[發(fā)明專利]納米脂質(zhì)載體透皮吸收制劑及制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202110965622.8 | 申請日： | 2021-08-23 |
| 公開（公告）號： | CN113648402A | 公開（公告）日： | 2021-11-16 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 李秋濤 | 申請（專利權(quán)）人： | 深圳蔻伽美容科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K38/18 | 分類號： | A61K38/18;A61K47/42;A61K47/44;A61K47/46;A61P17/00;A61P31/00;A61K36/19;A61K36/355 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 518000 廣東省深圳市福田區(qū)福田街道福安社區(qū)福華*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 納米 載體 吸收 制劑 制備 方法 | ||
本發(fā)明公開了納米脂質(zhì)載體透皮吸收制劑及制備方法，該納米脂質(zhì)載體透皮吸收制劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成：表皮生長因子5?50份、脂質(zhì)材料20?100份、乳化劑25?100份、抗氧劑1?15份、抗菌劑0.5?5份、透皮促進(jìn)劑1?10份、生物材料增稠劑0.5?100份、輔料20?50份、純水余量，材料溶解，脂質(zhì)材料在40?50℃的水浴中加熱溶解，得到液態(tài)的脂質(zhì)材料，材料融水：所述溶解的液態(tài)脂質(zhì)材料與乳化劑混合均勻，加熱到60?90℃為脂相，然后將脂相與純水溫度一致條件下。本發(fā)明所述的納米脂質(zhì)載體透皮吸收制劑及制備方法，能夠細(xì)致化的進(jìn)行材料混合，提高了預(yù)成品的生產(chǎn)質(zhì)量，從而提高了整體的透皮吸收制劑的合格率，降低了成分刺激反應(yīng)，從而降低了使用時的不良反應(yīng)增加。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及納米脂質(zhì)透皮吸收制劑領(lǐng)域，具體涉及納米脂質(zhì)載體透皮吸收制劑及制備方法。
背景技術(shù)
納米脂質(zhì)載體透皮吸收制劑是指將有效成分通過皮膚局部使用或透過皮膚進(jìn)入全身循環(huán)使其發(fā)揮功效的方法。能夠無損傷的經(jīng)皮給藥避免了有效成分在進(jìn)入血液循環(huán)前被胃腸道酶解和肝臟代謝中發(fā)生首過效應(yīng)，既提高了有效成分的穩(wěn)定性，又降低了潛在的毒副作用，患者在治療的過程中更方便，更容易接受并且可以隨時終止給藥，因此，透皮藥物傳遞系統(tǒng)成為近年來各國高度關(guān)注的給藥途；
但是現(xiàn)有的納米脂質(zhì)載體透皮吸收制劑在制備生產(chǎn)時，為追求生產(chǎn)效率，無法細(xì)致化對材料進(jìn)行混合乳化生產(chǎn)，降低了預(yù)成品的生產(chǎn)質(zhì)量，從而降低了整體的透皮吸收制劑的合格率，其次，成分刺激反應(yīng)過大，導(dǎo)致了使用時的不良反應(yīng)增加。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的主要目的在于提供納米脂質(zhì)載體透皮吸收制劑及制備方法，可以有效解決背景技術(shù)中：現(xiàn)有的納米脂質(zhì)載體透皮吸收制劑在制備生產(chǎn)時降低了預(yù)成品的生產(chǎn)質(zhì)量，成分刺激反應(yīng)過大。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為：
該納米脂質(zhì)載體透皮吸收制劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成：表皮生長因子5-50份、脂質(zhì)材料20-100份、乳化劑25-100份、抗氧劑1-15份、抗菌劑0.5-5份、透皮促進(jìn)劑1-10份、生物材料增稠劑0.5-100份、輔料20-50份、純水余量。
納米脂質(zhì)載體透皮吸收制劑的制備方法，包括以下步驟：
步驟一：材料溶解，脂質(zhì)材料在40-50℃的水浴中加熱溶解，得到液態(tài)的脂質(zhì)材料；
步驟二：材料融水：所述溶解的液態(tài)脂質(zhì)材料與乳化劑混合均勻，加熱到60-90℃為脂相，然后將脂相與純水溫度一致條件下，將脂相緩慢加入純水中；
步驟三：材料混合：再加入乳化劑、抗氧劑，抗菌劑，使用離心機(jī)在30-40℃的溫度中以8000r/min的速度進(jìn)行攪拌混合，然后在55-85℃溫度下進(jìn)行初步乳化，使用高壓勻漿機(jī)在70-85℃的條件下進(jìn)行勻漿處理10-15min后，再冷卻至室溫，制成納米脂質(zhì)載體透皮吸收制劑的預(yù)成品；
步驟四：干燥成品：最后加入輔料和透皮吸收促進(jìn)劑，得到納米脂質(zhì)載體透皮吸收制劑，干燥，涂布，沖切，包裝即得。
作為本發(fā)明的進(jìn)一步方案，所述表皮生長因子為人表皮生長因子、鼠表皮生長因子、兔表皮生長因子或豬表皮生長因子中的至少一種，表皮生長因子加入了穿心蓮和金銀花，穿心蓮和金銀花按照等重混合、洗凈、干制、粉碎。
作為本發(fā)明的進(jìn)一步方案，所述表皮生長因子為人表皮生長因子、鼠表皮生長因子、兔表皮生長因子或豬表皮生長因子中的至少一種，表皮生長因子加入了穿心蓮和金銀花，穿心蓮和金銀花按照等重混合、洗凈、干制、粉碎。
作為本發(fā)明的進(jìn)一步方案，所述脂質(zhì)材料選自動物來源的脂肪或油，或者植物、微生物的脂質(zhì)材料/油，或所述原料的任何混合物。
作為本發(fā)明的進(jìn)一步方案，所述透皮促進(jìn)劑為液態(tài)聚烯烴無色、無味、無毒，具有高滲透性，對皮膚無任何傷害，可作為一種藥用經(jīng)皮滲透促進(jìn)劑。
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