[發明專利]一種醫用消渴膠囊制劑及其生產工藝

在審

• 申請號: 202111106711.3
• 申請日: 2021-09-22
• 公開（公告）號: CN113769021A
• 公開（公告）日: 2021-12-10
• 發明（設計）人: 何炳諭;王福春
• 申請（專利權）人: 吉林省華僑藥業集團有限公司
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61K9/48;A61P3/10;A61P3/06;A61P9/00;A61K35/64
• 代理公司: 北京中政聯科專利代理事務所(普通合伙) 11489
• 代理人: 何磊

1.一種醫用消渴膠囊制劑，其特征在于：所述醫用消渴膠囊制劑的配方如下：原料：黃芪80-150g、蠶蛾150-250g、酒制黃精90-180g和枸杞子100-210g；輔料：葛根65-150g、天花粉65-150g和酒制大黃5-55g。

2.根據權利要求1所述的一種醫用消渴膠囊制劑，其特征在于：所述醫用消渴膠囊制劑的配方如下：原料：黃芪125g、蠶蛾200g、酒制黃精125g和枸杞子156g；輔料：葛根94g、天花粉94g和酒制大黃25g。

3.根據權利要求1所述的一種醫用消渴膠囊制劑，其特征在于：所述醫用消渴膠囊制劑的配方如下：原料：黃芪80g、蠶蛾150g、酒制黃精90g和枸杞子100g；輔料：葛根65g、天花粉65g和酒制大黃5g。

4.根據權利要求1所述的一種醫用消渴膠囊制劑，其特征在于：所述醫用消渴膠囊制劑的配方如下：原料：黃芪150g、蠶蛾250g、酒制黃精180g和枸杞子210g；輔料：葛根150g、天花粉150g和酒制大黃55g。

5.一種如權利要求1-4任意一項所述的醫用消渴膠囊制劑的生產工藝，其特征在于：包括如下步驟：

S1、領料稱量，按質量份稱量原料：黃芪、蠶蛾、酒制黃精和枸杞子；輔料：葛根、天花粉和酒制大黃的提取粉，放入凈料袋和不銹鋼桶中，單獨存放，稱量時一料一器；

S2、軟材加工，先將上述質量份稱量的黃芪、酒制黃精和枸杞子；輔料：葛根、天花粉和酒制大黃的提取粉置于混合機中進行攪拌，干混5min后，再加入質量份蠶蛾繼續攪拌30min，制成均勻軟材；

S3、制濕顆粒，將制好的上述膠囊軟材投入顆粒機中，進行制濕顆粒，篩網目數為：20目；

S4、干燥：將制好的濕顆粒加入到干燥機中進行干燥，風機頻率設定為45±5Hz，干燥溫度：55±5℃，干燥時間：60±5min；

S5、整粒：將干燥后的顆粒置于顆粒機中，進行整粒，篩網目數為：20目，將整粒后的物料裝入凈料袋中，稱量；

S6、重復上述步驟S2-S5，2次，完成制粒；

S7、膠囊充填，檢查設備是否處于正常狀態，檢查合格后啟動膠囊充填機，加入批混后的物料和空心膠囊進行試充填，低速運轉設備，不斷檢測裝量差異、外觀直至穩定、合格后，再進行膠囊充填，膠囊充填速度調節到2400-2800粒/min，膠囊充填結束后，合格膠囊裝入凈料袋中，稱量；

S8、包裝，包括內包裝和外包裝，得到醫用消渴膠囊制劑成品，入庫即可。

6.根據權利要求5所述的一種醫用消渴膠囊制劑的生產工藝的生產工藝，其特征在于：制顆粒時，混合時間要充足，顆粒堅實完整、大小均一、顏色一致；干燥時，嚴格控制干燥溫度和時間；整粒時，要控制好整粒的粒度。