[發明專利]載體-抗體組合物及其制備和使用方法在審
| 申請號： | 202110907697.0 | 申請日： | 2015-10-06 |
| 公開（公告）號： | CN113599534A | 公開（公告）日： | 2021-11-05 |
| 發明（設計）人： | 斯韋托米爾·N·馬爾科維奇;溫迪·K·內瓦拉 | 申請（專利權）人： | 梅約醫學教育與研究基金會 |
| 主分類號： | A61K47/68 | 分類號： | A61K47/68;A61K47/64;A61K47/69;A61K9/19;A61K31/337;A61K39/395;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京市君合律師事務所 11517 | 代理人： | 趙昊;顧云峰 |
| 地址： | 美國明*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 載體 抗體 組合 及其 制備 使用方法 | ||
1.包含納米顆粒復合物的凍干的組合物，其包含：
載體蛋白；
抗體，每個抗體具有細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4(CTLA-4)結合部分；和
可選的至少一種治療劑；
所述納米顆粒復合物是凍干的，其中，在使用水性溶液復溶之后，所述納米顆粒復合物對體內癌細胞表達的CTLA-4具有結合特異性。
2.包含納米顆粒復合物的凍干的組合物，其包含：
載體蛋白；
抗體，每個抗體具有CD20結合部分；和
可選的至少一種治療劑；
所述納米顆粒復合物是凍干的，其中，在使用水性溶液復溶之后，所述納米顆粒復合物對體內癌細胞表達的CD20具有結合特異性。
3.包含納米顆粒復合物的凍干的組合物，其包含：
載體蛋白；
抗體，每個抗體具有人表皮生長因子受體2(HER2)結合部分；和
可選的至少一種治療劑；
所述納米顆粒復合物是凍干的，其中，在使用水性溶液復溶之后，所述納米顆粒復合物對體內癌細胞表達的HER2具有結合特異性。
4.包含納米顆粒復合物的凍干的組合物，其包含：
載體蛋白；
抗體，每個抗體具有表皮生長因子受體(EGFR)結合部分；和
可選的至少一種治療劑；
所述納米顆粒復合物是凍干的，其中，在使用水性溶液復溶之后，所述納米顆粒復合物對體內癌細胞表達的EGFR具有結合特異性。
5.包含納米顆粒復合物的凍干的組合物，其包含：
載體蛋白；
抗體，每個抗體具有PD-1結合部分；和
可選的至少一種治療劑；
所述納米顆粒復合物是凍干的，其中，在使用水性溶液復溶之后，所述納米顆粒復合物對體內癌細胞表達的PD-1具有結合特異性。
6.包含納米顆粒復合物的凍干的組合物，其包含：
載體蛋白；
抗體，每個抗體具有核因子κB配體受體激活劑(RANKL)或GD2結合部分；和
可選的至少一種治療劑；
所述納米顆粒復合物是凍干的，其中，在使用水性溶液復溶之后，所述納米顆粒復合物對體內癌細胞表達的RANKL或GD2具有結合特異性。
7.如權利要求1-6中任一項所述的凍干的組合物，其在約20℃至約25℃下穩定至少3個月。
8.如權利要求1-6中任一項所述的凍干的組合物，其中，每個納米顆粒復合物包含約400個至約800個抗體。
9.如權利要求1-6中任一項所述的凍干的組合物，其中，少于0.01％的納米顆粒復合物的尺寸大于800nm。
10.如權利要求1-6中任一項所述的凍干的組合物，其中，所述納米顆粒復合物的平均尺寸為約160nm。
11.如權利要求1-6中任一項所述的凍干的組合物，其中，所述納米顆粒復合物的平均尺寸小于1μm。
12.如權利要求1-6中任一項所述的凍干的組合物，其中，所述納米顆粒復合物的解離常數為約1×10-11M至約1×10-9M。
13.如權利要求1-6中任一項所述的凍干的組合物，其不含有填充劑。
14.如權利要求1-6中任一項所述的凍干的組合物，其中，所述納米顆粒復合物的平均尺寸為約130nm至約800nm。
15.如權利要求1-6中任一項所述的凍干的組合物，其中，載體蛋白-治療劑納米顆粒與抗體的比例為10:1至10:30。
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