[發(fā)明專利]一種交聯(lián)人源白蛋白真皮填充劑及其制備方法

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• 申請日: 2021-08-31
• 公開（公告）號: CN113713180A
• 公開（公告）日: 2021-11-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 洪濤
• 申請（專利權(quán)）人: 尚誠怡美（成都）生物科技有限公司
• 主分類號: A61L27/60
• 分類號: A61L27/60;A61L27/22;A61L27/50
• 代理公司: 成都為知盾專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 51267
• 代理人: 李漢強(qiáng)

1.一種交聯(lián)人源白蛋白真皮填充劑的制備方法，其特征在于,包括如下步驟：

(1)制取交聯(lián)人源白蛋白凝膠：按重量份稱取1份人源白蛋白原料，溶解于1-5份生理鹽水中，冷藏，加入重量為白蛋白原料重量0.1％-10％的化學(xué)交聯(lián)劑，攪拌均勻，冷藏10-20小時，水浴加熱至45℃-55℃，使其進(jìn)行交聯(lián)反應(yīng)，反應(yīng)時長為2-8小時，制得交聯(lián)人源白蛋白凝膠；

(2)純化：向(1)中制得的交聯(lián)人源白蛋白凝膠中加入重量份6份的生理鹽水進(jìn)行純化，重復(fù)5次，每次時長為2小時；

(3)制粒：將(2)中純化后的交聯(lián)人源白蛋白凝膠用篩分法制粒；

(4)制備懸濁液：將(3)中篩分制粒后的交聯(lián)人源白蛋白凝膠分散于生理鹽水中，制得濃度為2％-10％的膠原蛋白懸濁液；

(5)制備交聯(lián)人源白蛋白填充劑：將(4)中的膠原蛋白懸濁液填充至預(yù)灌裝注射器，進(jìn)行濕熱滅菌，制得交聯(lián)人源白蛋白填充劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種交聯(lián)人源白蛋白真皮填充劑的制備方法，其特征在于，所述化學(xué)交聯(lián)劑為1,4-丁二醇二縮水甘油醚、二乙烯基砜、京尼平、二異氰酸酯類或亞胺類化學(xué)交聯(lián)劑。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種交聯(lián)人源白蛋白真皮填充劑的制備方法，其特征在于，所述化學(xué)交聯(lián)劑為京尼平。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種交聯(lián)人源白蛋白真皮填充劑的制備方法，其特征在于，所述白蛋白原料與生理鹽水兩者質(zhì)量比為1:2.5。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種交聯(lián)人源白蛋白真皮填充劑的制備方法，其特征在于，所述交聯(lián)反應(yīng)在水浴加熱環(huán)境下進(jìn)行，所述水浴加熱溫度為50℃，反應(yīng)時長為4小時。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種交聯(lián)人源白蛋白真皮填充劑的制備方法，其特征在于，所述篩分制粒過程中，選用60目篩。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種交聯(lián)人源白蛋白真皮填充劑的制備方法，其特征在于，所述交聯(lián)白蛋白懸濁液，白蛋白含量為2％-20％。

8.一種交聯(lián)人源白蛋白真皮填充劑，其特征在于，由來源于用基因工程方法發(fā)酵制取得到的白蛋白與生理鹽水配成所述填充劑，所述白蛋白與人血白蛋白具有相同結(jié)構(gòu)的發(fā)酵白蛋白；

每毫升填充劑中，發(fā)酵白蛋白的含量為35mg。