[發明專利]一種骨修復材料及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 202110992157.7
• 申請日: 2021-08-27
• 公開（公告）號: CN113577393B
• 公開（公告）日: 2023-02-10
• 發明（設計）人: 李智峰;黃子容;李湘杰;茍元彬;任芳
• 申請（專利權）人: 北京科健生物技術有限公司
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36;A61L27/18;A61L27/56;A61L27/58;B33Y70/10
• 代理公司: 北京正理專利代理有限公司 11257
• 代理人: 高東麗

1.一種骨修復材料，其特征在于，其原料包括由骨粉、脫鈣骨基質和可生物降解聚合物；

其中，所述骨粉、脫鈣骨基質和可生物降解聚合物的質量比為70～75:5～20:10～20；

所述骨粉和脫鈣骨基質的來源相同；

所述可生物降解聚合物選自聚乙丙交酯、聚己內酯、聚丙交酯、聚羥基脂肪酸酯中的一種或幾種；

其制備方法包括如下步驟：

S1.制備骨粉和脫鈣骨基質，將骨粉、脫鈣骨基質和可生物降解聚合物溶于1,4-二氧六環中，混勻得3D打印材料；

S2.使用3D打印設備進行低溫沉積打印，打印完成后，冷凍干燥，置于二氯甲烷中浸泡，然后超聲清洗，滅菌后得骨修復材料；

其中，二氯甲烷中浸泡過程具體為：將干燥后的材料置于提前預冷至-10～-20℃的二氯甲烷中浸泡10～15min，同時抽真空使得二氯甲烷由材料表面向內部滲透，然后離心除去多余二氯甲烷，置于真空烘箱中烘干，完全除去二氯甲烷。

2.根據權利要求1所述的骨修復材料，其特征在于，所述骨粉和脫鈣骨基質皆來自同種異體骨、豬骨或牛骨。

3.根據權利要求1所述的骨修復材料，其特征在于，所述骨粉和脫鈣骨基質皆來自同種異體皮質骨。

4.根據權利要求1所述的骨修復材料，其特征在于，所述骨修復材料表面暴露有骨粉和脫鈣骨基質。

5.根據權利要求1所述的骨修復材料，其特征在于，所述骨粉和脫鈣骨基質的粒徑為10～75μm。

6.根據權利要求5所述的骨修復材料，其特征在于，所述骨粉和脫鈣骨基質的粒徑為10～50μm。

7.根據權利要求1所述的骨修復材料，其特征在于，所述脫鈣骨基質的制備過程如下：

將骨塊磨成粉狀，進行脫脂、滅活病毒、脫除雜蛋白、脫鈣處理后，純化水清洗至pH為中性，低壓冷凍干燥，得脫鈣骨基質。

8.一種如權利要求1-7任一所述骨修復材料的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

S1.制備骨粉和脫鈣骨基質，將骨粉、脫鈣骨基質和可生物降解聚合物溶于1,4-二氧六環中，混勻得3D打印材料；

S2.使用3D打印設備進行低溫沉積打印，打印完成后，冷凍干燥，置于二氯甲烷中浸泡，然后超聲清洗，滅菌后得骨修復材料；

其中，二氯甲烷中浸泡過程具體為：將干燥后的材料置于提前預冷至-10～-20℃的二氯甲烷中浸泡10～15min，同時抽真空使得二氯甲烷由材料表面向內部滲透，然后離心除去多余二氯甲烷，置于真空烘箱中烘干，完全除去二氯甲烷。

9.根據權利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述3D打印設備的參數設置為：噴頭溫度為16.5～18℃，噴頭直徑為200～600μm，平臺溫度為-30℃，絲間距為0.5～1.5mm。

10.根據權利要求8所述的制備方法，其特征在于，滅菌方式為伽馬射線，伽馬射線的輻照劑量控制在25～30kGy。

11.一種如權利要求1-7任一所述骨修復材料在制作植入生物支架方面的應用。