[發明專利]糖尿病足趾截肢患者用減壓防護鞋墊的設計方法及鞋墊

有效

• 申請號: 202110900714.8
• 申請日: 2021-08-06
• 公開（公告）號: CN113925258B
• 公開（公告）日: 2023-08-04
• 發明（設計）人: 王芳;張宇;胡軍;張建國;馬艷
• 申請（專利權）人: 天津科技大學
• 主分類號: A43B17/02
• 分類號: A43B17/02;A43B17/08;A43D1/02
• 代理公司: 天津盛理知識產權代理有限公司 12209
• 代理人: 霍慧慧

本發明涉及一種糖尿病足趾截肢患者用減壓防護鞋墊的設計方法及鞋墊，鞋墊前足及后足高壓區由可拔插的六邊形插頭組成。鞋墊設計方法包括：S1：獲取足底壓力數據，并標定高壓區域；S2：制作不同厚度的可替換六邊形插頭，對應S1中的高壓區分別進行替換；S3：將S2中不同厚度可替換六邊形插頭對應的鞋墊進行足底壓力驗證，采集受試者足底壓力及接觸面積并確定減壓有效的鞋墊。本發明所述鞋墊具有良好的適應性，通過上述方法根據糖尿病足趾截肢患者特點替換高壓及截肢區域插頭，來達到降低足底壓力的效果，從而避免糖尿病足的進一步惡化。

技術領域

本發明屬于鞋墊技術領域，涉及一種糖尿病足趾截肢患者用減壓防護鞋墊的設計方法及鞋墊。

背景技術

國際糖尿病聯盟(IDF)糖尿病地圖的第九版(2019年)的最新數據顯示，全球糖尿病成人患者已達4.63億，平均每11人中就有1人患該病，預計到2030年，糖尿病患者數量會達到5.784億，預計到2040年，糖尿病患者會達到7.002億。而中國患病人數已達1.164億人，位于全球第一位，糖尿病負擔最重。預計2045年我國糖尿病患者人數將達到1.472億人，我國已經成為了糖尿病人口大國。

糖尿病足潰瘍是一種最為常見的糖尿病慢性并發癥，也是目前最嚴重和治療費用最高的糖尿病慢性并發癥之一，嚴重的可以導致患者截肢和死亡。經調查研究發現，糖尿病足潰瘍患者的年死亡率為14.4％，而截肢后在5年內的死亡率高達40％。因此，對潰瘍區域進行相應的減壓是治療及預防足潰瘍進一步發展的重要措施，也是減少糖尿病患者潰瘍及死亡率的有效途徑。

目前國內外大多數糖尿病防護鞋具和鞋墊主要為潰瘍和截肢前糖尿病患者設計，并對預防糖尿病足部潰瘍起到了非常積極的作用。而糖尿病患者截肢后足底壓力已被證實會發生重新分布，很容易再次引發潰瘍進而導致二次截肢。糖尿病患者首次截肢后再截肢率高達42.4％，較高的再截肢率也表明了降低足底壓力對糖尿病截肢病人同樣重要。而目前針對糖尿病相關截肢患者足部防護鞋墊及鞋具的設計還相對較少。有研究表明，個性化定制的全接觸鞋墊可以有效降低糖尿病截肢患者的足底壓力，但需要根據每位患者的不同情況而分別定制。因此在便捷性、經濟性等方面可能略顯不足。

可拆卸插頭式防護鞋具及鞋墊(DH?Pressure?Relief?Shoe^TM)雖然通過可移除插頭式鞋墊能通過移除潰瘍及高壓區域的插頭來有效針對不同糖尿病患者特點進行個性化減壓，并具有較強的適應性，但該類鞋墊對糖尿病截肢病人的減壓效果并未被開發。而對于糖尿病相關足趾截肢病人，在截肢部位加入腳趾填充物，不僅可以減少足在鞋內的劃移，而且對于步行過程中壓力的轉移也會起到積極作用。

因此，本發明擬結合腳趾填充物的優勢及可移除插頭式鞋墊適應性較強的特點設計一種適用于糖尿病足趾截肢患者個性化減壓的防護鞋墊。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術的不足，提供一種糖尿病足趾截肢患者用減壓防護鞋墊的設計方法及鞋墊。

本發明解決其技術問題是通過以下技術方案實現的：

一種糖尿病足趾截肢患者用減壓防護鞋墊的設計方法，其特征在于：所述設計方法的步驟為：

1)鞋墊材料的選擇：鞋墊上層的基礎墊選擇厚度為3mm、硬度為邵氏25度的EVA材料，并對基礎墊進行透氣處理；鞋墊中層的緩沖墊選擇厚度為2mm的PORON材料；

2)足底壓力區域劃分：采用鞋墊式足底壓力檢測系統采集的劃分方式，將足部分為7個足區，分別為足趾區(T)、第1跖骨區(MT1)、第2、3跖骨區(MT2-3)、第4、5趾骨區(MT4-5)、中足區(MF)、足跟內側(HM)及足跟外側區域(HL)；

3)可移除模塊化設計：在緩沖墊的前足及后足加入可替換的模塊化設計，即腳趾區(T)、跖骨(M1-M5)及足跟區(HL、HM)設計為可更換模塊化單元，所述可更換模塊化單元由若干可插拔六邊形插頭組成；