[發(fā)明專利]一種類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎腸道微生物的標(biāo)志物組及早期診斷試劑盒

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202111042623.1
• 申請日: 2021-09-07
• 公開（公告）號: CN113897423A
• 公開（公告）日: 2022-01-07
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 鄧煜盛;韓麗娟
• 申請（專利權(quán)）人: 康美藥業(yè)股份有限公司;康美華大基因技術(shù)有限公司
• 主分類號: C12Q1/6869
• 分類號: C12Q1/6869;C12Q1/02;C12Q1/6883;G16B40/00;G06K9/62;C12R1/15;C12R1/145;C12R1/46;C12R1/225;C12R1/22;C12R1/21;C12R1/04;C12R1/245;C12R1/01
• 代理公司: 廣州市越秀區(qū)哲力專利商標(biāo)事務(wù)所(普通合伙) 44288
• 代理人: 揭沖

本發(fā)明公開一種類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎腸道微生物的標(biāo)志物組及早期診斷試劑盒，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎腸道微生物的標(biāo)志物組包括43種差異微生物組合，該類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎腸道微生物組合可用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎風(fēng)險預(yù)估。該類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的早期診斷試劑盒是包括針對上述生物標(biāo)記物組的探針和/或引物，經(jīng)驗證該試劑盒具有較高的檢出率和較高的準(zhǔn)確度，可以綜合地體現(xiàn)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的腸道微生物差異狀況，可用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的早期發(fā)現(xiàn)，為患者爭取時間，盡早開始治療，提高臨床治療效果。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及體外診斷技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎腸道微生物的標(biāo)志物組及其早期診斷試劑盒。

背景技術(shù)

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種以侵蝕性關(guān)節(jié)炎為主要表現(xiàn)的全身性自身免疫疾病，其特點為對稱性、持續(xù)性小關(guān)節(jié)的滑膜炎、血管翳形成、軟骨和骨破壞，最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形及功能喪失。隨著對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的研究深入，基因遺傳在其發(fā)病的作用中為60％，提示環(huán)境因素或遺傳與環(huán)境因素相互作用在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎發(fā)病中起重要作用。近些年來，二代測序的快速發(fā)展，腸道微生物的研究也得到快速發(fā)展。腸道微生物不僅能幫助人體消化吸收食物、獲取能量、合成維生素、抵御外界病原菌入侵，還能參與自身免息疾病的發(fā)病及治療。腸道微生物與類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的研究越來越多，越來越多的證據(jù)證明環(huán)境因素中腸道微生物與類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎發(fā)病密切相關(guān)。

目前，RA的血清診斷主要依據(jù)類風(fēng)濕因子和抗CCP的檢測。但是，仍有大量患者在發(fā)病初期，甚至患病多年而缺乏生物標(biāo)志物，給臨床診斷和治療帶來困難，導(dǎo)致延誤治療而出現(xiàn)殘疾。早期診斷對于改善RA的結(jié)局至關(guān)重要。但是，目前腸道微生物診斷工具診斷準(zhǔn)確度或敏感性有限，所需檢測微生物較多，對應(yīng)檢測費用較高，還有的工具準(zhǔn)確度表現(xiàn)良好，但不能確定具體到種水平的微生物，一方面檢測所有微生物費用高，另一方面不能明確具體微生物。

發(fā)明內(nèi)容

為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎腸道微生物的標(biāo)志物組，反映類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人及健康人之間的血清代謝產(chǎn)物的變異狀況，從而找到類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)記物，為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的診斷和治療提供有利的技術(shù)支持；本發(fā)明的目的之二在于提供一種提供類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎早期診斷試劑盒。

本發(fā)明的目的之一采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)：