[發明專利]冬藏培元固本滋補制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202111090948.7
• 申請日: 2021-09-17
• 公開（公告）號: CN115813998A
• 公開（公告）日: 2023-03-21
• 發明（設計）人: 王登之;舒慶艷;方令豪
• 申請（專利權）人: 瑞萊茵（北京）生物科技有限責任公司;中科瑞萊茵（北京）生物科技有限公司;瑞萊因（北京）生物化學研究所
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61P1/14;A61P7/06;A61P1/08;A61P27/02;A61P39/00;A61P9/06;A61P43/00;A61P15/00;A23L33/10;A23L33/105;A23L31/00;A23G3/48;A23G3/36
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一種溫補氣血、滋養筋骨、扶正本元的冬藏培元固本滋補制劑及其制備方法，以黨參、熟地黃、茯苓、白術(焙)、牛蒡、牛膝、枸杞、龜板膠超細微粉，及肉桂、川芎、甘草、黃芪、當歸、白芍藥水煎煮濃縮液為主要原料，科學地配以紅棗、生姜、百里香、木蓮融入后的阿膠溶液中再濃縮成濃縮液，最后可再加入到新型制劑中制備成如蜜膏、口服液、軟糖、糕點等滋補制劑，該產品經過相關生物醫藥研究機構藥理評價對因氣血二虛引起的頭暈目眩，神疲氣短，心悸怔忡，四肢不溫、腳膝無力、婦女經事不調等具有較好的調養功效。本發明的新穎性創新性不僅藥物組合與制備方法的創新性，尤其是發明技術產品經過了相關專業機構評價以及科學檢測，證明在發揮傳統中醫藥智慧“治未病”防治亞健康具備極佳的效果。

【技術領域】

本發明為一種溫補氣血、滋養筋骨、扶正本元的冬藏培元固本滋補制劑及其制備方法，屬于生物醫藥領域。

【背景技術】

中國傳統中醫藥博大精深。其中中醫藥膏滋補品類滋補制劑更是具備深邃的養生哲學與智慧，膏方類滋補制劑在中醫整體觀和辨證論治思想指導下，因人、時、地，針對不同臨床證候，確立治法，組方遣藥、隨證加減，確立方藥，一般情況下將配伍成方的中藥煎煮，去渣取汁，經蒸發濃縮后，加蜂蜜、冰糖或阿膠、龜板膠等動物膠制成半流體狀的內服劑型。膏方類滋補制劑首先具有治療疾病的藥物特性，兼補虛扶正、保健養生的作用。因膏方類滋補制劑可以用于：諸如萎縮性胃炎、手足寒冷、冠心病、老慢支等慢性疾病，或久病全身虛弱者，或為增強體質者；疾病康復期患者；免疫力下降，精力不夠的中老年及亞健康人群；膏方類滋補制劑具有四季皆宜、藥物濃度高、藥效穩定、服用方便、便于長期服用等優點，正在被越來越多的群眾所鐘愛和追捧。

膏方類滋補制劑技術在中醫藥的發展歷史源遠流長，大致經歷了三個階段，從戰國開起到漢晉唐宋元時期逐步形成系統技術，到明清進入完全成熟階段，一直至近現代進入新的發展階段，膏方類滋補制劑研制與臨床運用得到了迅速發展，并取得了豐碩的醫學成果。

成書于公元前四世紀或前三世紀末戰國時期的《五十二病方》是我國現存最古的醫學方書，其中“以水一斗，煮膠一參、米一升，熟而啜之，夕毋食”方，是文獻可見最早的內服膏方類滋補制劑；約成書于秦漢時期的《神農本草經》，首次記載了熬煎制膠的技術方法，為現代膏劑的制作奠定了基礎；隋唐藥王孫思邈《備急千金要方》中膏方類滋補制劑的制劑有水煎去渣、取汁、濃縮及內服的特征；早期內服膏劑又稱為“煎”，凡煎煮粘稠度較高的藥物，如蜜、飴糖，滋膩藥汁、棗膏、動物脂肪及皮骨等都可稱為煎，東漢末年·張仲景《金匱要略》中的大烏頭煎、豬膏發煎是較早的內服膏方類滋補制劑；東漢時期的《武威漢代醫簡》以“膏藥”首次命名，如百病膏藥方、千金膏藥方，對膏方類滋補制劑的組方、服用方法均有完整的記錄，南朝·陶弘景《神農本草經集注》述：“疾有宜服丸者，服散者，服湯者，服酒者，服膏煎者，亦兼參用所病之源以為其制耳。”明確指出膏煎為內服的藥劑；尤其是《備急千金要方》中滋養胃陰兼清虛熱的地黃煎，唐·王燾《外臺秘要方》卷收錄的“古今諸家煎方6首”首先將膏方類滋補制劑醫學提升到滋補強壯以祛除虛損勞傷的新高度，即在唐代前后，膏方類滋補制劑醫學基本上形成了補治結合的辯證思想。

進入明清膏方類滋補制劑醫學完成了系統性科學建設。膏方類滋補制劑命名及制備方法已基本固定下來，臨床運用日益廣泛。明·李時珍《本草綱目》中的益母草膏、龔廷賢《壽世保元》中的“人參膏”、“茯苓膏”等許多膏方類滋補制劑沿用至今，孫一奎《赤水玄珠》主治虛損勞怯的補真膏，堪為中醫膏方類滋補制劑代表性方劑，首開現代定制膏方類滋補制劑組成眾多之先河；到清代，膏方類滋補制劑已成為臨床治療疾病的常用手段，清·葉天士《葉氏醫案存真》中的“培實空竅膏”，王士雄《隨息居飲食譜》中的“玉靈膏”，上至清宮下至民間用膏方類滋補制劑調補之風盛行，如《清太醫院配方》、《慈禧光緒醫方選議》共收各種內服膏方類滋補制劑30首，這里終于提取了只要于病有利，膏方類滋補制劑四季皆可，不限于冬季，如用于四月份的調中清熱化濕膏，七月份的扶元益陰膏，九月份的清熱理脾除濕膏，同時強調膏方類滋補制劑應辨證而施，不拘泥于補益；江南腎命學派將《黃帝內經》的“秋冬養陰”、“腎藏精”、“藏于精者春不病溫”等觀念融到命門學說中，“冬令進補”思想得到深層次的發揮，膏滋方由此興起。