[發明專利]一種有效成分為天然提取物的泡騰片及其制備方法

有效

• 申請號: 202111065708.1
• 申請日: 2021-09-10
• 公開（公告）號: CN113768897B
• 公開（公告）日: 2023-04-18
• 發明（設計）人: 馮貽東;馮漢林;黃傳貴;于琳;王兵
• 申請（專利權）人: 深圳海王醫藥科技研究院有限公司
• 主分類號: A61K9/46
• 分類號: A61K9/46;A61K47/02;A61K47/12;A61K47/26;A61K9/36;A61K36/488;A61K35/618;A61K36/72;A61K36/899;A61K36/48
• 代理公司: 北京律誠同業知識產權代理有限公司 11006
• 代理人: 黃韌敏;謝開宇

本發明提供了一種天然提取物泡騰片及其制備方法。本發明的天然提取物泡騰片含有鋅離子化合物和包裹在鋅離子化合物與天然提取物外面的包衣劑，顯著地改善了目前天然提取物泡騰片生產過程中的常見的粘沖現象，縮短了泡騰片的崩解時間，避免了最終的泡騰溶液出現沉淀，并在保證泡騰片質量的前提下，大大提高了有效成分即天然提取產物的添加量。

技術領域

本發明涉及一種有效成分為天然提取物的泡騰片及其制備方法。

背景技術

我國是具有悠久中醫傳統的國家，中藥以及天然類或相關產品需求旺盛。日常使用的多種中藥以及天然類物質包括藥食兩用的物質具有各種各樣的保健作用，并且市場上有多種添加有相關成分食品或保健品。已上市產品多樣，包括茶飲、飲料、糖果、膠囊、口服液、咀嚼片等。

泡騰片作為一種較為新穎的制劑類型，與其他制劑相比，形態與使用方式與常規劑型不同，對某些人群使用的順應性更好，可接受性更強。目前市場添加有中藥或天然動植物提取物(以下簡稱提取物)的的泡騰片罕有上市，并且已上市還有天然提取物成分的產品具有泡騰時間長、泡騰形態差、有效成分添加量少、提取物吸濕引起的生產工藝困難等，很大程度上影響產品品質。

泡騰片雖然具有諸多優點，但是其生產條件比常規制劑苛刻。主要技術難題在于控制原輔料的吸濕行為以及生產環境的濕度。提取物多為極易吸濕的原料，即使泡騰片生產環境符合泡騰片基礎的濕度(小于30％～40％)要求，但是添加了提取物后，由于提取物的極高的吸濕性，生產中粘沖現象以及成品的泡騰時間延長等仍難以解決。

在生產中，解決原料吸濕性的手段主要有環境濕度控制或進行包衣處理。由于泡騰與其他劑型的區別，如果采用常規的包衣方法，包衣過厚則有可能泡騰后會殘留大量不溶性包衣沉淀或溶解時間過長；包衣過少，則對吸濕性改善不明顯。并且不同物質的提取物的吸濕性不同，為既能簡化生產工藝，又能保證較好的泡騰效果，針對不同提取物成分應采用不同的工藝參數進行處理。目前有發明或文獻報道有采用對原料包衣進行防潮處理，但應用與泡騰片后效果不佳。其可能由于包衣后溶解減慢或對吸潮改善有限。

葛根粉或葛根提取物、枳椇子粉或枳椇子提取物、玉米多肽等是長久以來相關功能性產品常用的功能性成分；牡蠣精粉或牡蠣提取物是海王金樽牌系列保健品中的有效成分之一。含有以上有效成分并且增加或減少部分成分的產品多有上市，并且有含有以上成分的泡騰片上市。但目前含有上述成分的泡騰片產品片重小、有效成分少、泡騰時間長，有明顯的沉淀，降低了使用效果，影響使用體驗。

牡蠣精粉或牡蠣提取物，包括多肽類提取物水溶性高，吸濕性極強，類似的物質還有大豆肽粉，同樣具有極強的吸濕性。采用以上兩種物質作為原料生產泡騰片，即使在常規泡騰片生產環境的濕度條件下，壓片原料混合后粘沖現象明顯，泡騰時間明顯增加，且泡騰液出現泡沫與沉淀。這可能也是目前市面上類似配方產品，如海王金樽系列產品長期沒有泡騰類產品的原因之一。

發明內容

本發明的一個目的在于，提供一種新型的有效成分為天然提取物的泡騰片，以解決目前市場上天然提取物泡騰片的崩解時間長、不能充分溶解、泡騰形態差、有效成分添加量少、由于泡騰片原輔料強吸濕等原因引起的生產制備過程中出現粘沖、對環境濕度要求高等問題。

為了實現上述發明目的，本發明提供了一種新型的天然提取物泡騰片，該泡騰片含有鋅離子化合物和包衣劑。

本發明的發明人在設計天然提取物泡騰片時，為了增加泡騰片的功效，添加了為人體補充鋅離子的原料，即鋅離子化合物，意外地發現，添加適量鋅離子化合物顯著地改善了泡騰片生產過程中的粘沖現象，縮短了泡騰片的崩解時間，避免了最終的泡騰溶液出現沉淀，在保證泡騰片質量的前提下，大大提高了有效成分—天然提取產物的添加量。