[發明專利]一種脫細胞基質纖維敷料及其制備方法

在審

• 申請號: 202110950233.8
• 申請日: 2021-08-18
• 公開（公告）號: CN113546209A
• 公開（公告）日: 2021-10-26
• 發明（設計）人: 潘華倩;潘銀根;吳鋒;陳件忠
• 申請（專利權）人: 江蘇優創生物醫學科技有限公司
• 主分類號: A61L15/40
• 分類號: A61L15/40;A61L15/18;A61L15/42;A61L15/44;A61L15/46
• 代理公司: 上海申新律師事務所 31272
• 代理人: 郎祺

本發明涉及一種脫細胞基質纖維敷料及其制備方法，步驟包括：取濕態的脫細胞基質，將其剪成碎片后，在短時間內進行高速搗碎；取脫細胞基質、冰醋酸以及純化水，混合后降溫；在一定的頻率下進行勻漿，將收集到的料液再進行若干次勻漿后，濾除粗顆粒，并采用NaOH溶液，調節所濾得漿料的pH，離心后得脫細胞基質纖維；制備含脫細胞基質纖維的水系分散液，將pH調節至4?8后，根據含固量添加銀鹽的溶液或分散液，混合分散均勻后，真空冷凍干燥，并切割、包裝、滅菌，即得脫細胞基質纖維敷料。本發明通過纖維化脫細胞基質，將其均勻化，可以得到性能均一的產品；同時均勻地分散有銀鹽，從而在接觸傷口時緩慢且持續地釋放銀離子，可抑制微生物的定殖，增加創面的恢復效果。

技術領域

本發明涉及生物材料技術領域，尤其涉及一種脫細胞基質纖維敷料及其制備方法。

背景技術

來源于脫細胞基質的敷料，已廣泛用于燒傷創面覆蓋治療，并已在臨床應用中展示了發展潛力。然而脫細胞基質來源于天然的組織，不僅存在個體差異，同一個體不同部位也存在差異。而正是這些差異，直接影響了脫細胞基質的使用性能。此外，脫細胞基質敷料還存在有微生物定殖的風險，從而影響創面的恢復甚至造成感染。

本申請通過纖維化脫細胞基質，將其均勻化，可以得到性能均一的產品；同時均勻地分散有銀鹽，以抑制微生物定殖。

發明內容

本發明的目的是針對現有技術中的不足，提供一種脫細胞基質纖維敷料及其制備方法。

為實現上述目的，本發明采取的技術方案是：

本發明的第一方面是提供一種脫細胞基質纖維敷料，按重量百分比計，包括：

脫細胞基質纖維 97.6-99.99％

銀鹽 0.01-2.4％。

優選地，所述銀鹽包括：硫酸銀、氯化銀、磺胺嘧啶銀、氧化銀或納米銀中的至少一種。

優選地，所述脫細胞基質纖維敷料的形態呈多孔海綿，且孔徑為納米級或微米級。

本發明的第二方面是提供一種如上所述脫細胞基質纖維敷料的制備方法，步驟包括：

S1、取濕態的脫細胞基質，將其剪成碎片后，在短時間內進行高速搗碎；

S2、取所述脫細胞基質、冰醋酸以及純化水，混合后降溫；

S3、在一定的頻率下進行勻漿，將收集到的料液再進行若干次勻漿后，濾除粗顆粒，并采用NaOH溶液，調節所濾得漿料的pH，離心后得脫細胞基質纖維；

S4、制備含所述脫細胞基質纖維的水系分散液，將pH調節至4-8后，根據含固量添加銀鹽的溶液或分散液，混合分散均勻后，真空冷凍干燥，并切割、包裝、滅菌，即得所述脫細胞基質纖維敷料。

優選地，步驟S1中，所剪成的碎片小于1cm²，高速搗碎的時間不超過1min。

優選地，步驟S2中，按重量百分比取0.5％-3.0％的所述脫細胞基質、0.01％-0.1％的冰醋酸以及余量的純化水，混合后降溫至2℃-8℃。

優選地，步驟S3中，勻漿的頻率為21Hz-28Hz。

優選地，步驟S3中，勻漿的總次數為3次。

優選地，步驟S3中，所采用NaOH溶液的濃度為4％-6％。

優選地，步驟S3中，漿料調節后的pH為6.5-7.0。

本發明采用以上技術方案，與現有技術相比，具有如下技術效果：