[發(fā)明專利]川射干水提藥渣中射干苷和鳶尾黃素的分離方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202110900629.1 | 申請日： | 2021-08-06 |
| 公開（公告）號： | CN113429442B | 公開（公告）日： | 2023-07-28 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 李寧;王麗;胡星園;韓麗娟;楊學(xué)慧;楊曉彬;周建苗 | 申請（專利權(quán)）人： | 康美華大基因技術(shù)有限公司 |
| 主分類號： | C07H1/08 | 分類號： | C07H1/08;C07H17/07;C07D311/40;C07D311/36 |
| 代理公司： | 北京悅成知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11527 | 代理人： | 高艷麗 |
| 地址： | 518126 廣東省深圳市寶安區(qū)西*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 射干 藥渣 鳶尾 黃素 分離 方法 | ||
本發(fā)明公開了一種川射干水提藥渣中射干苷和鳶尾黃素的分離方法，包括如下步驟：將川射干水提藥渣提取物上羥丙基葡聚糖凝膠色譜柱，洗脫羥丙基葡聚糖凝膠色譜柱，收集洗脫液，分別得到射干苷粗品和鳶尾黃素粗品；其中，羥丙基葡聚糖凝膠色譜柱的徑高比小于等于1:25。本發(fā)明能夠從川射干水提藥渣中同時分離出射干苷和鳶尾黃素。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種川射干水提藥渣中射干苷和鳶尾黃素的分離方法。
背景技術(shù)
中藥配方顆粒是由單味中藥飲片制成的顆粒。在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照中醫(yī)臨床處方配方后，供患者沖服使用。國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求(征求意見稿)》中規(guī)定：中藥配方顆粒的制備，除成型工藝外，其余應(yīng)與傳統(tǒng)湯劑基本一致，即以水為溶媒提取，以物理方法固液分離、濃縮、干燥、顆粒成型等工藝生產(chǎn)。中藥配方顆粒藥效物質(zhì)應(yīng)與中藥飲片水煎湯劑保持基本一致。
中藥配方顆粒的提取工藝和質(zhì)量的評價指標(biāo)為“與傳統(tǒng)湯劑基本一致”，即：出膏率、有效(或指標(biāo))成分的含量及轉(zhuǎn)移率、特征圖譜等質(zhì)量屬性與傳統(tǒng)湯劑基本一致，而并非出膏率、有效(或指標(biāo))成分的含量及轉(zhuǎn)移率的最大化。中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了出膏率的上下限，在生產(chǎn)過程中，提取率過高會突破這一范圍，導(dǎo)致產(chǎn)品不合格。此外，中藥配方顆粒以水為溶媒提取，低極性、水溶性差的成分的提取率較低。因此中藥配方顆粒提取后的藥渣中必然有一定的成分殘留。這一方面造成了藥材的浪費。另一方面，為防止藥渣重新流入市場，企業(yè)需對藥渣進(jìn)行銷毀處理，增加了工序和成本投入。因此藥渣的綜合利用是我國發(fā)展藥材循環(huán)經(jīng)濟(jì)、建設(shè)資源節(jié)約型、環(huán)境友好型社會的必要一環(huán)。
川射干為鳶尾科植物鳶尾(Iris?tectorum?Maxim.)的干燥根莖。苦，寒。歸肺經(jīng)。能清熱解毒，祛痰，利咽。用于熱毒痰火郁結(jié)，咽喉腫痛，痰涎壅盛，咳嗽氣喘。射干苷和鳶尾黃素是川射干的有效成分和指標(biāo)性成分，不僅對人體具有重要的生理活性，而且是中醫(yī)藥研究和分析測試中常用的化學(xué)對照品，因此，制備射干苷和鳶尾黃素具有重要的應(yīng)用價值。目前尚無從川射干水提藥渣中同時分離制備射干苷和鳶尾黃素的方法報道。
發(fā)明內(nèi)容
有鑒于此，本發(fā)明提供一種川射干水提藥渣中射干苷和鳶尾黃素的分離方法，該方法能夠同時將射干苷和鳶尾黃素從川射干水提藥渣中分離出來。進(jìn)一步地，該方法工藝簡單，可以進(jìn)而得到高純度的射干苷和鳶尾黃素。
本發(fā)明提供了一種川射干水提藥渣中射干苷和鳶尾黃素的分離方法，包括如下步驟：
將川射干水提藥渣提取物上羥丙基葡聚糖凝膠色譜柱，洗脫羥丙基葡聚糖凝膠色譜柱，收集洗脫液，分別得到射干苷粗品和鳶尾黃素粗品；
其中，羥丙基葡聚糖凝膠色譜柱的徑高比小于等于1:25。
本發(fā)明中，所述川射干水提藥渣是指將川射干藥材用水提取后得到的藥渣，比如生產(chǎn)川射干配方顆粒時將川射干藥材用水提取后的得到的藥渣。
根據(jù)本發(fā)明的分離方法，優(yōu)選地，所述羥丙基葡聚糖凝膠色譜柱為Sephadex?LH-20色譜柱。羥丙基葡聚糖凝膠色譜柱易于與中藥復(fù)雜組分發(fā)生死吸附而變性報廢，常用于成分的細(xì)分，較少用于提取物的粗分。申請人意外地發(fā)現(xiàn)，采用羥丙基葡聚糖凝膠色譜能夠同時將川射干水提藥渣提取物中的射干苷和鳶尾黃素分離出來。
在本發(fā)明中，羥丙基葡聚糖凝膠色譜柱的徑高比小于等于1:25；優(yōu)選地，羥丙基葡聚糖凝膠色譜柱的徑高比為1:50～200；更優(yōu)選地，羥丙基葡聚糖凝膠色譜柱的徑高比為1:90～200。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式，羥丙基葡聚糖凝膠色譜柱的徑高比為1:100～150。這樣既能將川射干水提藥渣提取物中的射干苷和鳶尾黃素完全分離出來，又能夠縮短分離時間。
根據(jù)本發(fā)明的分離方法，優(yōu)選地，采用等度洗脫的方法洗脫羥丙基葡聚糖凝膠色譜柱。本發(fā)明采用等度洗脫即可將川射干水提藥渣提取物中的射干苷和鳶尾黃素完全分離，這樣更加易于操作。
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