[發明專利]一種左金果膠膠囊的制作方法

在審

• 申請號: 202110986065.8
• 申請日: 2021-08-26
• 公開（公告）號: CN113599364A
• 公開（公告）日: 2021-11-05
• 發明（設計）人: 劉文;楊貴前;陶玲;沈祥春;宋朔堯;金陽;王守莉;石惠云;李和蓉;張環
• 申請（專利權）人: 貴州醫科大學
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K36/754;A61K47/36;A61P1/04
• 代理公司: 北京盛凡智榮知識產權代理有限公司 11616
• 代理人: 李麗君

本發明公開了一種左金果膠膠囊的制作方法。本發明以左金丸為原型，以左金提取物浸膏粉末為原料，以具有膠體性質和對胃粘膜有顯著吸附的果膠為主要輔料，采用濕法制粒填充法制備了左金果膠膠囊并優化其處方，使膠囊具有良好的緩釋效果，使藥效更加持久，對胃刺激性更小。本發明能保護胃粘液中粘多糖的含量，從而增強對胃粘膜的保護作用。該膠囊制備工藝簡單，易于產業化，且對乙醇所誘導的胃潰瘍具有顯著的保護作用。

技術領域

本發明涉及制藥技術領域，尤其涉及一種左金果膠膠囊的制作方法。

背景技術

胃潰瘍是一種發生在胃部的潰瘍疾病，是臨床常見且十分危險的消化系統疾病之一，全世界有4％的人口受其影響，近10％的人在生命的某個階段曾患過胃潰瘍。該病具有病程長、并發癥發生率高、復發率高的特點，嚴重影響患者的生活質量。其中酒精所致急性胃潰瘍已經成為我國臨床胃潰瘍發病的主要原因之一，過量酒精可導致胃粘膜損傷、胃粘膜血管內皮細胞凋亡。目前，多采用藥物控制的方案緩解胃潰瘍患者的臨床癥狀。

左金丸出自《丹溪心法·卷一》，以黃連和吳茱萸按質量比6:1組成，為朱丹溪名方之一。左金丸具有清肝瀉火、降逆止嘔的功效，是中醫以反佐法組方的經典方劑，主要用于肝火犯胃型急慢性胃炎、反流性食管炎、功能性胃腸疾病、慢性萎縮性胃炎、消化道潰瘍等的治療。傳統左金丸以藥材打粉水泛丸，服藥頻繁，且對胃腸道有一定的刺激性，研究發現該刺激性可能是黃連本身的苦寒效應所導致。

目前市售的左金片與左金片膠囊是在傳統左金丸的基礎上僅添加稀釋劑后包薄膜衣或填充膠囊掩飾苦味而制得，雖對避免了黃連對胃的直接刺激，使刺激性有一定的緩解，但仍不能避免由于胃排空效應所導致的用藥頻繁。

發明內容

為解決上述技術問題，本發明公開了一種左金果膠膠囊的制作方法。為實現上述目的，本發明采用如下技術方案：

一種左金果膠膠囊的制作方法，包括如下步驟：

S1、制備左金提取物浸膏粉末

S1-1、制作黃連浸膏液

將黃連以8倍量60％乙醇回流提取，提取液旋轉蒸發揮干乙醇及部分水分，得到黃連浸膏液；

S1-2、制作吳茱萸浸膏液

將吳茱萸以12倍量85％乙醇回流提取，提取液旋轉蒸發揮干乙醇及部分水分，得到吳茱萸浸膏液；

S1-3、合并黃連、吳茱萸浸膏液

將黃連浸膏液和吳茱萸浸膏液分別進行鼓風烘干得到黃連干浸膏和吳茱萸干浸膏，粉碎，然后將粉碎后的粉末混合均勻；

S2、制備左金果膠膠囊

取木糖醇，以等量遞加法加入果膠；然后等量遞加法加入可溶性淀粉與糊精，制得輔料；再次取S1-3中所得混合粉末，以等量遞加法加入輔料中，以70％乙醇為濕潤劑制備軟材，制粒，烘干，裝膠囊。

作為改進，S1-1步驟中所述黃連的乙醇回流提取工藝重復三次，每次90min。

作為改進，S1-2步驟中所述吳茱萸的乙醇回流提取工藝重復三次，每次60min。

作為改進，S1-3步驟中所述粉碎后的黃連干浸膏和吳茱萸干浸膏的質量比為6：1。

作為改進，所述S2步驟使用一號篩制粒，烘干后取一號篩到四號篩之間的顆粒裝膠囊。

作為改進，S2中每粒所述膠囊的規格為0.36g。

作為改進，S2中所述膠囊內藥物顆粒的果膠含量為45％，可溶性淀粉含量為12％，糊精含量為27％，木糖醇含量為1％。

采用上述技術方案，具有的有益效果如下：