[發明專利]一次性管徑可調節氣管或支氣管硬鏡操作系統及操作方法

有效

• 申請號: 202110914934.6
• 申請日: 2021-08-10
• 公開（公告）號: CN113520290B
• 公開（公告）日: 2023-06-06
• 發明（設計）人: 謝麗華;金婷
• 申請（專利權）人: 中南大學湘雅三醫院
• 主分類號: A61B1/267
• 分類號: A61B1/267;A61B1/012
• 代理公司: 長沙正奇專利事務所有限責任公司 43113
• 代理人: 李發軍

本發明公開了一種一次性管徑可調節氣管或支氣管硬鏡操作系統及操作方法，所述硬鏡操作系統包括操作端和一次性管徑可調節氣管或支氣管硬鏡；所述一次性管徑可調節氣管或支氣管硬鏡的鏡鞘與操作端之間連通；所述硬鏡包括調節桿和管狀的鏡鞘；所述鏡鞘外壁套設有薄膜，鏡鞘內貫穿設有調節桿；鏡鞘的遠端部的管壁上具有螺旋缺口；所述調節桿用于驅動所述鏡鞘的遠端部的管徑增大或縮小。本發明可以根據需要收縮或擴張，同時配合薄膜保護氣道，成本低，使用方便。

技術領域

本發明涉及一種一次性管徑可調節氣管或支氣管硬鏡操作系統及操作方法，涉及醫療內窺鏡領域。

背景技術

內窺鏡，經人體的天然孔道，或者是經手術做的小切口進入人體內，可直接窺視有關部位的變化。支氣管鏡是將氣管鏡經鼻、口腔咽喉部、人工氣道插入氣管、支氣管直接觀察其中病變，為呼吸系統疾病的診斷和治療的一項重要手段。硬質支氣管鏡(硬鏡)是臨床氣道腫瘤消融、氣管支架尤其是硅酮支架置入、氣管異物取出術等治療的主要手術器械，在存在嚴重氣道狹窄及出血風險高的患者中，硬鏡能保持氣道通暢，并且在操作端有側孔與呼吸機相連，故硬鏡亦稱通氣支氣管鏡。

硬質支氣管鏡的臨床應用已經有100多年的歷史，現代硬鏡為一空心不銹鋼管，管徑均一，有不同型號，遠端是斜面，以便通過聲門和氣道狹窄區域，同時也利于鏟切除去氣道壁上的腫瘤，遠端1/3鏡體的管壁上帶有側孔，便于鏡體進入一側主支氣管時對側氣道保持通氣。操作端有多個接口，包括呼吸機接口、光源接口、吸引管和激光纖維接口。可以允許纖支鏡和其它設備進入到管腔中，在纖支鏡進入后，可以通過直視下進行支架釋放，球囊擴張、冷凍、激光治療等操作，是介入呼吸病學中非常重要的工具之一。

近40年來，隨著可彎曲纖維支氣管鏡在臨床的廣泛應用，硬鏡的應用已明顯減少。與硬鏡相比，纖維支氣管鏡易操作，局麻下可進行，在操作過程中需占據較少的氣道空間，對健康成年人而言一般不會引起通氣功能障礙，但對于嚴重氣道狹窄者則可能影響其通氣功能，甚至威脅生命安全。且一些鏡下介入治療如硅酮支架置入，氣道腫瘤鏡下治療等在纖維支氣管鏡下難以開展或風險較高。

硬鏡的現代價值在于作為介入通道允許纖支鏡及其他器械進入氣道內，經纖支鏡的目鏡觀察定位，在直視下進行支架釋放、激光消融、取異物和冷凍、電切等操作，保持氣道通氣。現代介入性氣道診斷和治療技術的發展給硬質支氣管鏡帶來了新的生命，硬質支氣管鏡這一古老的技術又將開始新的歷史進程。

現代硬鏡為一空心不銹鋼管，管壁厚2?mm，與100年前Jackson醫生設計的硬鏡類似。成人硬鏡有不同型號，直徑多在8-14mm，長度33-43cm。硬鏡的操作端有多個接口，開口的近端可被封閉或開放，以利于觀察目鏡和其他設施通過。觀察目鏡長50cm，外徑4.5mm，接光源后可通過硬鏡管腔作窺視檢查。

現代硬鏡的光導系統是通過管壁引導并反射的遠端照明，因此為操作者提供了較清晰的觀察視野，可以直接通過管腔觀察咽喉乃至氣道，以便于插管、吸引和處理異物。但是最佳的視野則需用觀察目鏡通過硬鏡來獲得。觀察目鏡使光源的利用和視野的清晰度大大提高，同時目鏡也可連接到電視系統便于集體觀察和錄像。其他設施如活檢鉗、吸引管也可通過鏡體工作。

觀察目鏡可由纖維支氣管鏡（軟鏡）代替，但進行激光消融等易損壞軟鏡的操作時，最好使用硬直不易被激光等損壞的光學鏡。

病人準備。硬鏡的操作通常以全身麻醉為主，有必要進行標準的術前評估和麻醉評估。麻醉師在術前應與患者談話，告知有關的技術要點和麻醉危險性。根據患者的一般情況、年齡、現病史及醫院的要求選擇相關的檢查，并仔細檢查口腔、牙齒、頜骨及頸的活動度。

硬鏡操作要求全身麻醉接呼吸機的標準程序，還需配合使用肌松劑及局麻藥物如利多卡因等進行氣道內局部麻醉以及鎮靜。

通過硬鏡的側孔可以提供患者高流量的空氣或氧氣，因此有多種通氣方式可供操作者選擇。