[發明專利]一種新型冠狀病毒疫苗的佐劑及其應用和新型冠狀病毒二價重組疫苗

有效

• 申請號: 202110995286.1
• 申請日: 2021-08-27
• 公開（公告）號: CN113842455B
• 公開（公告）日: 2022-05-13
• 發明（設計）人: 劉永江;張海江;贠炳嶺;楊秀芬;伍樹明;高文雙;銀飛;姜緒林
• 申請（專利權）人: 北京康樂衛士生物技術股份有限公司
• 主分類號: A61K39/39
• 分類號: A61K39/39;A61K39/215;A61P31/14;A61P37/04
• 代理公司: 北京知文通達知識產權代理事務所(普通合伙) 16051
• 代理人: 歐陽石文

1.一種含有氨基酸序列如 SEQ ID NO.1所示的融合蛋白和佐劑的新型冠狀病毒Covid-19疫苗，其特征在于，所述佐劑，按5ml溶液計，由下述組份構成：角鯊烯200-230 mg、吐溫-80 20-30 mg、司盤-85 20-30 mg和醋酸鈉水溶液，總體積5ml，pH值5-6；

所述新型冠狀病毒Covid-19疫苗是針對HuB毒株的疫苗。

2.如權利要求1所述的新型冠狀病毒Covid-19疫苗，其特征在于，所述佐劑的pH為5.6。

3.如權利要求2所述的新型冠狀病毒Covid-19疫苗，其特征在于，所述佐劑，按5ml溶液計，其由下述組份構成：角鯊烯215 mg、吐溫-80 25 mg、司盤-85 25 mg和醋酸-醋酸鈉水溶液，總體積5ml。

4.如權利要求1至3任一項所述的新型冠狀病毒Covid-19疫苗，其特征在于，所述佐劑的制備方法如下：

稱取角鯊烯和吐溫-80和司盤-85，攪拌混合均勻，作為油相；加入醋酸-醋酸鈉溶液水相中；將油相和水相混勻，經分散機攪拌，形成初乳；再經超聲均質機或者高壓均質機均質，得精乳。

5.一種含有氨基酸序列如 SEQ ID NO.2所示的融合蛋白和佐劑的新型冠狀病毒Covid-19疫苗，其特征在于，所述佐劑，按5ml溶液計，由下述組份構成：角鯊烯200-230 mg、吐溫-80 20-30 mg、司盤-85 20-30 mg和醋酸鈉水溶液，總體積5ml，pH值5-6；

所述新型冠狀病毒Covid-19疫苗是針對南非突變毒株B.1.351的疫苗。

6.如權利要求5所述的新型冠狀病毒Covid-19疫苗，其特征在于，所述佐劑的pH為5.6。

7.如權利要求6所述的新型冠狀病毒Covid-19疫苗，其特征在于，所述佐劑，按5ml溶液計，其由下述組份構成：角鯊烯215 mg、吐溫-80 25 mg、司盤-85 25 mg和醋酸-醋酸鈉水溶液，總體積5ml。

8.如權利要求5至7任一項所述的新型冠狀病毒Covid-19疫苗，其特征在于，所述佐劑的制備方法如下：

稱取角鯊烯和吐溫-80和司盤-85，攪拌混合均勻，作為油相；加入醋酸-醋酸鈉溶液水相中；將油相和水相混勻，經分散機攪拌，形成初乳；再經超聲均質機或者高壓均質機均質，得精乳。

9.一種含有氨基酸序列如 SEQ ID NO.1所示的融合蛋白和如 SEQ ID NO.2所示的融合蛋白以及佐劑的新型冠狀病毒Covid-19疫苗，其特征在于，所述佐劑，按5ml溶液計，由下述組份構成：角鯊烯200-230 mg、吐溫-80 20-30 mg、司盤-85 20-30 mg和醋酸鈉水溶液，總體積5ml，pH值5-6；

所述氨基酸序列如 SEQ ID NO.1所示的融合蛋白是針對新型冠狀病毒Covid-19的HuB毒株的疫苗，如 SEQ ID NO.2所示的融合蛋白是針對新型冠狀病毒Covid-19的南非突變毒株B.1.351的疫苗。

10.如權利要求9所述的新型冠狀病毒Covid-19疫苗，其特征在于，所述佐劑的pH為5.6。

11.如權利要求10所述的新型冠狀病毒Covid-19疫苗，其特征在于，所述佐劑，按5ml溶液計，其由下述組份構成：角鯊烯215 mg、吐溫-80 25 mg、司盤-85 25 mg和醋酸-醋酸鈉水溶液，總體積5ml。

12.如權利要求9至11任一項所述的新型冠狀病毒Covid-19疫苗，其特征在于，所述佐劑的制備方法如下：

稱取角鯊烯和吐溫-80和司盤-85，攪拌混合均勻，作為油相；加入醋酸-醋酸鈉溶液水相中；將油相和水相混勻，經分散機攪拌，形成初乳；再經超聲均質機或者高壓均質機均質，得精乳。