[發(fā)明專利]一種抗生素的血藥濃度監(jiān)測(cè)方法和系統(tǒng)

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110989768.6
• 申請(qǐng)日: 2021-08-26
• 公開（公告）號(hào): CN113936810A
• 公開（公告）日: 2022-01-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李磊;湯耀卿;李然然;黃亞玲;林志哲;賴志明
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院;上海電氣集團(tuán)股份有限公司
• 主分類號(hào): G16H70/40
• 分類號(hào): G16H70/40;G16H50/70;G16H50/50;G16H20/10;G16H10/60;G06K9/62
• 代理公司: 上海申新律師事務(wù)所 31272
• 代理人: 吳軼淳

本發(fā)明提供一種抗生素的血藥濃度監(jiān)測(cè)方法和系統(tǒng)，獲取和存儲(chǔ)使用抗生素的重癥患者的各項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)；從存儲(chǔ)的重癥患者的臨床數(shù)據(jù)中提取設(shè)定時(shí)刻之前的第一預(yù)定時(shí)間段內(nèi)的臨床數(shù)據(jù)；調(diào)用預(yù)先構(gòu)建的與重癥患者的所述病癥類型相對(duì)應(yīng)的血藥濃度估算模型結(jié)合第一預(yù)設(shè)時(shí)間段內(nèi)的臨床數(shù)據(jù)估算重癥患者在設(shè)定時(shí)刻的血藥濃度。通過納入ICU中重癥患者的多維度臨床數(shù)據(jù)，結(jié)合重癥患者的實(shí)時(shí)病理生理情況，動(dòng)態(tài)地估算患者的血藥濃度，使醫(yī)護(hù)人員及時(shí)調(diào)整給藥劑量和時(shí)間間隔，制定個(gè)體化的精準(zhǔn)給藥方案，增加患者用藥的安全性，有效實(shí)現(xiàn)抗生素暴露達(dá)標(biāo)，提高藥物治療的療效，降低細(xì)菌耐藥性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療人工智能技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種抗生素的血藥濃度監(jiān)測(cè)方法和系統(tǒng)。

背景技術(shù)

抗菌藥物的使用是重癥監(jiān)護(hù)室日常治療中的重中之重。對(duì)于重癥監(jiān)護(hù)室中的重癥感染患者，早期、充分、適當(dāng)運(yùn)用抗菌藥物能提升重癥感染患者的存活率。藥物進(jìn)入血液循環(huán)后，通過各種生理屏障向組織轉(zhuǎn)運(yùn)，到達(dá)作用部位。抗菌藥物在感染部位的濃度決定了其療效和抗菌活性的持續(xù)時(shí)間。臨床研究表明，藥物濃度太高會(huì)產(chǎn)生難以耐受的毒性等不良事件，藥物濃度太低則療效欠佳，誘導(dǎo)耐藥菌產(chǎn)生等。在這兩者之間的一個(gè)合理的治療區(qū)域稱之為有效治療窗。由于重癥患者復(fù)雜的病情以及生理病理情況的特殊性，藥物在其體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)(pharmacokinetics/pharmacodynamics，PK/PD)參數(shù)改變較大，傳統(tǒng)的PK/PD數(shù)據(jù)已不適合作為用藥參考，因此僅僅按照指南或者說明書和經(jīng)驗(yàn)的推薦劑量用藥，常會(huì)出現(xiàn)劑量不足或藥物不良反應(yīng)等情況。

治療藥物監(jiān)測(cè)(therapeutic drug monitoring,TDM)指的是在臨床藥物治療過程中，觀察藥物療效的同時(shí)，通過定時(shí)測(cè)定病人血液或其他體液(尿液、唾液等)中的藥物濃度，利用藥代動(dòng)力學(xué)原理，結(jié)合病人的病理生理情況，檢測(cè)和調(diào)整臨床用藥，為病人制定個(gè)體化的藥物治療方案。通過TDM制定的個(gè)體化的給藥方案可有效提高感染性疾病的治愈率并降低藥物的毒性反應(yīng)，是優(yōu)化重癥患者抗生素使用的重要手段之一。

抗生素TDM主要適用于治療指數(shù)小，安全范圍窄，治療濃度與中毒濃度接近的藥物，以及聯(lián)合用藥時(shí)具有潛在藥物相互作用而相互影響藥物濃度的藥物，如氨基糖苷類、萬古霉素類、福利康唑、美羅培南等。抗生素TDM通過結(jié)合患者的具體情況構(gòu)建PK/PD模型，明確靶值，指導(dǎo)個(gè)體化治療，增加早期達(dá)到藥效學(xué)目標(biāo)的幾率。TDM是目前唯一能夠增加患者用藥的安全性，有效實(shí)現(xiàn)抗生素暴露達(dá)標(biāo)的策略。

目前臨床上對(duì)于抗菌藥物劑量的選擇主要依據(jù)于臨床試驗(yàn)中得出的數(shù)據(jù)。雖然會(huì)根據(jù)目標(biāo)人群進(jìn)行劑量的調(diào)整，但仍然未能結(jié)合重癥患者特殊的病理生理情況合理用藥，易造成劑量不足，產(chǎn)生細(xì)菌耐藥性，或造成劑量太高，產(chǎn)生毒性。現(xiàn)存的TDM方案雖然也能根據(jù)患者的PK/PD制定個(gè)體化的給藥劑量，但是藥物濃度數(shù)學(xué)模型一般依據(jù)病人的基本信息、腎功能和肝功能等簡(jiǎn)單數(shù)據(jù)進(jìn)行估算。但影響藥物的療效和毒性的因素有很多，在重癥患者中尤為明顯。重癥患者的血電解質(zhì)和蛋白水平異常會(huì)影響患者藥物的體液分布；血漿蛋白水平會(huì)影響呀吳的蛋白結(jié)合；患者的代謝狀態(tài)會(huì)影響藥物的代謝；消化功能異常會(huì)影響藥物的吸收。所有這些因素均會(huì)影響藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特征。因此，由于重癥病人的病理生理學(xué)個(gè)體差異大，且變化迅速，根據(jù)藥物濃度的測(cè)定調(diào)解藥物劑量有明顯的滯后性，較難達(dá)到重癥病人合理用藥的目標(biāo)。以往使用的臨床藥物模型一半僅根據(jù)藥物的代謝及病人肝腎功能進(jìn)行考量，未能將患者個(gè)體差異極大，且實(shí)時(shí)變化的多維臨床數(shù)據(jù)考慮進(jìn)去，因此對(duì)于ICU中重癥患者的適用性比較差。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種抗生素的血藥濃度監(jiān)測(cè)方法和系統(tǒng)，旨在解決現(xiàn)有技術(shù)中對(duì)于使用抗生素的重癥病人無法提出個(gè)性化給藥方案達(dá)到合理用藥等技術(shù)問題。

一種抗生素的血藥濃度監(jiān)測(cè)方法，應(yīng)用于重癥加強(qiáng)護(hù)理中，包括如下步驟：

步驟A1，獲取和存儲(chǔ)使用抗生素的重癥患者的各項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)，臨床數(shù)據(jù)包括重癥患者所患的病癥類型；

步驟A2，從存儲(chǔ)的重癥患者的臨床數(shù)據(jù)中提取設(shè)定時(shí)刻之前的第一預(yù)定時(shí)間段內(nèi)的臨床數(shù)據(jù)；