[發(fā)明專利]一種融合蛋白及其應(yīng)用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110984130.3
• 申請日: 2021-08-25
• 公開（公告）號: CN113667022A
• 公開（公告）日: 2021-11-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王蕾;歐衛(wèi)軍;朱益丹
• 申請（專利權(quán)）人: 南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司
• 主分類號: C07K19/00
• 分類號: C07K19/00;C12N15/62;C12N15/70;C12N1/21;G01N33/576;G01N33/68;C12R1/19
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11250
• 代理人: 曹海燕

本發(fā)明提供如下任一所述產(chǎn)品：(B1)一種融合蛋白，由丙型肝炎病毒核心蛋白和丙型肝炎病毒非結(jié)構(gòu)蛋白NS3融合組成；(B2)編碼所述融合蛋白的核酸分子；(B3)含有(B2)所述核酸分子的表達盒；(B4)含有(B2)所述核酸分子的重組載體、或含有(B3)所述表達盒的重組載體；(B5)含有(B2)所述核酸分子的重組微生物、或含有(B3)所述表達盒的重組微生物、或含有B4)所述重組載體的重組微生物。融合蛋白可以與丙肝患者血清中的抗體結(jié)合。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種融合蛋白及其應(yīng)用。

背景技術(shù)

丙型病毒性肝炎，簡稱為丙型肝炎、丙肝，是一種由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎，主要經(jīng)輸血、針刺、吸毒等傳播，據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全球HCV的感染率約為3％，估計約1.8億人感染了HCV，每年新發(fā)丙型肝炎病例約3.5萬例。丙型肝炎呈全球性流行，可導(dǎo)致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化，部分患者可發(fā)展為肝硬化甚至肝癌。未來20年內(nèi)與HCV感染相關(guān)的死亡率(肝衰竭及肝細胞癌導(dǎo)致的死亡)將繼續(xù)增加，對患者的健康和生命危害極大，已成為嚴重的社會和公共衛(wèi)生問題。宿主在HCV感染的不同階段和不同生理條件下，產(chǎn)生的HCV抗體存在差異，可能僅產(chǎn)生某一種抗原的抗體或多種抗原的抗體。因此，抗HCV的檢測試劑中因包含多種抗原，可提高檢出率。此外，HCV重組抗原作為HCV抗體診斷試劑的主要組成成分，對HCV抗體檢測試劑盒的質(zhì)量、成本都起決定性作用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明解決的技術(shù)問題是如何檢測丙肝。

本發(fā)明提供如下任一所述產(chǎn)品：

(B1)一種融合蛋白，由丙型肝炎病毒核心蛋白和丙型肝炎病毒非結(jié)構(gòu)蛋白NS3融合組成；

(B2)編碼所述融合蛋白的核酸分子；

(B3)含有(B2)所述核酸分子的表達盒；

(B4)含有(B2)所述核酸分子的重組載體、或含有(B3)所述表達盒的重組載體；

(B5)含有(B2)所述核酸分子的重組微生物、或含有(B3)所述表達盒的重組微生物、或含有B4)所述重組載體的重組微生物。

可選的，丙型肝炎病毒核心蛋白和丙型肝炎病毒非結(jié)構(gòu)蛋白NS3通過連接肽連接。

可選的，所述融合蛋白的氨基酸序列為從N末端至C末端依次由所述丙型肝炎病毒核心蛋白氨基酸序列、連接肽氨基酸序列、丙型肝炎病毒非結(jié)構(gòu)蛋白NS3氨基酸序列組成；

或，

所述融合蛋白的氨基酸序列為從N末端至C末端依次由標簽蛋白的氨基酸序列、甲硫氨酸、所述丙型肝炎病毒核心蛋白氨基酸序列、連接肽氨基酸序列、丙型肝炎病毒非結(jié)構(gòu)蛋白NS3氨基酸序列組成。

可選的，所述丙型肝炎病毒核心蛋白氨基酸序列為SEQ ID.No.2第2-172位；其編碼DNA分子的核苷酸序列為SEQ ID No.1(5’-3’)第4-516位；

丙型肝炎病毒非結(jié)構(gòu)蛋白NS3氨基酸序列為SEQ ID.No.2第182-555位；其編碼DNA分子的核苷酸序列為SEQ ID No.1(5’-3’)第544-1665位；

連接肽氨基酸序列為SEQ ID.No.2第173-181位；其編碼DNA分子的核苷酸序列為SEQ ID No.1(5’-3’)第517-543位；

標簽蛋白為MBP標簽。

融合蛋白在檢測丙肝中的應(yīng)用；可選的，待測樣本為血清。

本發(fā)明技術(shù)方案，具有如下優(yōu)點：

1、本申請制備得到一種抗原，可以與丙肝患者血清中的抗體結(jié)合。