[發明專利]一種適用于咽喉部接種的新型冠狀病毒疫苗的制備方法及接種方法

在審

• 申請號: 202111043723.6
• 申請日: 2021-09-07
• 公開（公告）號: CN113599513A
• 公開（公告）日: 2021-11-05
• 發明（設計）人: 蘇冬梅;馬建偉
• 申請（專利權）人: 青島大學
• 主分類號: A61K39/215
• 分類號: A61K39/215;A61K39/385;A61K9/72;A61P31/14
• 代理公司: 煙臺上禾知識產權代理事務所(普通合伙) 37234
• 代理人: 孫俊業

本發明公開了一種適用于咽喉部接種的新型冠狀病毒疫苗的制備方法，包括如下步驟：一、載體準備：(1)、研制病毒/乳酸桿菌的免疫復合體：二、物理吸附：(2)、將新型冠狀病毒滅活株與乳酸桿菌分別洗滌3遍，然后收集乳酸桿菌，鏡下看形態，用比濁法計數，配制成10⁵?10⁶個菌/mL，備用；(3)、混合，20?25℃下震蕩48h，搖床160?180r/min，形成復合體；三、獲取新型冠狀病毒疫苗：(4)、在電鏡下觀察到新型冠狀病毒附著在乳酸桿菌表面時即形成新型冠狀病毒乳酸桿菌的復合體，即免疫復合體。本發明接種更容易，便于大群體進行免疫，且成本低廉，通過噴射或呼吸的方式即可實現疫苗成功接種。

技術領域

本發明屬于疫苗技術領域，尤其涉及一種適用于咽喉部接種的新型冠狀病毒疫苗的制備方法及接種方法。

背景技術

世界人類目前受到新型冠狀病毒的侵擾，每天都有上千萬人在生死線上掙扎。新冠病毒像瘟神一樣到處飄擾，損害者人類的呼吸、臟器，使人們防不勝防，談其色變的程度，稍有不慎便會被侵擾，其程度一夜則幾十、甚幾百、幾千人會被感染，住進醫院，搶救死亡，厄運會悄悄的來到身邊。人們在呻吟、在絕望，在默默的承受著痛苦。世界醫務工作者帶領人們想盡一切辦法對其進行抵抗，科學家更是徹夜不眠的絞盡腦筋，研究新冠病毒的特性，以及如何消滅它。采取各種措施戴口罩、隔離、勤洗手……等等，挽救著每一條生命。

目前關于新型冠狀病毒疫苗的制備與接種，國外以美國為例，應用機體免疫原理而制備疫苗的方法較為繁瑣、復雜。產出后使用結果暫不討論。國內應用殺死滅活病毒加腺病毒的DNA片段載體結合形成疫苗的方法，是注射用，為使用研究開辟了較為平坦道路，建立了標準，霧化法也是同樣。盡管新冠疫苗正在不斷涌現，但疫苗的接種注射本身就是一項高度專業的事情，從而使疫苗大面積安全接種仍然面臨困境。因此，如何能開辟一條更簡便、更高效和更安全的新方法、新途徑和新產品體已成當務之急。通過篩選滅活疫苗株，通過噴射與呼吸直接到達人體咽喉的接種方式，以口罩為接種媒介開發專門的咽喉部疫苗，從而使人們通過佩戴口罩即可獲得安全有效的免疫。

由于新冠病毒以及新冠病毒的變異株“德爾塔”都是主要通過呼吸道傳播的病毒。因此，將新冠病毒疫苗直接噴灑于人的咽喉部，即可產生細胞免疫，產生分泌型IgA、IgG及IgM抗體，

分泌型的抗新冠病毒的抗體,即分泌型免疫球蛋白(IgA)，分泌型IgA是機體粘膜局部抗感染免疫的重要因素。如果有病毒進入胃腸道、胃腸道系膜淋巴組織分泌的IgA均有抗病毒的作用，均可阻止病毒再深入侵入肺部等器官，增強人類對病毒的抵抗能力。所以說，分泌型IgA是機體粘膜局部抗病毒感染免疫的重要因素。

研究表明，新冠病毒主要通過呼吸道傳播，如果能開發一款適用于噴射或呼吸接種方式的新型冠狀病毒疫苗，使人們通過呼吸、噴射或佩戴專門的口罩一段時間即可實現疫苗接種，無疑是提供了一種即安全又高效的疫苗接種新方法和新產品。本項目通過開發一種可以口腔噴以及與口罩耦合的咽喉部疫苗接種器，使人們通過呼吸吞咽和佩戴口罩即可把疫苗精準地吸入鼻咽喉部，這樣疫苗在咽喉部即可刺激機體產生分泌型IgA抗體，可有效抵抗和殺滅病毒，阻止侵入機體深層損壞機體臟器而危及生命。如今，預防接種的疫苗不斷涌現，但世個界仍在告急！如何用更簡便、更易讓人接受、且更易形成規模，而對人類機體少受損傷，能更直接阻止病毒(新冠)進入人體而傷害人類的方法，尤為兒童的防疫方法，成為目前世界醫學領域亟待解決的一個問題！

發明內容

針對現有技術存在的不足，本發明所要解決的技術問題是，提供一種具有接種更容易，便于大群體進行免疫，且成本低廉等優勢，通過噴射或呼吸的方式即可實現疫苗成功接種的適用于咽喉部接種的新型冠狀病毒疫苗的制備方法及接種方法。

為解決上述技術問題，本發明所采取的技術方案是：一種適用于咽喉部接種的新型冠狀病毒疫苗的制備方法，包括如下步驟：

一、載體準備：