閉合，導致返流，可誘發并加重心功能不全；另外，經鎖骨下靜脈植入三根電極不僅增加射線暴露及手術的復雜性及風險，而且三腔起搏系統體積較大，增加血管并發癥及囊袋感染風險，盡可能減少電極植入已成為起搏技術發展的趨勢，如近來國外研發的治療心動過緩的無導線起搏器已應用于臨床；三腔及雙腔起搏系統軟硬件設計較單腔系統復雜，且成本高，其成本是單腔起搏系統的2-3倍以上。進行抗心衰起搏治療的CHF患者的房室結及右側希-浦系統傳導通常正常，右室可以通過自身下傳激動而無需起搏。傳統的左室電極經由冠狀靜脈系統植入不需通過三尖瓣，冠狀靜脈位于左側房室溝，由冠狀竇口進入其遠端一定距離內的電極可以同時記錄到心房(A)波及心室(V)波及自身的房室傳導時間(AVD)，這提示研發一條在冠狀竇近端具有感知功能的左室電極感知自身的AVD，再基于該AVD推算單左室起搏的最佳房室間期(AVI)與自身下傳激動融合即可實現起搏抗心衰治療。本發明基于自動優化起搏系統AVI與從右側希-浦系統正常下傳的自身激動融合的單腔CRT系統，可保留房室結的生理性AVD功能并恢復右室生理性激動順序，更符合生理性；因無需植入右室及右房電極，完全避免右室電極植入導致的三尖瓣返流、誘發房顫及心衰的風險，對提高CRT的應答率、改善CHF患者的心功能、生活質量及預后具有重要意義。本發明原創性建立以國產單腔替代進口三腔CRT-P系統實現CRT的解決方案，可將CRT費用降低70％，由進口三腔CRT-P系統的平均8萬降低至2萬，可大幅度減少患者及國家醫保的經濟負擔，節約有限的醫療資源用于救治更多的CHF患者，尤其對向經濟欠發達的發展中國家及地區具有重要的推廣價值及廣闊的應用前景。該系統將解決國內無自主知識產權CRT-P系統的困境，符合國家層面加強原始創新及引領性，攻堅關鍵技術，指向目前迫切需要解決及有長遠需求的導向，可解決目前國內抗心衰起搏治療需完全依賴進口的局面，對提升國內的研發能力及在該領域國內外的影響力具有重要意義。

發明內容

本發明的目的在于提供一種基于起搏與自身激動融合的單腔抗心衰起搏系統及方法，以達到起搏與自身下傳的激動融合實現心臟再同步化治療心衰的目的。

本發明的技術方案是：

第一方面，本發明提供了基于單左室起搏動態融合自身激動的單腔抗心衰起搏系統,包括單腔起搏脈沖發生器，和植入左室側或側后靜脈的左室起搏電極，左室電極于冠狀竇近端識別A波、V波并同時滿足固定穩定，左室電極在冠狀竇近端呈預塑大S型，在S型的頂及底部設置4個兼有感知及起搏功能的位點，在左室電極頭端為起搏位點僅具備起搏功能，當鋼絲退出后恢復預塑S型，可檢測滿足感知及起搏功能要求的任一個位點進行程控實現識別A波、V波及起搏心房，左室電極頭端僅設置起搏功能。

第二方面，本發明提供了基于單左室起搏動態融合自身激動的單腔抗心衰起搏系統的方法，包括如下具體步驟為：