[發明專利]一種基于PTC途徑的膽道細胞刷及其使用方法

在審

• 申請號: 202110909108.2
• 申請日: 2021-08-09
• 公開（公告）號: CN113440180A
• 公開（公告）日: 2021-09-28
• 發明（設計）人: 魏建;金龍;王振常;楊玲玲
• 申請（專利權）人: 首都醫科大學附屬北京友誼醫院
• 主分類號: A61B10/02
• 分類號: A61B10/02;A61M25/10
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 吳萌

本發明涉及醫療器械技術領域，公開一種基于PTC途徑的膽道細胞刷及其使用方法，膽道細胞刷經皮肝穿刺后進入膽管中，膽道細胞刷包括：鞘管，鞘管的第一端的外壁上設有沿周向設置的藥物涂層球囊，藥物涂層球囊與外部的壓力泵連通，壓力泵能夠驅動藥物涂層球囊沿徑向膨脹，藥物涂層球囊的外壁能夠附著治療藥物，治療藥物包括止血藥物；刷桿，穿設于鞘管中，刷桿靠近藥物涂層球囊的一端設有刷頭，刷頭用于刷取腫瘤組織；以及支撐導絲，穿設于鞘管中，用于支撐刷桿。該膽道細胞刷能夠縮短膽管活檢取樣的路徑，提高膽管癌活檢陽性率，對出血部位進行及時止血，該技術及產品容易掌握，安全可靠，容易推廣。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種膽道細胞刷及其使用方法。

背景技術

膽管癌是指源于肝外膽管包括肝門區至膽總管下端的膽管的惡性腫瘤，其病因可能與膽管結石、原發性硬化性膽管炎等疾病有關。其診斷手段包括通過血液、影像等多種方式，根據臨床表現結合實驗室檢查和影像學可進一步明確診斷，但無法做到病理學診斷。

ERCP的發展為膽管癌的病理學診斷提供了新的方法，目前ERCP的膽道病理幾乎都是細胞刷檢獲得。細胞刷通過導絲在膽管可疑病灶部位，進行上下刷檢，由于細胞刷進出膽管的路徑較長，術者對于ERCP途徑下細胞刷可控性差，往往無法獲得滿意的陽性率，并且容易導致出血，尤其對于食管、胃腸道解剖變異或者外科手術后的病人，致使胃鏡無法達到十二指腸乳頭，導致ERCP失敗。另外PTC途徑下應用活檢鉗進行膽道系統腫瘤活檢，由于膽系腫瘤繞管生長，活檢鉗只能縱向鉗取，因此刷檢陽性率極低并且膽管出血風險極高。

因此亟需一種膽道細胞刷及其使用方法，以便極大提高膽管腫瘤活檢陽性率及降低出血率，以克服上述的技術問題。

發明內容

基于以上所述，本發明的目的在于提供一種基于PTC途徑的膽道細胞刷及其使用方法，能夠縮短膽管活檢取樣的路徑，極大方便術者操作，提高刷檢陽性率，對出血部位進行及時止血。

為達上述目的，本發明采用以下技術方案：

第一方面，提供一種基于PTC途徑的膽道細胞刷，所述膽道細胞刷經皮肝穿刺后進入膽管中，所述膽道細胞刷包括：

鞘管，所述鞘管的第一端的外壁上設有沿周向設置的藥物涂層球囊，所述藥物涂層球囊與外部的壓力泵連通，所述壓力泵能夠驅動所述藥物涂層球囊沿徑向膨脹，所述藥物涂層球囊的外壁能夠附著治療藥物，所述治療藥物包括止血藥物；

刷桿，穿設于所述鞘管中，所述刷桿靠近所述藥物涂層球囊的一端設有刷頭，所述刷頭用于刷取腫瘤組織；以及

支撐導絲，穿設于所述鞘管中，用于支撐所述刷桿。

作為膽道細胞刷的一個可選的技術方案，所述鞘管設有第一腔體和第二腔體，所述第一腔體和所述第二腔體均沿所述鞘管的長度方向貫穿所述鞘管，所述第一腔體和所述第二腔體的兩端均開口，所述刷桿穿設于所述第一腔體中，所述支撐導絲穿設于所述第二腔體中。

作為膽道細胞刷的一個可選的技術方案，所述鞘管的第二端上設有控制手柄，所述控制手柄與所述第一腔體連通，所述控制手柄與所述刷桿連接，所述控制手柄能夠控制所述刷桿轉動及伸縮。

作為膽道細胞刷的一個可選的技術方案，所述鞘管的第二端上設有導絲端口，所述導絲端口設于所述第二腔體的端部，所述支撐導絲經由所述導絲端口穿設于所述第二腔體中，所述導絲端口設有喇叭狀的開口。

作為膽道細胞刷的一個可選的技術方案，所述鞘管中還設有充氣腔，所述藥物涂層球囊與所述充氣腔連通，所述鞘管的第二端上設有充氣端口，所述充氣端口與所述充氣腔連通，所述充氣端口用于連接所述壓力泵。

作為膽道細胞刷的一個可選的技術方案，所述刷桿靠近所述刷頭的端部設有第一導引頭。

作為膽道細胞刷的一個可選的技術方案，所述藥物涂層球囊采用聚氯乙烯制成。