[發明專利]蛋白酶可切割的雙特異性抗體及其用途

有效

• 申請號: 202110994153.2
• 申請日: 2019-12-20
• 公開（公告）號: CN113603783B
• 公開（公告）日: 2022-07-12
• 發明（設計）人: 陳維灶;汪艷平;孝作祥
• 申請（專利權）人: 浙江時邁藥業有限公司
• 主分類號: C07K16/28
• 分類號: C07K16/28;C07K16/46;A61K39/395;A61P35/00
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 凃滔

1.分離的抗人EGFR(表皮生長因子受體)抗體，所述抗體包含重鏈和輕鏈，其中所述重鏈包括氨基酸序列為SEQ ID NO:22的互補決定區1(CDR1)，氨基酸序列為SEQ ID NO:23的CDR2和氨基酸序列為SEQ ID NO:24的CDR3，

并且其中所述輕鏈包括：

氨基酸序列為SEQ ID NO:26的CDR1，氨基酸序列為SEQ ID NO:27的CDR2和氨基酸序列為SEQ ID NO:28的CDR3；

氨基酸序列為SEQ ID NO:31的CDR1，氨基酸序列為SEQ ID NO:32的CDR2和氨基酸序列為SEQ ID NO:33的CDR3；

氨基酸序列為SEQ ID NO:36的CDR1，氨基酸序列為SEQ ID NO:37的CDR2和氨基酸序列為SEQ ID NO:38的CDR3；或

氨基酸序列為SEQ ID NO:41的CDR1，氨基酸序列為SEQ ID NO:42的CDR2和氨基酸序列為SEQ ID NO:43的CDR3。

2.權利要求1的抗人EGFR抗體，其中所述重鏈包含具有SEQ ID NO:21的氨基酸序列的重鏈可變區(VH)結構域。

3.權利要求1或2的抗人EGFR抗體，其中所述重鏈包含SEQ ID NO:44的氨基酸序列。

4.權利要求1-3中任一項的抗人EGFR抗體，其中所述輕鏈包含具有SEQ ID NO:25的氨基酸序列的輕鏈可變區(VL)結構域。

5.權利要求1-3中任一項的抗人EGFR抗體，其中所述輕鏈包含SEQ ID NO:45的氨基酸序列。

6.權利要求1-3中任一項的抗人EGFR抗體，其中所述輕鏈包含具有SEQ ID NO:30的氨基酸序列的VL結構域。

7.權利要求1-3中任一項的抗人EGFR抗體，其中所述輕鏈包含SEQ ID NO:47的氨基酸序列。

8.權利要求1-3中任一項的抗人EGFR抗體，其中所述輕鏈包含具有SEQ ID NO:35的氨基酸序列的VL結構域。

9.權利要求1-3中任一項的抗人EGFR抗體，其中所述輕鏈包含SEQ ID NO:49的氨基酸序列。

10.權利要求1-3中任一項的抗人EGFR抗體，其中所述輕鏈包含具有SEQ ID NO:40的氨基酸序列的VL結構域。

11.權利要求1的抗人EGFR抗體，其中所述重鏈包含具有SEQ ID NO:21的氨基酸序列的VH結構域，

并且其中所述輕鏈包含：

具有SEQ ID NO:25的氨基酸序列的VL結構域；

具有SEQ ID NO:30的氨基酸序列的VL結構域；

具有SEQ ID NO:35的氨基酸序列的VL結構域；或

具有SEQ ID NO:40的氨基酸序列的VL結構域。

12.權利要求1的抗人EGFR抗體，其中所述重鏈包含SEQ ID NO:44的氨基酸序列，

并且其中所述輕鏈包含：

SEQ ID NO:45的氨基酸序列；

SEQ ID NO:47的氨基酸序列；或

SEQ ID NO:49的氨基酸序列。

13.組合物，其包含生理上可接受的載體和治療有效量的權利要求1-12中任一項的抗人EGFR抗體。

14.重組雙特異性抗體，其結合靶細胞上的第一抗原和T細胞上的第二抗原，其中所述第一抗原是EGFR且所述第二抗原選自CD3、FcγRI和FcγRIIIa，并且其中所述雙特異性抗體包含權利要求1-12中任一項的抗人EGFR抗體的抗原結合結構域。