[發明專利]一種植物提取物自微乳緩釋抑菌消炎口含片制備方法

在審

• 申請號: 202110941072.6
• 申請日: 2021-08-17
• 公開（公告）號: CN113679749A
• 公開（公告）日: 2021-11-23
• 發明（設計）人: 張卉;楊楠楠;蘭海英
• 申請（專利權）人: 沈陽化工大學
• 主分類號: A61K36/28
• 分類號: A61K36/28;A61K36/534;A61K9/20;A61K47/44;A61K47/26;A61P31/04;A61P1/02;A61P31/02;A61P29/00
• 代理公司: 沈陽技聯專利代理有限公司 21205
• 代理人: 張志剛

1.一種植物提取物自微乳緩釋抑菌消炎口含片制備方法 ，其特征在于，所述方法包括以下制備過程：

（1） 菊苣提取物的制備：菊苣莖粉與質量百分濃度50-70%乙醇溶液以料液比1:10-25混合，在30-60℃條件下振蕩提取30-60min后抽濾，濾液在60℃以下旋轉蒸發，再低溫干燥或真空冷凍干燥得菊苣提取物干燥粉末，密閉保存；使用時用無菌蒸餾水溶解，過濾，配制成質量百分濃度為40%-50%的菊苣提取物水溶液（CE）；

（2）自微乳基礎體系的制備：按照鼠李糖脂與吐溫80質量比1-4:1為復配乳化劑EM，EM與助乳化劑聚乙二醇（PEG-400）的質量比為1:1-3，薄荷油與乳化劑和助乳化劑總量的質量比為1:2-4，構成微乳基礎體系；

（3）菊苣提取物自微乳（CE-SMEDDS）的制備：CE（50%菊苣水溶液）以體積比（V/V）1:2緩緩滴入微乳基礎體系，邊加邊攪拌，直至混合物變為澄清透明；制備的菊苣載藥微乳在12000r/min的條件下離心10分鐘及在pH＞3至pH＜12的寬酸堿范圍內均表現出良好的穩定性，且載藥微乳具有良好的貯藏穩定性，在4℃和25℃條件下放置1年后混合體系仍保持澄清透明，無分層及絮凝現象；

（4）菊苣提取物自微乳緩釋口腔含片制備：按照固體吸附混合物（固體吸附劑微晶纖維素與CE-SMEDDS質量比為1-2:1）35-45%，羥丙甲基纖維素（HPMC-E5）4.5-8.5%，木糖醇35-45%，姜黃素0-0.01%，玉米淀粉7-11%的配方；

將吸附劑、黏合劑、填充劑、矯味劑和潤滑劑過100目篩備用；CE-SMEDDS與吸附劑混勻得固體吸附混合物Ma；按配方用量稱取填充劑、黏合劑、矯味劑于研磨器中，將Ma少量多次地加入其中混合均勻；上述物料混勻后，再加入硬脂酸鎂與姜黃素混勻，過80目篩后壓片；最后將上述壓好的口含片放入紫外滅菌室，滅菌30min，密閉避光容器保存。

2.根據權利要求1所述的一種植物提取物自微乳緩釋抑菌消炎口含片制備方法，其特征在于，所述菊苣提取物制備于菊苣葉、菊苣根或菊苣全株。

3.根據權利要求1所述的一種植物提取物自微乳緩釋抑菌消炎口含片制備方法，其特征在于，所述的菊苣提取物制備過程中，在振蕩提取之前、提取過程中或提取后輔以超聲波處理或微波處理。

4.根據權利要求1所述的一種植物提取物自微乳緩釋抑菌消炎口含片制備方法，其特征在于，所述的菊苣，包括可食用或可藥用的植物的根、莖、葉、花或全株。

5.根據權利要求1所述的一種植物提取物自微乳緩釋抑菌消炎口含片制備方法，其特征在于，所述的油相為薄荷油由具有抑菌作用的可食用植物油、精油（如茶樹精油、檸檬精油）或混合油脂代替。

6.根據權利要求1所述的一種植物提取物自微乳緩釋抑菌消炎口含片制備方法，其特征在于，所述的，所述的微晶纖維素、玉米淀粉為甲基-β-環狀糊精、脫乙?；讱に鼐哂锌咕褡饔玫奈镔|部分或全部替代。

7.根據權利要求1所述的一種植物提取物自微乳緩釋抑菌消炎口含片制備方法，其特征在于，所述的姜黃素或為花青素、類胡蘿卜素、葉綠素、高粱紅色素功能性天然色素或可食用人工合成色素，制品的顏色隨色素的使用與否、色素的顏色而改變。

8.根據權利要求1所述的一種植物提取物自微乳緩釋抑菌消炎口含片制備方法，其特征在于，所述的木糖醇為山梨糖醇、赤蘚糖醇低熱量、具有抗齲性的糖醇。