[發(fā)明專利]布洛芬緩控釋微丸的生產(chǎn)工藝有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202110999927.0 | 申請日： | 2021-08-27 |
| 公開（公告）號： | CN113679673B | 公開（公告）日： | 2023-10-27 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 黃開俊;王明宗;周玉輝;柯躍鴻;陳維青;黃加斗 | 申請（專利權(quán)）人： | 福建太平洋制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K31/192;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/32;A61P29/00;A61J3/06 |
| 代理公司： | 泉州協(xié)創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 35231 | 代理人： | 王偉強(qiáng) |
| 地址： | 362000 福建省泉州*** | 國省代碼： | 福建;35 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 布洛芬緩 控釋 生產(chǎn)工藝 | ||
1.布洛芬緩控釋微丸的生產(chǎn)工藝，其特征在于，具體包括如下步驟：
S1、備料：按需稱取原輔料：布洛芬粉末、蔗糖、淀粉、潤滑劑、聚維酮及無水乙醇和純化水；其中，潤滑劑與無水乙醇混合配制成潤滑劑無水乙醇溶液，聚維酮與無水乙醇混合配制成聚維酮無水乙醇溶液，蔗糖粉碎過篩后分成兩份再分別與淀粉預(yù)混合形成主料A和主料B；
S2、起母：在離心式制粒包衣機(jī)依次進(jìn)行主料A起母階段、混合主料B起母階段和包裹潤滑劑階段，最后干燥，過20-30目篩出丸，得蔗糖丸芯；
S3、制丸：將步驟S2制得的蔗糖丸芯投入離心式制粒包衣機(jī)，依次進(jìn)行潤濕、制丸及拋光干燥，出料得小丸，其中制丸以聚維酮無水乙醇溶液為粘合液，以布洛芬粉末為加粉粉料，使布洛芬粉末層積在蔗糖丸芯上；
S4、選丸：將步驟S3的小丸進(jìn)行干燥后選取粒徑0.5mm～2.0mm之間的微丸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的布洛芬緩控釋微丸的生產(chǎn)工藝，其特征在于：所述步驟S1中的潤滑劑為硬脂酸或硬脂酸鹽。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的布洛芬緩控釋微丸的生產(chǎn)工藝，其特征在于：所述步驟S1中的潤滑劑無水乙醇溶液的濃度為0.03％～0.05％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的布洛芬緩控釋微丸的生產(chǎn)工藝，其特征在于：所述步驟S1中的聚維酮無水乙醇溶液的濃度為3％～9％。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的布洛芬緩控釋微丸的生產(chǎn)工藝，其特征在于：所述步驟S4的微丸粒徑為0.85mm～1.6mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的布洛芬緩控釋微丸的生產(chǎn)工藝，其特征在于：
所述步驟S2具體包括如下階段：
S2.1、主料A起母階段：將主料A投入離心式制粒包衣機(jī)，以純化水為粘合液，設(shè)定第一參數(shù)運(yùn)轉(zhuǎn)，待鍋內(nèi)無可見粉塵時(shí)設(shè)定第二參數(shù)繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)至鍋內(nèi)出現(xiàn)沙粒狀母粒；
S2.2、混合主料B起母階段：以純化水為粘合液，設(shè)定第三參數(shù)運(yùn)轉(zhuǎn)進(jìn)行混合主料B，邊加邊觀察，顆粒逐漸增大，待加完主料B后停止噴液并設(shè)定第四參數(shù)繼續(xù)轉(zhuǎn)鍋，得丸芯母核；
S2.3、包裹潤滑劑階段：設(shè)定第五參數(shù)運(yùn)轉(zhuǎn)進(jìn)行包裹潤滑劑，噴入潤滑劑無水乙醇溶液以包裹在丸芯母核表面；
S2.4、干燥、出丸：設(shè)定第六參數(shù)運(yùn)轉(zhuǎn)以完成自然干燥，然后出料，過20-30目篩，得蔗糖丸芯。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的布洛芬緩控釋微丸的生產(chǎn)工藝，其特征在于：
所述第一參數(shù)為：鼓風(fēng)比例28％～32％、主機(jī)轉(zhuǎn)速100rpm～120rpm、噴液速度140rpm～160rpm、噴氣壓力為0.1MPa～0.3MPa；
所述第二參數(shù)為：鼓風(fēng)比例34％～36％、主機(jī)轉(zhuǎn)速140rpm～160rpm、噴液速度70rpm～90rpm、噴氣壓力為0.1MPa～0.3MPa；
所述第三參數(shù)為：鼓風(fēng)比例34％～36％、主機(jī)轉(zhuǎn)速140rpm～160rpm、噴液速度70rpm～90rpm、噴氣壓力為0.1MPa～0.3MPa；
所述第四參數(shù)為：鼓風(fēng)比例34％～36％、主機(jī)轉(zhuǎn)速140rpm～160rpm；
所述第五參數(shù)為：鼓風(fēng)比例34％～36％、主機(jī)轉(zhuǎn)速140rpm～160rpm、噴液速度70rpm～90rpm、噴氣壓力為0.1MPa～0.3MPa；
所述第六參數(shù)為：鼓風(fēng)比例34％～36％、主機(jī)轉(zhuǎn)速90rpm～110rpm。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的布洛芬緩控釋微丸的生產(chǎn)工藝，其特征在于：
所述步驟S3具體包括如下工序：
S3.1、潤濕：將步驟S2的蔗糖丸芯投入離心式制粒包衣機(jī)，設(shè)定第七參數(shù)運(yùn)轉(zhuǎn)，噴入聚維酮無水乙醇溶液進(jìn)行潤濕；
S3.2、制丸：根據(jù)鍋內(nèi)微丸情況適當(dāng)調(diào)節(jié)主機(jī)轉(zhuǎn)速、加粉速度、噴液速度參數(shù)，直至布洛芬粉末全部加完，然后設(shè)定第八參數(shù)運(yùn)轉(zhuǎn)1min～2min執(zhí)行最后的噴液；
S3.3、拋光干燥、出料：設(shè)定第九參數(shù)運(yùn)轉(zhuǎn)8min～15min，出料。
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