[發明專利]一種治療十二指腸潰瘍的藥物組合物

有效

• 申請號: 202110936666.8
• 申請日: 2021-08-16
• 公開（公告）號: CN113425713B
• 公開（公告）日: 2022-07-26
• 發明（設計）人: 呂士紅;林士珊;劉磊;張丹;陳兵;史春靜;楊白婧
• 申請（專利權）人: 牡丹江醫學院
• 主分類號: A61K31/352
• 分類號: A61K31/352;A61P1/00;A61P1/04;A61K31/05;A61K31/192;A61K31/216
• 代理公司: 北京中譽至誠知識產權代理事務所(普通合伙) 11858
• 代理人: 霍麗惠

本發明公開了一種治療十二指腸潰瘍的藥物組合物，包括式I化合物0.1?0.3份、厚樸酚0.01?0.05份、沒食子酸0.01?0.02份、迷迭香酸甲酯0.05?0.1份，制備成藥物組合物外用。實驗顯示，本發明中式I化合物、厚樸酚、沒食子酸、迷迭香酸甲酯及二氫黃酮苷為主要成分的藥物組合物各組分之間相互作用，可以修復大鼠損傷的腸壁組織，抑制胃酸分泌，對十二指腸潰瘍具有治療作用。

技術領域

本發明屬于藥物組合物制劑領域，具體涉及一種治療十二指腸潰瘍的藥物組合物。

背景技術

十二指腸潰瘍是臨床最常見的消化系統疾病之一，是消化性潰瘍的常見類型。其致病原因可能與幽門螺旋桿菌感染有關,也可能與患者胃酸分泌過多有關,還可能與非甾體抗炎藥的使用、遺傳因素、應激、生活及飲食不規律、工作及外界壓力、吸煙、飲酒以及精神心理因素密切相關。多發于氣候變化較大的冬春兩季，同時男性發病率明顯高于女性。

十二指腸潰瘍多發生在十二指腸球部，節律性、周期性的上腹部或劍突下疼痛是其主要癥狀，常發病于餐后兩小時，至下次進食后可稍緩解，約半數患者可出現午夜泛酸，患者?？赏葱?。節律性疼痛大多持續幾周，隨著緩解數月，可反復發生。同時常伴有并發癥，如潰瘍深大導致的穿孔、潰瘍侵及血管導致的出血和因潰瘍反復發生使得十二指腸管腔狹窄導致的梗阻等。

近年來國內外學者對十二指腸潰瘍病因的認識、診斷和治療均取得了很大的突破，為控制癥狀，促進潰瘍愈合，預防復發及避免并發癥的發生，目前最常用的藥物分為以下幾類：(1)抑制胃酸分泌藥，目前臨床上主要有H2受體拮抗劑(H2-RA)及質子泵抑制劑(PPI)，H2受體拮抗劑包括西米替丁、法莫替丁、雷尼替丁等。PPI促進潰瘍愈合的速度較快、愈合率較高，是治療十二指腸潰瘍的首選藥，常用奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑、艾普拉唑等。(2)黏膜保護劑，與抑制胃酸藥聯用可提高潰瘍愈合質量，減少潰瘍復發。(3)促胃腸動力藥，主要用于出現惡心、嘔吐、腹脹等癥狀的患者以促進胃腸排空，緩解癥狀。(4)根除幽門螺桿菌。由于大量的新型抑酸藥物、抗酸藥物、黏膜保護劑及抗生素的合理應用，使大多數十二指腸潰瘍患者可在短期內獲得愈合，但是無法從根本上治愈本病，流行病學調查顯示復發率較高，其高復發率及少數難治性十二指腸潰瘍仍然是臨床亟待解決的一大難題?；谏鲜鰧ΤＳ梦魉幍呐R床應用觀察，越來越多的學者認為，針對十二指腸潰瘍的治療，目前藥物種類有限，雖起效快但高復發率的發生使得患者的用藥感受不佳，同時上述藥物或有一定的不良刺激，因此，進一步研究具有明確治療十二指腸潰瘍同時不良反應小、復發率低的藥物十分有必要。因而本發明進一步研發制備療效好、副作用小、更安全有效的藥物組合物。

發明內容

本發明的目的在于尋求一種療效好、副作用小、更安全有效的藥物組合物，從而提供了一種治療十二指腸潰瘍作用的藥物組合物及其制備方法。

所述治療十二指腸潰瘍的藥物組合物，由式I化合物、厚樸酚、沒食子酸、迷迭香酸甲酯組成，

其中，式I化合物結構如下

所述治療十二指腸潰瘍的藥物組合物，以重量份數比包括以下原料：式I化合物0.1-0.3份、厚樸酚0.01-0.05份、沒食子酸0.01-0.02份、迷迭香酸甲酯0.05-0.1份。

更優選的，所述治療十二指腸潰瘍的藥物組合物，以重量份數比包括以下原料：式I化合物0.1-0.2份、厚樸酚0.01-0.03份、沒食子酸0.01-0.02份、迷迭香酸甲酯0.06-0.08份。

更優選的，所述治療十二指腸潰瘍的藥物組合物，以重量份數比包括以下原料：式I化合物0.1份、厚樸酚0.02份、沒食子酸0.01份、迷迭香酸甲酯0.08份。

本發明所述治療十二指腸潰瘍的藥物組合物按如下方法制備：取式I化合物、厚樸酚、沒食子酸、迷迭香酸甲酯，混合。