[發(fā)明專利]一種可擴(kuò)張膽道狹窄部的引流管

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110921980.9
• 申請(qǐng)日: 2021-08-12
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN113633835A
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-11-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 瞿旭東;張?chǎng)?/a>;杜楠;顏志平;張巍;楊國(guó)威;王建華;劉嶸;錢(qián)晟;張子寒;李長(zhǎng)煜;楊敏捷
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61M1/00
• 分類號(hào): A61M1/00;A61M25/10;A61M29/02;A61M25/01;A61M25/00
• 代理公司: 上海金盛協(xié)力知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31242
• 代理人: 楊芳

本發(fā)明提供一種可擴(kuò)張膽道狹窄部的引流管，由內(nèi)到外依次包括穿刺針、內(nèi)套管、引流軟管，引流軟管的前端沿軸向開(kāi)有若干個(gè)引流孔，引流軟管的前端可形成盤(pán)圈，引流軟管中段設(shè)置有球囊，球囊兩側(cè)均開(kāi)有引流孔。本發(fā)明提供的引流管帶有可膨脹的球囊，使用時(shí)膨脹的球囊可對(duì)患者膽道狹窄處進(jìn)行擴(kuò)張，滿足經(jīng)PTCD途徑、各種局限性膽道梗阻的引流和狹窄部位持續(xù)擴(kuò)張，有利于膽管成形，改變目前介入膽管成形術(shù)引流管不能對(duì)狹窄部位提供長(zhǎng)時(shí)間足夠支撐，單純球囊擴(kuò)張又不能同時(shí)引流的局面。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種可擴(kuò)張膽道狹窄部的引流管。

背景技術(shù)

惡性梗阻性黃疸(malignant obstructive jaundice，MOJ)是指肝內(nèi)外膽道因惡性腫瘤直接侵犯或間接、壓迫導(dǎo)致膽汁排出受阻，引起高膽紅素血癥、梗阻性黃疸的一系列疾病。常見(jiàn)的引起梗阻性黃疸的疾病包括：胰頭癌、壺腹周?chē)?、膽管癌、肝癌、膽囊癌等。主要臨床表現(xiàn)為：皮膚鞏膜黃染，小便顏色加深、大便顏色變淺等，并出現(xiàn)肝臟功能、凝血功能異常，導(dǎo)致術(shù)中及術(shù)后出血風(fēng)險(xiǎn)增加、肝衰竭風(fēng)險(xiǎn)增高。超聲或介入下的經(jīng)皮經(jīng)肝膽道、膽囊穿刺引流，內(nèi)鏡下膽道引流，腹腔鏡下姑息性膽腸吻合均可納入微創(chuàng)減黃范疇，但腔鏡下減黃方式對(duì)患者情況要求較高。

經(jīng)皮經(jīng)肝膽管引流術(shù)(percutaneous transhepatic biliary drainage，PTBD)及經(jīng)皮肝穿刺膽道引流術(shù)(percutaneous transhepatic cholangial drainage，PTCD)是目前最有效、應(yīng)用最廣的術(shù)式，能有效減輕黃疸，促使肝功能恢復(fù)。

目前常用的PTBD、PTCD引流管(如圖1所示)主要結(jié)構(gòu)包括穿刺針、內(nèi)套管和外部的引流軟管，其中引流軟管上開(kāi)設(shè)有一排引流孔(如圖2所示)，在接近引流軟管前端的一側(cè)固定牽引線，在一排引流孔的另一側(cè)設(shè)置有一個(gè)側(cè)孔，牽引線的另一端通過(guò)該側(cè)孔從引流軟管內(nèi)部延伸并穿出。使用時(shí)，將引流管導(dǎo)入到膽內(nèi)指定位置后，退出穿刺針和內(nèi)套管，在引流軟管的另一端拉緊牽引線，在體內(nèi)的引流軟管前端逐漸向側(cè)孔靠近，直至卷曲至如圖3-2所示的α型(豬尾型)盤(pán)圈。

然而，目前的PTBD、PTCD等引流管結(jié)構(gòu)均較為單一，其最基本功能就是實(shí)現(xiàn)膽汁引流作用，對(duì)于梗阻部位并無(wú)治療作用。尤其是一些膽道狹窄的良性疾病，如原位肝移植術(shù)后膽道狹窄(移植術(shù)后常見(jiàn)并發(fā)癥，發(fā)生率約為9.3％～27％)，其主要為吻合口處狹窄，嚴(yán)重影響患者預(yù)后和生存期；如外科膽總管切開(kāi)取石術(shù)后，常需要放置多根引流管起支撐及引流作用，預(yù)防膽管術(shù)后狹窄。臨床中，內(nèi)鏡下逆行胰膽管造影術(shù)(ERCP)及臨時(shí)引流管植入是目前最常用的治療方式，文獻(xiàn)報(bào)道ERCP術(shù)后膽道感染發(fā)生率在0.5％～10％不等，但對(duì)于嚴(yán)重膽道狹窄或閉塞患者而言ERCP很難實(shí)現(xiàn)膽道再通，不僅如此，ERCP必須切開(kāi)ODDS括約肌，導(dǎo)致ODDS括約肌功能永久性喪失?？梢?jiàn)，現(xiàn)有的引流管結(jié)構(gòu)單一，對(duì)于患者常出現(xiàn)的膽道狹窄還需要多種器械配合，造成患者痛苦。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明為了解決現(xiàn)有引流管功能單一的問(wèn)題，針對(duì)膽病患者常見(jiàn)的膽道狹窄問(wèn)題，提供了一種兼具引流和擴(kuò)張功能的引流管，可應(yīng)用于多種存在膽道狹窄的治療過(guò)程中，保證膽汁引流的同時(shí)，通過(guò)球囊擴(kuò)張膽道狹窄部位，適用于經(jīng)PTCD途徑的各種原因?qū)е碌哪懙廓M窄或梗阻，能保證膽汁引流的同時(shí)，還有利于膽道塑形恢復(fù)。

為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案：

一種可擴(kuò)張膽道狹窄部的引流管，由內(nèi)到外依次包括穿刺針1、內(nèi)套管2、引流軟管3，引流軟管3的前端沿軸向開(kāi)有若干個(gè)引流孔32，引流軟管的前端可形成盤(pán)圈，引流軟管中段設(shè)置有球囊36，球囊兩側(cè)均開(kāi)有引流孔。

優(yōu)選的，所述引流軟管3還包括充氣管37和氣壓閥38，充氣管37一端連接球囊36另一端連接氣壓閥38。

優(yōu)選的，所述充氣管37設(shè)置在引流軟管內(nèi)部，穿過(guò)引流軟管壁與球囊36連接。

優(yōu)選的，所述球囊36與充氣管37之間至少設(shè)有兩個(gè)充氣孔。