[發明專利]一種纖連蛋白液體傷口噴劑敷料及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 202110998917.5
• 申請日: 2021-08-28
• 公開（公告）號: CN113577378A
• 公開（公告）日: 2021-11-02
• 發明（設計）人: 王斌;張世陽;郭鳳玲;沈宏;王浩晴
• 申請（專利權）人: 上海纖瑞生物技術有限公司
• 主分類號: A61L26/00
• 分類號: A61L26/00;A61F13/00
• 代理公司: 鄭州中民專利代理有限公司 41110
• 代理人: 黃宇亭

本發明屬于醫用敷料領域，具體涉及一種纖連蛋白液體傷口噴劑敷料及其制備方法和應用。本發明的纖連蛋白液體傷口噴劑敷料由纖連蛋白、聚乙二醇、甘油、磷酸氫二鉀、純化水等組成。本發明中，纖連蛋白具有黏粘作用，聚乙二醇與甘油具有成膜性能，三者結合起來，能夠在創口表面形成很好的保護膜，對創口起到很好的物理屏障作用，阻隔外部灰塵、細菌等異物進入創口，進而有利于創口愈合，對創口及其周圍皮膚組織起護理作用。本發明中磷酸氫二鉀發揮配方穩定作用，對其他成分相互融合起促進作用。本發明的纖連蛋白液體傷口敷料療效確切，使用安全可靠，制備方法簡單，無副作用，具有很好的實用價值和醫學價值。

技術領域

本發明屬于醫用敷料領域，具體涉及一種纖連蛋白液體傷口噴劑敷料及其制備方法和應用。

背景技術

傷口敷料是指在傷口治療及愈合過程中，覆蓋于創面，對創面起到保護作用，避免或控制外部異物或細菌引發的創面感染，為創面愈合提供良好的環境。隨著全球人口的高齡化及慢性病傷口和各類創口的增加，傷口敷料的需求與日俱增。可是過去傳統的傷口敷料，如繃帶、紗布、棉球等等，已無法滿足患者對傷口高質量愈合的需求，因此各類新型傷口敷料應運而生，比如生物類的動物皮膚、動物膠原蛋白、植物根莖等；人工合成類的聚氨酯、海藻酸鹽復合類敷料、甲殼素等；生物化學類的雙層分子薄膜、高聚物和生物材料等。根據有關數據統計，2007年全球傷口護理市值約100億美元，其中對新型傷口敷料的需求約占46億美元；2008年西歐國家的新型敷料市場約為15.2億美元，年均復合增加率約為16.2%；2008年美國的新型敷料市場約為35億美元，年均復合增加率為11.3%。因此新型敷料市場具有巨大商機。

纖連蛋白（Fibronectin，FN）是一種黏附性的高分子糖蛋白，廣泛存在于動物組織和組織液中，具有多種生物學功能。纖連蛋白可與多種物質和細胞結合，執行多種功能。纖連蛋白廣泛參與細胞遷移、黏附、增殖、止血及組織修復等過程，具有生長因子的作用。聚乙二醇與甘油是常用且很好的成膜物質。將纖連蛋白、聚乙二醇、甘油通過一定的技術手段配制組合成傷口敷料，滿足了當前社會對新型傷口敷料的需求，具有很好的社會價值與實用價值。

發明內容

本發明正是利用了纖連蛋白具有黏粘作用，聚乙二醇與甘油具有成膜性能，三者結合起來，能夠在創口表面形成很好的保護膜，對創口起到很好的物理屏障作用，阻隔外部灰塵、細菌等異物進入創口，進而有利于創口愈合，對創口及其周圍皮膚組織起護理作用。

本發明的目的是通過以下技術方案來實現的：

一種纖連蛋白液體傷口噴劑敷料，包括以下重量百分比的成分組成：纖連蛋白0.005%-0.02%，聚乙二醇0.1%-0.5%，磷酸氫二鉀0.5%，甘油20%，余量為純化水。

所述纖連蛋白的相對分子質量為450kd，由兩個分子質量為220kd的亞基通過二硫鍵連接而成，此為纖連蛋白的天然結構，此結構的纖連蛋白有6大功能區和一個獨特的RGD序列，結構穩定，具有多種生物學功能。

纖連蛋白廣泛存在動物組織液中，但是從豬血中提取而得的纖連蛋白與人血纖連蛋白同源性最高，應用到人體組織產生的免疫排斥性最小，安全性最高。且豬血資源豐富，能夠保證生產纖連蛋白的原材料的充足供應。

本發明所述聚乙二醇的相對分子質量為4000。

聚乙二醇PEG-4000具有良好的保濕性和粘性，可以與甘油組成很好的成膜物質，以便在創面形成保護膜。