[發明專利]尿蛋白標志物在制備檢測糖尿病腎病的試劑盒中的應用

在審

• 申請號: 202111103990.8
• 申請日: 2021-09-22
• 公開（公告）號: CN113917152A
• 公開（公告）日: 2022-01-11
• 發明（設計）人: 汪宜;范冠杰;秦鈞;宮童慶;林玉平
• 申請（專利權）人: 北京松果天目健康管理有限公司;廣東省中醫院（廣州中醫藥大學第二附屬醫院;廣州中醫藥大學第二臨床醫學院;廣東省中醫藥科學院）
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G16B5/00;G16B25/00;G16B40/00
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司 11240
• 代理人: 路秀麗

1.一種尿蛋白標志物在制備檢測糖尿病腎病的試劑盒中的應用，其特征在于，所述尿蛋白標志物為尿液中的ALB蛋白和/或AFM蛋白。

2.一種檢測糖尿病腎病的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包括尿蛋白標志物抗體，所述尿蛋白標志物抗體為ALB蛋白的抗體和/或AFM蛋白的抗體。

3.根據權利要求2所述的試劑盒，其特征在于，所述尿蛋白標志物抗體設置在固相載體上；

優選地，所述固相載體選自酶標板、膜載體或微球，進一步優選地，所述膜載體選自硝酸纖維素膜、玻璃纖維素膜或尼龍膜；

優選地，所述尿蛋白標志物抗體為單克隆抗體或多克隆抗體；

優選地，所述試劑盒為ELISA試劑盒、免疫熒光試劑盒或免疫膠體金試劑盒。

4.一種糖尿病腎病的檢測模型，其特征在于，所述檢測模型包括糖尿病腎病標志物蛋白，所述糖尿病腎病標志物蛋白為尿蛋白標志物，所述尿蛋白標志物為尿液中的ALB蛋白和/或AFM蛋白。

5.根據權利要求4所述的檢測模型，其特征在于，所述檢測模型為邏輯回歸模型。

6.一種糖尿病腎病的檢測裝置，其特征在于，所述裝置內置有權利要求4或5所述的糖尿病腎病的檢測模型。

7.一種糖尿病腎病的檢測模型的構建方法，其特征在于，所述構建方法包括：

質譜檢測來源于糖尿病尿蛋白健康人群和糖尿病腎病人群的尿液蛋白質中的差異蛋白；

將部分所述健康人群和部分所述糖尿病腎病人群作為發現集，并利用所述發現集中的所述差異蛋白進行邏輯回歸模型訓練，確定模型訓練所用蛋白的最佳數量；

根據最佳數量的所述差異蛋白的不同組合再次進行邏輯回歸模型訓練，確定最佳標志物蛋白組合；

將所述最佳標志物蛋白組合訓練得到的邏輯回歸模型作為糖尿病腎病的檢測模型，將剩余部分的所述健康人群和剩余部分的所述糖尿病腎病人群作為驗證集，利用所述驗證集驗證所述糖尿病腎病的檢測模型；

其中，所述最佳標志物蛋白組合為ALB蛋白和AFM蛋白。

8.根據權利要求7的構建方法，其特征在于，質譜檢測來源于糖尿病尿蛋白健康人群和糖尿病腎病人群的尿液蛋白質中的差異蛋白包括：

質譜分離來源于所述糖尿病尿蛋白健康人群和所述糖尿病腎病人群的尿液蛋白質，獲得尿蛋白質組數據；

對所述尿蛋白質組數據中各個蛋白質的豐度進行測量，得到測量結果；

從所述測量結果中查找所述蛋白質豐度在所述糖尿病尿蛋白健康人群和所述糖尿病腎病人群中存在顯著差異的蛋白質作為所述差異蛋白；

其中，采用基于強度的相對定量方法對同一批次內的蛋白質的豐度進行測量，并采用基于強度的總分數的方法對不同批次間的蛋白質豐度進行歸一化處理。

9.一種存儲介質，其特征在于，所述存儲介質包括存儲的程序，其中，在所述程序運行時控制所述存儲介質所在設備執行權利要求7或8所述的糖尿病腎病的檢測模型的構建方法。

10.一種處理器，其特征在于，所述處理器用于運行程序，其中，所述程序運行時執行權利要求7或8所述的糖尿病腎病的檢測模型的構建方法。