[發明專利]一種緩沖液、校準品、試劑盒、制備方法及用途

有效

• 申請號: 202110955209.3
• 申請日: 2021-08-19
• 公開（公告）號: CN113671197B
• 公開（公告）日: 2023-08-08
• 發明（設計）人: 胡平平;李玲;方麗
• 申請（專利權）人: 四川沃文特生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/74
• 分類號: G01N33/74;G01N33/577;G01N33/543
• 代理公司: 成都行之智信知識產權代理有限公司 51256
• 代理人: 王偉

為解決現有的測定B型鈉尿肽的試劑盒中校準品的穩定性較差導致樣品檢測存在偏差的技術問題，本發明實施例提供一種緩沖液、校準品、試劑盒、制備方法及用途。所述緩沖液為含有木瓜蛋白酶抑制劑和抑蛋白酶醛肽的緩沖溶液。所述校準品為所述緩沖液與BNP抗原的混合物。緩沖液或校準品用于測定B型鈉尿肽中的用途。用于測定B型鈉尿肽的試劑盒，包括：所述校準品。所述緩沖液的制備方法，包括：將牛血清蛋白、PC?950、Tween?20、木瓜蛋白酶抑制劑和抑蛋白酶醛肽加入Tris?HCl緩沖液中制備得到。通過在緩沖液中加入木瓜蛋白酶抑制劑和抑蛋白酶醛肽，從而在使用時能夠抑制抑制BNP抗原的降解，改善了校準品的穩定性，使得臨床應用中試劑盒檢測樣本準確度有一定提升。

技術領域

本發明涉及一種緩沖液、校準品、試劑盒、制備方法及用途。

背景技術

B型鈉尿肽(BNP)又稱腦鈉肽，是心臟、腦自分泌的激素。主要作用為調節體液、利尿，調節體內鈉平衡、利鈉，抗醛固酮、舒張血管、調節血壓。腦鈉肽主要由心肌細胞分泌，其含108個氨基酸的前體(ProBNP)在分泌過程中或進入血液后可分解為具有生物活性的32個氨基酸的C端片段(BNP)和76個氨基酸的N末端片段(NT-ProBNP)。心肌細胞受牽拉和血管透壁壓超負荷共同參與了BNP的合成和釋放。BNP是心室最主要的利鈉肽，其生物半衰期約為20分鐘。血中BNP的代謝途徑不受腎臟影響。因此，BNP與其他利鈉肽及其前體相比是評價心室超負荷更敏感和特異的指標，可用于心力衰竭(CHF)的診治，BNP是診斷心衰的客觀指標，有助于心衰的診斷、鑒別、危險分層和評估預后。隨著BNP應用的普及，BNP的臨床應用有更廣泛的前景。

然而，現有的測定B型鈉尿肽的試劑盒中校準品的穩定性較差，從而導致樣品檢測存在偏差。

發明內容

為解決現有的測定B型鈉尿肽的試劑盒中校準品的穩定性較差導致樣品檢測存在偏差的技術問題，本發明實施例提供一種緩沖液、校準品、試劑盒、制備方法及用途。

本發明實施例通過下述技術方案實現：

第一方面，本發明實施例提供一種緩沖液，所述緩沖液為含有木瓜蛋白酶抑制劑和抑蛋白酶醛肽的緩沖溶液。

進一步的，所述含有木瓜蛋白酶抑制劑和抑蛋白酶醛肽的緩沖溶液為含有木瓜蛋白酶抑制劑和抑蛋白酶醛肽的Tris-HCl緩沖液。

進一步的，所述含有木瓜蛋白酶抑制劑和抑蛋白酶醛肽的Tris-HCl緩沖液中含有：

木瓜蛋白酶抑制劑，濃度為25ug/mL-150ug/mL；以及

抑蛋白酶醛肽，濃度為0.5ug/mL-2ug/mL。

第二方面，本發明實施例提供一種校準品，所述校準品為所述緩沖液與BNP抗原的混合物。

第三方面，本發明實施例提供一種校準品用于測定B型鈉尿肽中的用途。

第四方面，本發明實施例提供一種用于測定B型鈉尿肽的試劑盒，包括：權利要求1-3?任意一項所述校準品；所述校準品中還含有牛血清蛋白、PC-950和Tween-20。

進一步的所述試劑盒，還包括：

分析緩沖液；

酶工作液；以及

羊單抗包被的磁珠，標記有生物素。

進一步的，羊單抗包被的磁珠為Biotin-B型鈉尿肽單克隆抗體包被的磁珠。

進一步的，酶工作液為含蛋白的緩沖液和酶標抗體的混合溶液。

第五方面，本發明實施例提供一種緩沖液的制備方法，包括：