[發(fā)明專利]一種可用于診斷生長發(fā)育遲緩的產品

在審

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• 申請日: 2021-09-09
• 公開（公告）號: CN113493849A
• 公開（公告）日: 2021-10-12
• 發(fā)明（設計）人: 丁瑛雪;姜麗娜;崔紅;楊承剛
• 申請（專利權）人: 北京泱深生物信息技術有限公司;首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院
• 主分類號: C12Q1/689
• 分類號: C12Q1/689;C12Q1/6883;C12Q1/6869;A61K45/00;A61P43/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明提供了一種可用于診斷生長發(fā)育遲緩的產品，所述產品包括檢測受試者樣本中Bacillus_niacini含量或豐度的試劑。本發(fā)明首次公開了Bacillus_niacini與生長發(fā)育遲緩的相關性。本發(fā)明通過測序發(fā)現Bacillus_niacini在EUGR患兒中豐度增加，且將Bacillus_niacini作為檢測變量具有較好的診斷效能。根據該研究結果，可以根據Bacillus_niacini的豐度判斷受試者是否患有生長發(fā)育遲緩或有患生長發(fā)育遲緩的風險。

技術領域

本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥領域，具體涉及一種可用于診斷生長發(fā)育遲緩的產品。

背景技術

生長發(fā)育遲緩是指生長、發(fā)育過程中速度放慢、順序異常等現象。宮內發(fā)育遲緩（Intrauterine Growth Retardation，IUGR)一般指胎兒宮內發(fā)育遲緩。胎兒宮內發(fā)育遲緩是指胎兒的體重低于同齡平均體重的兩個標準差，或低于其齡應有體重的第10個百分位數，為妊娠期重要并發(fā)癥之一。宮內發(fā)育遲緩的患兒和同齡兒相比體質量更低，器官發(fā)育更不成熟，伴隨更嚴重的全身疾病。2003年，國外首先相對宮內生長發(fā)育遲緩而提出宮外生長發(fā)育遲緩（Extrauterine Crowth Retardation，EUGR）的概念，其在新生兒疾病中發(fā)生率較高。在世界范圍內，隨著對宮外生長發(fā)育遲緩研究的深入以及營養(yǎng)強化策略的實施，宮外生長發(fā)育遲緩發(fā)病率雖然有所下降，但并不明顯。近一些年的研究發(fā)現，早產兒中仍舊有大約50％的患兒發(fā)生了宮外生長發(fā)育遲緩。發(fā)生宮外生長發(fā)育遲緩最主要的原因是早產導致的低出生體重和小胎齡。另外，宮內生長發(fā)育遲緩、早期營養(yǎng)攝入不足、胎兒出生后體重下降、恢復與疾病等眾多因素也與宮外生長發(fā)育遲緩密切相關。近些年來的研究表明，宮外生長發(fā)育遲緩帶來的后期體重過度追趕增長會增加成年期某些疾病，使其患心血管疾病、糖尿病和高血壓等代謝綜合征的風險增加。

從達爾文的自然選擇理論來看，人類攜帶的共生微生物是微生物（包括細菌、真菌、古細菌及病毒）與人類共同選擇、共同進化的結果。人體微生物中不同菌群種類之間，菌群與病毒之間，菌群、宿主與環(huán)境之間，始終處于動態(tài)平衡狀態(tài)，形成一個互相依存的復雜生態(tài)系。人體微生態(tài)系統包括口腔、皮膚、泌尿道、呼吸道、陰道和腸道6個微生態(tài)系統，其中以腸道微生態(tài)系統最為主要，也最為復雜。人體微生態(tài)與感染性疾病以及多種重大慢性疾病的互作關系及機制已成為國際研究熱點。但是目前關于腸道菌群與生產發(fā)育遲緩的相關研究報道較少，研究腸道菌群與生長發(fā)育遲緩之間的關系，有望找到一種診斷、預防或治療生長發(fā)育遲緩的新途徑。

發(fā)明內容

16SrRNA是原核生物核糖體中30S亞基的組成部分，16SrDNA是基因組中編碼核糖體16SrRNA分子對應的DNA序列。該基因全長約1540bp，存在于所有細菌染色體基因組中，包含10個保守區(qū)和9個可變區(qū)，其中保守區(qū)反映了物種間的親緣關系，可變區(qū)可體現物種間的差異，且變異程度與菌群發(fā)育密切相關，是最適于鑒別細菌系統發(fā)育和分類的指標。本發(fā)明通過16SrDNA測序技術對受試者樣本中的菌群進行動態(tài)測序，研究菌群與生長發(fā)育遲緩的相關性，為臨床診斷、預防或治療生長發(fā)育遲緩提供新的策略。

本發(fā)明采用了如下技術方案：

本發(fā)明第一方面提供了檢測受試者樣本中Bacillus niacini含量或豐度的試劑在制備預測或診斷生長發(fā)育遲緩的產品中的應用。

如本文所用的術語 “診斷”是指確認病理狀態(tài)的存在或者特征，而本發(fā)明的目的不僅在于確認生長發(fā)育遲緩的發(fā)病與否，還包括判斷受試者將來患有生長發(fā)育遲緩的風險。

進一步，所述的生長發(fā)育遲緩包括宮內生長發(fā)育遲緩、宮外生長發(fā)育遲緩。

進一步，所述的生長發(fā)育遲緩為宮外生長發(fā)育遲緩。

如本文所用的術語“受試者”是指任何動物受試者，包括：人、實驗室動物、家畜和家養(yǎng)寵物。受試者可以寄居有多種微生物。受試者可在其身體之上和之內的各種生境中具有不同的微生物組。受試者可被診斷出疾病或被懷疑具有患病的高風險。受試者可具有導致疾病的微生物組狀態(tài)(生態(tài)失調)。