[發(fā)明專利]可判斷球囊貼靠的導(dǎo)管及消融系統(tǒng)

有效

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• 申請日: 2021-08-27
• 公開（公告）號: CN113425402B
• 公開（公告）日: 2021-12-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李雷;曹海朋;梅勤智;史勝鳳;薛衛(wèi)
• 申請（專利權(quán)）人: 上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61B18/02
• 分類號: A61B18/02
• 代理公司: 上海思捷知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31295
• 代理人: 王宏婧

本發(fā)明提供了一種可判斷球囊貼靠的導(dǎo)管及消融系統(tǒng)，導(dǎo)管包括：球囊結(jié)構(gòu)，包括外球囊及位于外球囊內(nèi)的內(nèi)球囊，外球囊與內(nèi)球囊之間具有間隙并形成球囊隔層，球囊隔層由至少一個(gè)監(jiān)控區(qū)域構(gòu)成，外球囊由順應(yīng)性材料制成，內(nèi)球囊由非順應(yīng)性材料制成；導(dǎo)管軸，包括用于向內(nèi)球囊輸送冷卻劑的第一輸送通道及用于向監(jiān)控區(qū)域輸送氣體的第二輸送通道；檢測模塊，用于檢測表征所述監(jiān)控區(qū)域變化的參數(shù)，通過所述參數(shù)與預(yù)定值的比較，能夠反映所述球囊結(jié)構(gòu)是否到達(dá)預(yù)定位置。通過檢測監(jiān)控區(qū)域內(nèi)相關(guān)參數(shù)的變化來判斷球囊結(jié)構(gòu)是否到達(dá)預(yù)定位置，進(jìn)而判斷所述球囊結(jié)構(gòu)是否與目標(biāo)位置貼合緊密，能夠避免使用X光透視造影檢測肺靜脈封堵情況帶來的健康問題。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及冷凍消融技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種可判斷球囊貼靠的導(dǎo)管及消融系統(tǒng)。

背景技術(shù)

心房顫動(dòng)(Atrial fibrillation，簡稱房顫)是臨床最常見的心律失常之一，其發(fā)病率隨著年齡增長而升高，與同年齡非房顫患者相比較，房顫患者生活質(zhì)量往往較差，且常伴隨有高血壓、心力衰竭等疾病，故其血栓栓塞并發(fā)癥及致死均較高。為了解決這一難題，一種消融方式—冷凍球囊消融手術(shù)(Cryoballoon ablation)開始在臨床上得到應(yīng)用。用于治療心房顫動(dòng)的冷凍球囊消融手術(shù)已經(jīng)經(jīng)過多次的臨床試驗(yàn)研究，證實(shí)其與射頻消融技術(shù)具有同樣的安全性和有效性，并且具有更少的并發(fā)癥，從而得以在臨床應(yīng)用中快速的被接納。

與傳統(tǒng)的射頻消融手術(shù)不同，冷凍球囊消融手術(shù)是將球囊堵至肺靜脈前庭，將過低溫能量傳遞至球囊周圍的心臟組織，從而對球囊周邊心臟組織造成直接或間接的損傷，以在心臟內(nèi)的特定位置處形成永久性的電傳導(dǎo)阻斷，進(jìn)而達(dá)到肺靜脈電隔離的目的。但將低溫能量傳遞到肺靜脈的過程中，需要球囊對目標(biāo)位置進(jìn)行封堵，防止血流流過。而目前檢查封堵效果的手段大多通過X光透視造影，導(dǎo)致患者和醫(yī)生在術(shù)中接受更多的放射劑量，不利于身體健康。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種可判斷球囊貼靠的導(dǎo)管及消融系統(tǒng)，能夠有效避免使用X光透視造影檢測肺靜脈封堵情況帶來的身體健康問題。

為解決上述技術(shù)問題，根據(jù)本發(fā)明的第一個(gè)方面，提供了一種可判斷球囊貼靠的導(dǎo)管，用于在目標(biāo)位置處進(jìn)行冷凍消融，包括：

球囊結(jié)構(gòu)，包括外球囊及位于所述外球囊內(nèi)的內(nèi)球囊，所述外球囊與所述內(nèi)球囊之間具有間隙并形成球囊隔層，所述球囊隔層由至少一個(gè)監(jiān)控區(qū)域構(gòu)成，所述外球囊由順應(yīng)性材料制成，所述內(nèi)球囊由非順應(yīng)性材料制成；

導(dǎo)管軸，包括用于向所述內(nèi)球囊輸送冷卻劑的第一輸送通道及用于向所述監(jiān)控區(qū)域輸送氣體的第二輸送通道；

檢測模塊，用于檢測表征所述監(jiān)控區(qū)域變化的參數(shù)，通過所述參數(shù)與預(yù)定值的比較，能夠反映所述球囊結(jié)構(gòu)是否到達(dá)預(yù)定位置。

可選的，所述監(jiān)控區(qū)域?yàn)檎麄€(gè)所述球囊隔層。

可選的，所述球囊隔層包括多個(gè)獨(dú)立的所述監(jiān)控區(qū)域，所述第二輸送通道包括若干個(gè)子通道，所述子通道與所述監(jiān)控區(qū)域一一對應(yīng)以向各個(gè)所述監(jiān)控區(qū)域輸送氣體，每個(gè)所述監(jiān)控區(qū)域內(nèi)均設(shè)置有所述檢測模塊。

可選的，所述球囊隔層內(nèi)設(shè)置有若干隔板，所述隔板的兩端分別與所述外球囊的內(nèi)壁及所述內(nèi)球囊的外壁密封連接，以將所述球囊隔層分隔出多個(gè)相互獨(dú)立的所述監(jiān)控區(qū)域。

可選的，多個(gè)獨(dú)立的所述監(jiān)控區(qū)域沿所述球囊隔層的周向均勻分布。

可選的，所述參數(shù)包括所述監(jiān)控區(qū)域內(nèi)的壓強(qiáng)，所述檢測模塊包括壓強(qiáng)檢測單元，所述壓強(qiáng)檢測單元用于檢測所述壓強(qiáng)，通過所述壓強(qiáng)與預(yù)定值的比較，反映所述球囊結(jié)構(gòu)是否到達(dá)預(yù)定位置。

可選的，所述壓強(qiáng)檢測單元包括壓力傳感器，所述壓力傳感器設(shè)置在所述球囊隔層內(nèi)、附著在所述內(nèi)球囊的外壁或附著在所述外球囊的內(nèi)壁上。