[發明專利]自身反應性IgE的檢測方法及其應用

在審

• 申請號: 202110967231.X
• 申請日: 2021-08-23
• 公開（公告）號: CN113777321A
• 公開（公告）日: 2021-12-10
• 發明（設計）人: 孫仁山;郝建華;黃顯瓊
• 申請（專利權）人: 深圳大學附屬華南醫院
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 廣州嘉權專利商標事務所有限公司 44205
• 代理人: 齊鍵

本發明公開了自身反應性IgE的檢測方法及其應用，其中，通過確定受試者樣品中的自身反應性IgE表達量；根據受試者樣品和正常人樣品的表達量差異，預測受試者是否有患有慢性自發性蕁麻疹或慢性自發性蕁麻疹弱陽性轉陽性的風險。本發明首次公開了自身反應性IgE的概念，并通過以包皮組織為樣品，成功實現了自身反應性IgE的檢測，并以此為基礎提出了自身反應性IgE與慢性自發性蕁麻疹的潛在關系，從而能夠配合其他常規檢測提高慢性自發性蕁麻疹檢測的準確性，有助于高靈敏度慢性自發性蕁麻疹檢測方法的開發和推廣。

技術領域

本發明屬于醫學檢測領域，具體涉及自身反應性IgE的檢測方法及其應用。

背景技術

蕁麻疹俗稱風團、風疹團，是一種常見的皮膚病，臨床癥狀主要表現為皮膚瘙癢、隆起性紅斑、風團或斑塊，人群發病率約為20％。其中，病程超過6周者稱為慢性蕁麻疹，慢性蕁麻疹容易反復發作，病程遷延，在臨床上可分為慢性可誘發性蕁麻疹(chronicinducible urticaria)和慢性自發性蕁麻疹(chronic spontaneous urticaria，CSU)。慢性可誘發性蕁麻疹誘因明確，但僅占慢性蕁麻疹病例的20％左右，包括物理性蕁麻疹、膽堿能性蕁麻疹、接觸性蕁麻疹和水源性蕁麻疹。慢性自發性蕁麻疹占慢性蕁麻疹病例的70％-80％，常難以找到確切的病因或誘發因素，其癥狀的發生沒有特殊的觸發點，是自發的。慢性自發性蕁麻疹可由免疫與非免疫介導。免疫介導以B細胞、T細胞和補體參與為主，B細胞產生的自身抗體和T細胞分泌的多種細胞因子與慢性自發性蕁麻疹發病存在一定的關系，但其相關性并不明確。而非免疫介導的因素包括假變應原、幽門螺桿菌及甲狀腺等參與，同樣對于其與慢性自發性蕁麻疹發病具體相關性并不明確。

因此，探明并開發出一種能夠有效識別出慢性自發性蕁麻疹的標志物或特征性表征對于慢性自發性蕁麻疹的預防、診斷和治療具有極為重要的意義。

發明內容

本發明旨在至少解決上述現有技術中存在的技術問題之一。為此，本發明提出自身反應性IgE的檢測方法及其應用，能夠通過檢測受試者樣品中的自身反應性IgE表達量，輔助其他現有方法判斷慢性自發性蕁麻疹診斷的準確性，有助于開發更加靈敏的慢性自發性蕁麻疹檢測方法。

本發明的第一個方面，提供一種檢測自身反應性IgE的方法，包括如下步驟：

(1)建立一種靶向人體自身成分的自身反應性IgE的檢測方法；

(2)定量測定了受試者樣品中的自身反應性IgE含量；

(3)根據受試者樣品和正常人樣品的表達量差異，探究自身反應性IgE的生物學和病理學意義；

其中，所述病理學意義包括：預測受試者是否有患有慢性自發性蕁麻疹或慢性自發性蕁麻疹弱陽性轉陽性的風險。

根據本發明的第一個方面，在本發明的一些實施方式中，所述自身反應性IgE為針對人體內自身抗原的IgE。

發明人首次提出了自身反應性IgE的概念，其針對的抗原成分為構成自身機體的組織和細胞等成分。

慢性自發性蕁麻疹與常見的過敏反應不同，其是一類系統性綜合性疾病，與機體免疫性疾病、感染因素、代謝性疾病、腫瘤疾病等有關。其中，肥大細胞活化釋放各種細胞因子及炎癥介質容易引發慢性自發性蕁麻疹，但其機制尚不清楚。而IgE是肥大細胞活化中的關鍵分子，發明人認為，自身反應性IgE(autoreactive serum IgE)在嚴重性及慢性特異性皮炎的病因學機制中具有關鍵作用，說明自身反應性IgE有可能對慢性過敏性皮炎也具有致病意義，但尚未有任何文獻或相關技術公開過相關信息。

發明人發現在健康對照人群以及慢性自發性蕁麻疹患者中，自身反應性IgE的表達水平存在顯著的表達差異。因此，探究本自身反應性IgE對于治療、預防或診斷慢性自發性蕁麻疹具有極為重要的意義。