[發明專利]一種含伏立康唑的眼用凝膠劑及其制備方法與應用在審
| 申請號： | 202110982753.7 | 申請日： | 2021-08-25 |
| 公開（公告）號： | CN113662914A | 公開（公告）日： | 2021-11-19 |
| 發明（設計）人： | 戴向榮;丁領振;李剛;李小羿 | 申請（專利權）人： | 兆科藥業（合肥）有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/06 | 分類號： | A61K9/06;A61K47/40;A61K47/10;A61K47/36;A61K47/32;A61K31/506;A61P27/02;A61P31/10 |
| 代理公司： | 北京東正專利代理事務所(普通合伙) 11312 | 代理人： | 劉瑜冬 |
| 地址： | 230088 安徽省合*** | 國省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 含伏立康唑 凝膠 及其 制備 方法 應用 | ||
1.一種含伏立康唑的眼用凝膠劑，其特征在于，包括以下重量百分比的成分：0.5％～2％伏立康唑，10％～30％增溶劑，20％～30％凝膠基質，1％～4％潤滑劑，余量為注射用水。
2.根據權利要求1所述的含伏立康唑的眼用凝膠劑，其特征在于，還包括pH調節劑，所述pH調節劑為鹽酸或氫氧化鈉。
3.根據權利要求2所述的含伏立康唑的眼用凝膠劑，其特征在于，所述眼用凝膠劑的pH值為4-7.4。
4.根據權利要求1所述的含伏立康唑的眼用凝膠劑，其特征在于，所述增溶劑為磺丁基倍他環糊精鈉。
5.根據權利要求1所述的含伏立康唑的眼用凝膠劑，其特征在于，所述凝膠基質為泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、海藻酸鈉中的一種或幾種。
6.根據權利要求1所述的含伏立康唑的眼用凝膠劑，其特征在于，所述潤滑劑為聚乙烯醇、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000中的一種。
7.一種如權利要求1-6任意一項所述含伏立康唑的眼用凝膠劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
a)將增溶劑溶于處方量30％-50％的注射用水中，攪拌溶解完全，加入伏立康唑原料，攪拌溶解完全，得伏立康唑藥液；
b)將凝膠基質與潤滑劑加入處方量30％～50％的注射用水，溶解完全，得到澄清透明的凝膠基質溶液；
c)將伏立康唑藥液加入凝膠基質溶液中，用pH調節劑調節pH至4～7.4，用注射用水定重至全量，混合均勻；
d)灌裝后，采用121℃，滅菌10～20分鐘，得到無菌的伏立康唑眼用凝膠劑。
8.一種如權利要求1-6任意一項所述含伏立康唑的眼用凝膠劑在制備治療真菌性角膜炎藥物中的應用。
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