[發(fā)明專利]一種心脈通膠囊的制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110971897.2
• 申請日: 2021-08-24
• 公開（公告）號: CN113599363B
• 公開（公告）日: 2022-11-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李永虎;李義保;易斌;易耀江;胡銳敏;肖雄;汪平元;劉瑾
• 申請（專利權(quán)）人: 江西濟民可信藥業(yè)有限公司;江西金水寶制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K36/74;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/12;A61K47/04;A61P9/12;A61P3/06
• 代理公司: 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所(普通合伙) 11130
• 代理人: 王為;李旭

本發(fā)明涉及一種心脈通膠囊的制備方法，所述膠囊，配方制法如下：由當歸185重量份、決明子185重量份、鉤藤125重量份、牛膝125重量份、丹參100重量份、粉葛100重量份、槐米100重量份、毛冬青100重量份、夏枯草100重量份、三七6重量份提取所得浸膏550重量份、槐米提取物16重量份、三七細粉5.5重量份、淀粉77.7重量份、微晶纖維素30.5、二氧化硅12.5，混合，再加入純化水適量混合均勻，用真空帶式干燥成干膏(加熱溫度1區(qū)110℃、2區(qū)95℃、3區(qū)80℃，履帶速度12HZ，進料速度12HZ)，80目粉碎，再與硬脂酸鎂2.5總混，制成膠囊，包裝，即得。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及到一種心脈通膠囊的制備方法，特別是一種制劑方式的制備方法。屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。

技術(shù)背景

心腦血管疾病是心臟血管和腦血管的疾病統(tǒng)稱，泛指由于高血壓、高血脂等所導致的心臟、大腦及全身組織發(fā)生的缺血性或出血性疾病。據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計， 50％左右的糖尿病人都合并有高血壓、高血脂等多種老年疾病。心腦血管疾病是一種嚴重威脅人類，特別是50歲以上中老年人健康的常見病，具有高患病率、高致殘率和高死亡率。全世界每年死于心腦血管疾病的人數(shù)高達1500萬人，居各種死因首位。由于西藥的副作用較大，因此在長期調(diào)養(yǎng)和長期治療中，中藥制劑成為患者首選。

心脈通膠囊屬于現(xiàn)有技術(shù)，由當歸、決明子、鉤藤、牛膝、丹參、粉葛、槐米、毛冬青、夏枯草、三七共10種中藥材經(jīng)加工制成膠囊。

具有活血化瘀，通脈養(yǎng)心，降壓降脂的功效，用于高血壓、高脂血癥等。臨床療效顯著，應用廣泛。

本發(fā)明提供一種改變制劑方式增加藥品穩(wěn)定性。

本發(fā)明的心脈通膠囊是由下列中藥原料藥制備而成的(用量為重量份)。心脈通膠囊處方如下：

當歸 185 決明子 185 鉤藤 125 牛膝 125

丹參 100 粉葛 100 槐米 100 毛冬青 100

夏枯草 100 三七 6

【制法】以上十味藥材中，除三七粉碎成細粉外，槐米加入沸水中后，用石灰乳調(diào)節(jié)PH至8.5，再煎煮二次，濾過，合并濾液，用鹽酸調(diào)節(jié)PH至4.0～5.0，靜置24小時，濾取沉淀，干燥，粉碎成細粉，當歸、鉤藤加水煎煮二次，濾過，合并濾液，濃縮至適量，加乙醇使含醇量為70％，靜置24小時，取上清液濾過，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏。其余丹參等六味加水煎煮二次，濾過，合并濾液，濃縮至稠膏。將上述稠膏與三七細粉、槐米提取物細粉、淀粉、微晶纖維素、1％硬脂酸鎂、混勻，制成顆粒，干燥，制成1000粒膠囊，即得。

現(xiàn)有方法制備得到的浸膏量大，輔料空間小，常規(guī)濕法制粒所制得膠囊保質(zhì)期短，在有效期內(nèi)極易不合格，從而影響療效。

為了解決上述問題，提高藥品的質(zhì)量，發(fā)明人經(jīng)過大量的實驗，優(yōu)選得到一種新的中藥心脈通膠囊的制備方法。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種心脈通膠囊的制備方法。本發(fā)明通過改變制劑方式提高藥品穩(wěn)定性。本發(fā)明還提供一種真空帶式干燥技術(shù)。

本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的：通過對處方的工藝不斷優(yōu)化，提高藥品穩(wěn)定性。

本發(fā)明的心脈通膠囊是由下列單位為重量份的中藥原料藥制備而成：

當歸 185份 決明子 185份 鉤藤 125份 牛膝 125份

丹參 100份 粉葛 100份 槐米 100份 毛冬青 100份

夏枯草 100份 三七 6份

本發(fā)明的制備方法，包括以下步驟：