[發明專利]針對SARS-CoV-2突變株的抗體及其用途

有效

• 申請號: 202110907552.0
• 申請日: 2021-08-09
• 公開（公告）號: CN113512114B
• 公開（公告）日: 2022-08-02
• 發明（設計）人: 曹云龍;謝曉亮
• 申請（專利權）人: 北京大學
• 主分類號: C07K16/10
• 分類號: C07K16/10;C12N15/13;C12P21/02;A61K39/395;A61P31/14;G01N33/569;G01N33/577
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 楊棽

1.特異性結合SARS-CoV-2的S蛋白的抗體或其抗原結合片段，其包含：

(a)包含下述3個互補決定區(CDRs)的重鏈可變區(VH)：序列為SEQ ID NO:1的VHCDR1、序列為SEQ ID NO:2的VH CDR2、序列為SEQ ID NO:3的VH CDR3；和包含下述3個互補決定區(CDRs)的輕鏈可變區(VL)：序列為SEQ ID NO:4的VL CDR1、序列為SEQ ID NO:5的VLCDR2、序列為SEQ ID NO:6的VL CDR3；或

(b)包含下述3個互補決定區(CDRs)的重鏈可變區(VH)：序列為SEQ ID NO:21的VHCDR1、序列為SEQ ID NO:22的VH CDR2、序列為SEQ ID NO:23的VH CDR3；和包含下述3個互補決定區(CDRs)的輕鏈可變區(VL)：序列為SEQ ID NO:24的VL CDR1、序列為SEQ ID NO:25的VL CDR2、序列為SEQ ID NO:26的VL CDR3。

2.權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段，其包含：

(a)重鏈可變區(VH)，其包含SEQ ID NO：7所示的序列或其變體；和輕鏈可變區(VL)，其包含SEQ ID NO：8所示的序列或其變體；或，

(b)重鏈可變區(VH)，其包含SEQ ID NO：27所示的序列或其變體；和輕鏈可變區(VL)，其包含SEQ ID NO：28所示的序列或其變體；

其中，所述變體與其所源自的序列相比具有一個或幾個氨基酸的置換、缺失或添加，或具有至少80％、至少85％、至少90％、至少91％、至少92％、至少93％、至少94％、至少95％、至少96％、至少97％、至少98％、至少99％、或100％的序列同一性的序列。

3.權利要求2所述的抗體或其抗原結合片段，其中，所述的置換是保守置換。

4.權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段，其中，所述抗體或其抗原結合片段包含：包含如SEQ ID NO:7所示的序列的VH和包含如SEQ ID NO:8所示的序列的VL。

5.權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段，其中，所述抗體或其抗原結合片段包含：包含如SEQ ID NO:27所示的序列的VH和包含如SEQ ID NO:28所示的序列的VL。

6.權利要求1-5任一項所述的抗體或其抗原結合片段，其進一步包含來源于人免疫球蛋白的恒定區。

7.權利要求6所述的抗體或其抗原結合片段，其中，所述抗體或其抗原結合片段的重鏈包含來源于人免疫球蛋白的重鏈恒定區，所述抗體或其抗原結合片段的輕鏈包含來源于人免疫球蛋白的輕鏈恒定區。

8.權利要求7所述的抗體或其抗原結合片段，其中，所述重鏈恒定區為IgG1、IgG2、IgG3或IgG4。

9.權利要求7所述的抗體或其抗原結合片段，其中，所述輕鏈恒定區為κ或λ。

10.權利要求1-5任一項所述的抗體或其抗原結合片段，其中，所述抗體或其抗原結合片段包含如SEQ ID NO:9所示的重鏈恒定區(CH)和/或如SEQ ID NO:10所示的輕鏈恒定區(CL)。

11.權利要求1-5任一項所述的抗體或其抗原結合片段，其中，所述抗體或其抗原結合片段包含如SEQ ID NO:29所示的重鏈恒定區(CH)和/或如SEQ ID NO:30所示的輕鏈恒定區(CL)。

12.權利要求1-5任一項所述的抗體或其抗原結合片段，其中，所述抗原結合片段選自Fab、Fab’、(Fab’)₂、Fv、二硫鍵連接的Fv、scFv、嵌合抗體、雙特異性抗體或多特異性抗體。