[發明專利]一種用于神經根頸椎病的組合物及治療上肢麻木的應用

有效

• 申請號: 202111022403.2
• 申請日: 2021-09-01
• 公開（公告）號: CN113750143B
• 公開（公告）日: 2022-08-19
• 發明（設計）人: 賈慶文;石麗娟;王振;李君霞;劉杰;龍玉波;劉迎雪;任雯
• 申請（專利權）人: 山東明仁福瑞達制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/716
• 分類號: A61K36/716;A61K47/69;A61P19/00;A61P25/02;A61K31/197;A61K31/4188;A61K31/4415;A61K31/455;A61K31/51;A61K31/519;A61K31/525;A61K31/714
• 代理公司: 濟南圣達知識產權代理有限公司 37221
• 代理人: 李箏

本發明涉及一種用于神經根頸椎病的組合物及治療上肢麻木的應用。現有治療藥物能夠較快的改善疼痛癥狀，但對于肢體麻木等癥狀的改善速度較慢。甲鈷胺作為一種修復神經活性的成分也可用于神經根頸椎病的治療，但是甲鈷胺代謝速度較快，在肌肉和神經組織中的分布效果不理想。本發明提供了一種明仁頸痛產品與甲鈷胺的聯合用藥方式，將羌活、威靈仙中的揮發油作為甲鈷胺的脂質載藥基質，改善甲鈷胺代謝性能。經驗證，本發明提供的藥物聯用方式能夠有效的改善疼痛、麻木癥狀，用藥期間無不良反應，具有理想的臨床治療效果。

技術領域

本發明屬于神經根頸椎病治療藥物技術領域，具體涉及一種明仁頸痛產品與甲鈷胺聯用的藥物組合物、及所述藥物組合物的在治療神經根頸椎病、改善上肢麻木等領域的應用。

背景技術

公開該背景技術部分的信息僅僅旨在增加對本發明的總體背景的理解，而不必然被視為承認或以任何形式暗示該信息構成已經成為本領域一般技術人員所公知的現有技術。

神經根頸椎病是頸椎退變、神經根受壓迫等因素導致的疾病，其支配區域出現一定程度的疼痛、麻木、感覺缺失和反射改變。頸椎退行性病變等因素會導致頸部組織受損，壓迫神經根，引起比較典型的神經根性癥狀如上肢麻木疼痛等，且其范圍與頸脊神經所支配的范圍一致。主要臨床表現為頸肩部酸痛，并沿神經根向下放射到前臂和手指，引起手臂痛和手指麻痛，并出現一定部位的運動和感覺障礙。

神經根型頸椎病約占頸椎病發病的60％～70％，頸肩僵痛伴單側或雙側上肢疼痛麻木為特征的根性癥狀是神經根型頸椎病最為主要的癥狀，也是患者最為痛苦和就診主要因素，其嚴重程度是判斷病情輕重的主要指標，其緩解程度又是判斷療效的主要指標，在國內外的頸椎病療效評價系統中都作為最主要的觀測指標。目前，關于神經根型頸椎病引起的根性神經疼痛和麻木的機制，以及二者的區別尚不完全清楚，通常認為脊神經根缺血缺氧損傷導致的神經根纖維脫髓鞘是導致上肢麻木的主要原因。臨床治療情況表明，神經根頸椎病的“上肢痛”在治療后能夠較快進行緩解，然而“上肢麻木”，甚至出現上肢肌肉萎縮者，療效就沒有那么理想，而且治療周期更長。

現有治療手段包括中藥穴位注射、理療、牽引、中藥熏蒸、推拿、神經阻滯等治療，上述治療手段具有簡便、安全、快速的特點，治療后患者能夠即刻感到舒適，所以在臨床得到患者的接受。本領域通常認為，推拿手法治療神經根型頸椎病的機理可以概括為緩解肌肉痙攣、促進局部循環和炎性介質吸收、松解神經及軟組織粘連等，仍然無法從根本上改善脊神經損傷。因此，提供一種能夠有效治療神經根型頸椎病，并且能夠緩解上肢遠端麻木癥狀的藥物，能夠有效縮短神經根頸椎病治療周期，緩解患者痛苦。

彌可保，主要成分為甲鈷胺，是天然存在的維生素B12的一種代謝產物，因系人工合成含甲基(CH₃–B12)又稱甲基維生素B12。由于該藥能有效地加速神經細胞核酸及蛋白質合成，促進髓鞘形成，軸突再生，改善軸索傳導，因此對緩解患者自覺癥狀和改善神經傳導均有較好的療效，常用于神經根頸椎病的治療。臨床用藥方式包括口服、局部注射治療，或聯合其他中成藥、化藥，配合針灸等手段進行治療。

發明內容

正如背景技術所介紹的，神經根頸椎病往往伴隨著肢體麻木癥狀，現有治療方式能夠較快的改善疼痛癥狀，但是神經損傷造成的視覺障礙、頭暈目眩或肢體麻木等癥狀的緩解速度較慢。甲鈷胺具有神經修復功能，也用于神經根頸椎病的治療。本發明針對甲鈷胺體內代謝速度過快，在神經及肌肉組織中分布量較低的缺陷，提供了一種優化后的聯用方式，將明仁頸痛產品中的揮發油成分作為一種脂質載藥基質對甲鈷胺進行包合，降低了甲鈷胺的代謝速度。聯用后的藥物能夠有效的緩解神經根頸椎病的神經損傷，改善肢體麻木及視覺障礙等現象，取得了更好的臨床治療效果。

基于上述技術效果，本發明提供以下技術方案：

本發明第一方面，提供一種藥物組合物，所述藥物組合物中包括中藥提取物，還包括B族維生素；