[發明專利]一種糞便鈣衛蛋白檢測試劑盒及其制備方法

在審

• 申請號: 202111041446.5
• 申請日: 2021-09-06
• 公開（公告）號: CN113777322A
• 公開（公告）日: 2021-12-10
• 發明（設計）人: 孫立平;張連海;黃春英
• 申請（專利權）人: 珠海科域生物工程股份有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/558;G01N33/532
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 盧澤明

1.一種糞便鈣衛蛋白檢測試劑盒，包括PVC底板(1)，其特征在于：

所述PVC底板(1)上由左到右依次搭接設置有樣品墊(2)、膠體金標記墊(3)、硝酸纖維素膜(4)和吸水紙(6)；

所述硝酸纖維素膜(4)內含有從左到右依次分布設置的檢測線T(8)、對照線R(7)和質控線C(5)，對應的檢測線T(8)、對照線R(7)和質控線C(5)處分別在硝酸纖維素膜(4)上形成檢測區T、對照區T和質控區C；

所述樣品墊(2)右側端部搭接于所述膠體金標記墊(3)的左側端部上側，所述膠體金標記墊(3)右側端部搭接于硝酸纖維素膜(4)的左側端部上側，所述吸水紙(6)左側端部搭接于硝酸纖維素膜(4)的右側端部上側；

所述膠體金標記墊(3)的左側端部位于樣品墊(2)的內側，所述硝酸纖維素膜(4)的左側端部位于膠體金標記墊(3)的內側，所述硝酸纖維素膜(4)的右側端部位于吸水紙(6)的內側。

2.根據權利要求1所述的一種糞便鈣衛蛋白檢測試劑盒，其特征在于，所述膠體金標記墊(3)的材質為玻璃纖維素膜。

3.根據權利要求1所述的一種糞便鈣衛蛋白檢測試劑盒，其特征在于，所述樣品墊(2)的材質為聚酯膜或玻璃纖維素膜。

4.根據權利要求1所述的一種糞便鈣衛蛋白檢測試劑盒，其特征在于，所述樣品墊(2)、膠體金標記墊(3)、硝酸纖維素膜(4)和吸水紙(6)的條寬均不小于2.5mm。

5.根據權利要求1～4中任意一項所述的一種糞便鈣衛蛋白檢測試劑盒的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

A、制備樣品墊(2)：

將玻璃纖維平放在玻璃或保鮮膜上，將配好的樣本墊處理液適量體積倒在玻璃纖維上，將液體均勻涂布于玻璃纖維上，將涂布好的樣本墊放于濕度≤25％環境下，干燥12～24小時，備用；

B、制備膠體金標記墊(3)：

制備膠體金溶液和抗體標記，然后噴涂至玻璃纖維素膜上，干燥，得到膠體金標記墊；

C、制備硝酸纖維素膜(4)：

用包被緩沖液稀釋檢測線包被抗體、對照線包被物、質控線包被抗體制備成包被工作液，即檢測線包被液、對照線包被液和質控線包被液，采用噴膜儀將制備的檢測線包被液、對照線包被液和質控線包被液分別包被在硝酸纖維素膜上，形成檢測線T(8)、對照線R(7)和質控線C(5)，得到含有檢測線T(8)、對照線R(7)和質控線C(5)的硝酸纖維素膜(4)；

D、貼板及切割：

將樣品墊(2)、膠體金標記墊(3)、硝酸纖維素膜(4)和吸水紙(6)順序搭接PVC底板(1)上，并按照規格要求切割成條寬不小于2.5mm。

6.根據權利要求5所述的一種糞便鈣衛蛋白檢測試劑盒的制備方法，其特征在于，所述步驟A中的樣本墊處理液由0.3％-0.7％吐溫-20、0.3％-0.7％曲拉通-100、3.5％-4.5％BSA、0.25％防腐劑的pH為8.0的0.05mol/LTris-HCl緩沖液組成。

7.根據權利要求5所述的一種糞便鈣衛蛋白檢測試劑盒的制備方法，其特征在于，所述步驟B中，具體包括以下步驟：

a、制膠體金溶液；

b、制備糞便鈣衛蛋白膠體金溶液、標記物膠體金溶液；

c、涂布：取玻璃纖維素膜，將適量液體均勻涂布于玻璃纖維上，將涂布好的玻璃纖維進行干燥；

d、膠體金標記墊干燥后，用鋁箔袋封存備用。

8.根據權利要求7所述的一種糞便鈣衛蛋白檢測試劑盒的制備方法，其特征在于，所述步驟B中，膠體金標記墊制備完成后，在其表面上標記具有糞便鈣衛蛋白標記抗體和標記物的墊體。