[發明專利]火麻仁油潤腸通便組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 202111054244.4
• 申請日: 2021-09-09
• 公開（公告）號: CN113694099A
• 公開（公告）日: 2021-11-26
• 發明（設計）人: 楊光;杜茂波
• 申請（專利權）人: 黑龍江鉦拓農業發展有限公司
• 主分類號: A61K36/60
• 分類號: A61K36/60
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 吳愛琴

本發明提供一種火麻仁油潤腸通便組合物及其制備方法。火麻仁油?馬齒莧提取物組合物，由火麻仁油、甘油、馬齒莧提取物和軟磷脂組成。火麻仁油?杏仁油?馬齒莧提取物組合物，由火麻仁油、杏仁油、甘油、馬齒莧提取物和軟磷脂組成。本發明的火麻仁油組合物均具有顯著潤腸通便作用，結果呈陽性，且急性毒性試驗結果顯示其具有較好的安全性。火麻仁油組合物具有較好的穩定性，放置12個月，制成的內容物均未出現分層、析油現象。

技術領域

本發明涉及火麻仁油潤腸通便組合物及其制備方法，屬于醫藥領域。

背景技術

便秘是一種常見的胃腸道疾病，普通人群的患病率約為20％，影響了12％到19％的美國人，14％的亞洲人。其有多種病因，主要與功能性疾病、器質性疾病和藥物有關。慢傳輸型便秘(slow transit constipation，STC)是由功能障礙引起的常見便秘類型，其特征在于結腸傳輸功能降低、傳輸時間延長，常見癥狀有排便努爭、無便意、排便次數減少、糞便干燥堅硬等，臨床上可見多種并發癥。

便秘的主要病因為大腸傳導功能失調，并與肺、脾、胃、肝、腎等臟腑功能變化關系密切。現代生活節奏加快，容易出現飲食不規律、作息時間紊亂、活動減少，面色無華、頭暈目眩為血虛的常見表現，血虛作為便秘的致病因素越來越受到重視。有關便秘的病因病機，《醫宗必讀·大便不通》有云：“更有老年津液干枯，婦人產后亡血，及發汗利小便，病后血氣未復，皆能便秘。”血虛陰虧，腸道干枯不榮，腸道失于濡潤，大便干燥，便下難解，而成便秘。

使用化學類藥物治療便秘是目前常見的方法，如西沙必利、嗎丁啉和莫沙必利等促進胃腸推動類；甘油、大黃和液體石蠟等瀉劑；雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌等生態制劑。長期使用該類藥物易導致腸道菌群失調，產生依賴性，加重便秘。中醫藥治療便秘療效確切。但常見中成藥多含大黃、蘆薈等清熱瀉下藥物，長期服用易傷正氣，反而加重便秘。因此選擇具有潤下功能的中藥用以便秘的治療具有十分重要的意義。

火麻仁為桑科植物大麻Cannabis sativa L.的干燥成熟種子，是兼具瀉下與補益作用的傳統中藥。《神農本草經》載:味甘平主補中益氣，肥健不老。《日華子本草》記載補虛勞，長肌肉。火麻仁為最常用于虛性便秘的中藥之一，排在潤腸類中藥的第二位。

然而，國內外對火麻仁油潤腸通便功能的報道卻非常少，僅有的文獻報道其對便秘大鼠腸道微生態具有改善作用。

發明內容

本發明的目的是提供一種火麻仁油-馬齒莧提取物組合物。

本發明所提供的火麻仁油-馬齒莧提取物組合物，由火麻仁油、甘油、馬齒莧提取物和軟磷脂組成，其中火麻仁油、甘油、齒莧提取物和軟磷脂的重量比依次可為9:12:6:0.8；

火麻仁油通過火麻仁直接壓榨制得；

馬齒莧提取物為西安明朗生物科技有限公司的產品，批號：MLSW200201-1。

軟磷脂具體可為注射級大豆軟磷脂，上海太偉藥業有限公司的產品，批號：201910022。

上述火麻仁油-馬齒莧提取物組合物通過包括如下步驟的方法制備得到：

1)將軟磷脂分散在火麻仁油中，得到混合物1；

2)將馬齒莧提取物分散在甘油中，超聲處理，得到混合物2；

3)將混合物1加入到混合物2中，攪拌，即得。

上述方法步驟2)中，所述超聲處理的時間可為30min。

上述火麻仁油-馬齒莧提取物組合物在制備潤腸通便的藥物中的應用也屬于本發明的保護范圍。

本發明還提供一種火麻仁油-杏仁油-馬齒莧提取物組合物。