[發(fā)明專利]一種含奧達(dá)特羅藥品制劑和除醛包材容器的組合

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110904854.2
• 申請(qǐng)日: 2021-08-07
• 公開（公告）號(hào): CN115703122A
• 公開（公告）日: 2023-02-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 黃才古;蔡建;朱情
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣州谷森制藥有限公司
• 主分類號(hào): B08B9/08
• 分類號(hào): B08B9/08;A61J1/05;B65B55/24
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種含奧達(dá)特羅藥品制劑和除醛包材容器的組合，其特征在于，包含如下成分：

奧達(dá)特羅或其鹽，pH調(diào)節(jié)劑，藥學(xué)上可接受的添加劑，溶劑；

該藥品制劑存放于經(jīng)過除醛處理的包材容器中。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合，其特征在于，所述奧達(dá)特羅或其鹽濃度為1μg/100ml～1000mg/100ml。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合，其特征在于，所述pH調(diào)節(jié)劑選自檸檬酸、鹽酸、氫氧化鈉，所述藥品制劑pH范圍為2～6。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合，其特征在于，所述添加劑選自苯扎氯銨或其鹽，EDTA或其鹽的一種或多種。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合，其特征在于，所述溶劑為水。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合，其特征在于，所述除醛包材容器的材質(zhì)為塑料，經(jīng)過除醛處理的塑料容器的處理方法包含如下步驟：

(1)所述塑料容器經(jīng)過水浸泡；

(2)經(jīng)過步驟(1)水浸泡后的塑料容器，經(jīng)水清洗；

(3)經(jīng)過步驟(2)水洗的塑料容器進(jìn)行真空干燥。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的組合，其特征在于，所述經(jīng)過除醛處理的塑料容器的處理方法包含如下步驟：

(1)所述塑料容器經(jīng)過水浸泡，浸泡的溫度≥40℃，浸泡時(shí)間≥1天；

(2)經(jīng)過步驟(1)水浸泡后的塑料容器，經(jīng)水清洗；

(3)經(jīng)過步驟(2)水洗的塑料容器進(jìn)行真空干燥，干燥溫度≥50℃，干燥時(shí)間≥1天。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的組合，其特征在于，所述步驟(1)浸泡的溫度為50～90℃。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的組合，其特征在于，所述步驟(1)浸泡的時(shí)間為1天～14天。

10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的組合，其特征在于，所述步驟(3)真空干燥溫度50℃～90℃。

11.根據(jù)權(quán)利要求7所述的組合，其特征在于，所述步驟(3)真空干燥時(shí)間為1天～14天。

12.根據(jù)權(quán)利要求1～11任一所述的組合，其特征在于，所述包材容器為柔性塑料容器。

13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的組合，其特征在于，所述柔性塑料選自低密度聚乙烯塑料、聚乙烯塑料、聚丙烯塑料、聚對(duì)苯二甲酸類塑料的一種或多種。

14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的組合，其特征在于，所述柔性塑料為低密度聚乙烯塑料。

15.根據(jù)權(quán)利要求1～11任一所述的組合，其特征在于，所述藥品制劑為軟霧劑。

16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的組合，其特征在于，所述軟霧劑存放于柔性塑料小瓶中，并通過軟霧裝置給藥。