[發(fā)明專利]一種膠囊用新型遮光劑及其制備方法和應用

在審

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• 申請日: 2021-08-25
• 公開（公告）號: CN113499442A
• 公開（公告）日: 2021-10-15
• 發(fā)明（設計）人: 謝苗苗
• 申請（專利權）人: 青島藍谷藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K47/02
• 分類號: A61K47/02;A61K47/12;A61K9/48
• 代理公司: 青島華慧澤專利代理事務所(普通合伙) 37247
• 代理人: 劉娜

本發(fā)明公開了一種膠囊用新型遮光劑及其制備方法和應用，該遮光劑包括如下重量份數的組分：碳酸鈣50?90份，滑石粉5?45份，乳酸鈣1?9份，制備時按重量份數稱取碳酸鈣、滑石粉和乳酸鈣，混合均勻制得遮光劑；同時，本發(fā)明還公開了該膠囊用新型遮光劑在制備空心膠囊和軟膠囊囊材中的應用。本發(fā)明所公開的膠囊用新型遮光劑不含二氧化鈦和重金屬，且具有很好的遮光性能、溶解性能和穩(wěn)定性能，能滿足膠囊用遮光劑的要求。

技術領域

本發(fā)明屬于膠囊用遮光劑領域，特別涉及一種膠囊用新型遮光劑及其制備方法和應用。

背景技術

膠囊劑廣泛應用于保健食品、藥品等領域，具有攜帶方便，易吞服，有助于提高內容物穩(wěn)定性等優(yōu)點。其中，某些藥物或保健食品的活性成分對光敏感，需要以遮光的方式存儲。因此在膠囊內，需要使用遮光劑來調節(jié)膠囊的遮光性。

現有技術中，二氧化鈦(TiO₂)為常用的遮光劑。二氧化鈦是一種無味的粉末，是最為廣泛使用的食物色素之一，能通過光散射特性增強食物的白色或不透明度，如口香糖、糖果、糕點、巧克力、咖啡奶精和蛋糕裝飾品等，根據法國《世界報》于2018年12月公布的一份調查，大約有700多種超市常見食品中含有二氧化鈦添加劑。然而，近年來二氧化鈦在食品中的應用一直爭議不斷。國際癌癥研究機構(IARC)將二氧化鈦列為2B類致癌物--一種可能是致癌性但缺乏足夠的動物和人類研究。歐洲化學品管理局于2017年建議，將二氧化鈦列入懷疑通過吸入可能引起癌癥的物質類別(II類)。法國根據法國食品安全機構(ANSES)發(fā)布的一份意見，宣布從2020年1月1日起禁止銷售含二氧化鈦(TiO₂)的食品。該意見建議減少二氧化鈦對工人、消費者和環(huán)境的影響。

在此背景下，使用不含二氧化鈦的遮光劑成為一種更加健康的選擇。然而，目前市面上并沒有一種不含二氧化鈦的膠囊用遮光劑現有技術中有用碳酸鈣作為膠囊用的遮光劑，但并未說明該遮光劑的具體制備方法，也并未對加入該遮光劑的膠囊做出性能評價。因此，亟需一種性能可靠的可替代二氧化鈦的膠囊用遮光劑。

發(fā)明內容

為解決上述技術問題，本發(fā)明提供了一種膠囊用新型遮光劑及其制備方法和應用，以達到不含二氧化鈦和重金屬，且具有很好的遮光性能、溶解性能和穩(wěn)定性能的目的。

為達到上述目的，本發(fā)明的技術方案如下：

一種膠囊用新型遮光劑，包括如下重量份數的組分：碳酸鈣50-90份，滑石粉5-45份，乳酸鈣1-9份。

優(yōu)選地，所述遮光劑包括如下重量份數的組分：碳酸鈣75-85份，滑石粉14-20份，乳酸鈣1-5份。

上述方案中，所述碳酸鈣為食品級輕質碳酸鈣，形態(tài)為紡錘形，粒徑為1-5μm。

優(yōu)選地，所述碳酸鈣粒徑為2.5-3μm。

上述方案中，所述滑石粉為食品級或醫(yī)藥級，細度為1000-10000目。

優(yōu)選地，所述滑石粉細度為3000-5000目。

一種膠囊用新型遮光劑的制備方法，按重量份數稱取碳酸鈣、滑石粉和乳酸鈣，混合均勻制得遮光劑。

一種膠囊用新型遮光劑在制備空心膠囊和軟膠囊囊材中的應用。

上述方案中，所述空心膠囊的成膜劑為明膠、纖維素聚合物、多糖、變性淀粉中的一種幾種的混合物。

上述方案中，所述軟膠囊囊材的材料為明膠、變性淀粉中的一種或兩種的混合物。