[發明專利]血糖檢測及激素輸注集成裝置、制備方法及人工胰腺

在審

• 申請號: 202110905159.8
• 申請日: 2021-08-08
• 公開（公告）號: CN113456071A
• 公開（公告）日: 2021-10-01
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 江蘇英諾麥德科技有限公司
• 主分類號: A61B5/1473
• 分類號: A61B5/1473;A61M5/142
• 代理公司: 無錫風創知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 32461
• 代理人: 邱國棟

本發明涉及一種人工胰腺裝置，尤其是血糖檢測及激素輸注集成裝置、制備方法及人工胰腺。血糖檢測及激素輸注集成裝置，包括輸注管和CGM傳感器，所述輸注管的內部設有一個或兩個通道；所述CGM傳感器設置在所述輸注管的外側面上。本發明提供的血糖檢測及激素輸注集成裝置將輸注管和CGM傳感器集成在一起，用戶使用佩戴時只需要植入一次即可同時植入輸注管及傳感器，減少植入次數、降低傷口感染風險，使用更加方便、穩定好、可靠性高，并提高了患者的接收程度。

技術領域

本發明涉及一種人工胰腺，尤其是血糖檢測及激素輸注集成裝置、制備方法及人工胰腺。

背景技術

糖尿病是一種以高血糖為特征的代謝性疾病，患者的胰島素分泌缺陷或生理作用受損造成長期高血糖，研究表明長期的高血糖易造成眼睛、腎臟、心臟、血管及神經等組織或器官病變。目前全球大約有5億糖尿病人口，我國糖尿病人口位居世界第一，合理控制糖尿病患者的血糖水平是可以有效的防止并發癥的發生。

合理劑量的胰島素注射可以有效的管理血糖水平，從而有效降低并發癥的發生。人工胰腺將胰島素泵裝置與持續血糖監測裝置(CGM)聯用，即通過血糖監測系統(CGM)監測到患者血糖水平后，胰島素泵系統根據患者的血糖水平程序化的輸注胰島素或胰高血糖素，從而實現對患者的血糖管理。然而，現有的人工胰腺產品均需要分別植入胰島素泵輸注管和持續血糖監測傳感器，導致在用戶使用時增加傷口，與此同時感染風險增高，而且兩次植入給患者帶來身體上的痛感和生活的不便，從而降低患者使用的依從性。

發明內容

為解決上述問題，本發明提供一種將輸注管和CGM傳感器集成在一起，可以減少植入次數、降低傷口感染風險、穩定性高的血糖檢測及激素輸注集成裝置，具體技術方案為：

血糖檢測及激素輸注集成裝置，包括輸注管和CGM傳感器，所述輸注管的內部設有一個或兩個通道；所述CGM傳感器設置在所述輸注管的外側面上。

優選的，所述CGM傳感器包括工作電極、參比電極和對電極，所述工作電極、參比電極和對電極均設置在所述輸注管的外側面上，且所述工作電極、參比電極和對電極之間均相互絕緣或相互不接觸。

優選的，所述工作電極、參比電極和對電極均平行設置在所述輸注管的外部。

進一步的，所述工作電極、參比電極和對電極環形陣列設置在所述輸注管的外側面，或所述工作電極、參比電極和對電極均螺旋纏繞在所述輸注管的外側面。

優選的，所述工作電極、參比電極和對電極層疊設置在所述輸注管的外側面，且所述工作電極、參比電極和對電極均有部分裸露，還包括絕緣層，所述絕緣層位于相鄰的兩個電極之間，用于絕緣相鄰的工作電極、參比電極或對電極。

進一步的，所述參比電極為銀與氯化銀混合制成，其中，銀與氯化銀的比例為2:8。

優選的，所述工作電極由以下材料按照質量份數混合制成：導電材料50-99份；氧化酶0.05-2份；交聯劑0.05-2份；其中，所述導電材料包括碳、石墨、鉑、金或金屬氧化物中的一種或幾種。

優選的，所述輸注管的長度為6-15mm，外徑為0.2-0.4mm；所述CGM傳感器植入皮下深度為3-6mm。

優選的，還包括生物相容膜層，所述生物相容膜層包裹在所述輸注管和CGM傳感器的外表面。

血糖檢測及激素輸注集成裝置的制備方法，輸注管通過擠出、噴涂或浸涂成型；CGM傳感器通過絲印、噴墨打印或濺射成型在所述輸注管的外側面上。

人工胰腺，包括：所述的血糖檢測及激素輸注集成裝置；胰島素泵裝置，所述胰島素泵裝置與所述輸注管連接，用于泵入胰島素和/或胰高血糖素；血糖監測裝置，所述血糖監測裝置與所述CGM傳感器電性連接，用于檢測血糖；及