[發明專利]一種自封閉膀胱穿刺造瘺組件

在審

• 申請號: 202110959907.0
• 申請日: 2021-08-20
• 公開（公告）號: CN113520550A
• 公開（公告）日: 2021-10-22
• 發明（設計）人: 薛建新;黃興宗;郭蕓;鐘惠銘;馮勇
• 申請（專利權）人: 欣格譽科技（無錫）有限公司
• 主分類號: A61B17/34
• 分類號: A61B17/34;A61M1/00
• 代理公司: 江蘇瑞途律師事務所 32346
• 代理人: 陳鵬瑋;李維朝

本發明提供了一種自封閉膀胱穿刺造瘺組件，屬于醫療輔助器械技術領域。一種自封閉膀胱穿刺造瘺組件，包括可撕裂鞘、針芯、自封閉機構，可撕裂鞘套在針芯的外側：自封閉機構包括針帽、控制鈕、壓縮彈簧、導尿孔、針帽遠端腔體和針帽近端腔體，控制鈕在針帽內可以上下移動，在穿刺針成功穿刺入膀胱接觸尿液時可瞬時引流尿液提醒術者穿刺到位，無需借助其他設備或者多次穿刺，防止副損傷，在靜息時由壓縮彈簧壓緊形成密封使得尿液不外流。本發明結構簡單，造價低廉，同時操作方便。

技術領域

本發明涉及醫療輔助器械領域，尤其涉及一種自封閉膀胱穿刺造瘺組件。

背景技術

在臨床上，膀胱穿刺造瘺術為常見術式，常用于治療神經源性膀胱或尿潴留患者。膀胱造瘺術多選擇較為快捷的穿刺造瘺，穿刺造瘺針也分為消毒滅菌重復使用的傳統手術套件和一次性使用膀胱穿刺造瘺組件。為了使用方便和避免交叉感染，一次性使用穿刺造瘺組件逐漸成為主流。中國專利(申請號：CN201120156121.7，申請日：2011年5月7日)提出了一種由內芯和外套管結合的組合穿刺造瘺組件；中國專利(申請號：CN201320345218.1，申請日：2013年6月17日)和中國專利(申請號：CN201621241522.1，申請日：2016年11月10日)則把外套管改為可撕裂鞘，從而滿足了臨床一次性使用要求。

現有的膀胱穿刺術主要有如下困難：1.由于穿刺針過于鋒利，術中可能出現穿刺過深，損傷膀胱后壁或者周圍器官組織，主要表現為傳統重復使用的手術套件等銳器內芯多見；2.為了標識術中穿刺入膀胱，幾乎所有的穿刺造瘺管內芯都有導尿腔，穿刺過程中，會出現膀胱內尿液順著導尿腔迅速上噴，從而污染手術臺，并且可能會因為膀胱迅速回縮而丟失穿刺通道，手術失敗，尤其是年輕醫生術前準備欠充分，術中就會出現手忙腳亂的尷尬境地，對于醫生來說，同時防止尿液回流和進行下一步手術準備面臨著困難。

為了使手術過程中穿刺順利，并且減少副損傷，中國專利(申請號：CN201821295955.4，申請日：2018年8月13日)提出了一種可伸縮刀片的穿刺內芯；而為了防止術中膀胱內尿液迅速外漏引起的并發癥，中國發明專利申請(申請號：CN201911226184.2，申請日：2019年12月4日)提出了一種帶十字活瓣穿刺套管，但是這種方式并不穩定，無法有效解決這個問題。

然而，以上專利有些是不適合制作成一次性使用穿刺造瘺管，有些是穿刺內芯過于銳利容易引起副損傷，有些是未解決術中尿外漏的并發癥，有些是外鞘容易損傷導尿管水囊導致手術失敗，有些是解決了其中一個問題，而整體效果欠理想。

因此，本領域技術人員致力于研究一種解決尿外漏并發癥的膀胱穿刺造瘺組件。

發明內容

1.發明要解決的技術問題

本發明的目的在于克服傳統膀胱穿刺造瘺針穿刺后尿液迅速外漏的問題，提供了一種自封閉膀胱穿刺造瘺組件，在穿刺針成功穿刺入膀胱接觸尿液時可瞬時引流尿液提醒術者穿刺到位，在靜息時由壓縮彈簧壓緊形成密封使得尿液不外流。

2.技術方案

為達到上述目的，本發明提供的技術方案為：

一種自封閉膀胱穿刺造瘺組件，包括可撕裂鞘和針芯，可撕裂鞘套在針芯的外側；

還包括自封閉機構，自封閉機構包括針帽、控制鈕、壓縮彈簧；

針帽分的上部設有針帽近端腔體，針帽下部設有針帽遠端腔體，所述針帽上還設置有與所述針帽近端腔體連通的導尿孔；所述針芯遠端的入尿孔通過所述針芯內部的空腔與所述針帽遠端腔體連通；

控制鈕容納于針帽中，控制鈕能夠在針帽內部上下移動；壓縮彈簧向上頂住控制鈕，壓縮彈簧下端抵住針帽近端腔體的底部，控制鈕的下端在針帽遠端腔體與針帽近端腔體之間形成密封，將針帽遠端腔體與針帽近端腔體隔離；