[發明專利]一種用于治療心腦血管疾病的金邊螞蟥微膠囊制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202110896710.7
• 申請日: 2021-08-05
• 公開（公告）號: CN113413409A
• 公開（公告）日: 2021-09-21
• 發明（設計）人: 周維海;梁江洪;陸春玲;陳紅
• 申請（專利權）人: 廣西科康科技集團有限公司
• 主分類號: A61K36/484
• 分類號: A61K36/484;A61K9/52;A61K47/36;A61K47/42;A61P9/00;A61P9/10;A61K35/62;A61K36/48;A61K36/481
• 代理公司: 北京盛凡智榮知識產權代理有限公司 11616
• 代理人: 徐佳慧

本發明涉及治療心腦血管疾病的中藥組合物技術領域，具體公開了一種治療心腦血管疾病的金邊螞蟥微膠囊制劑及其制備方法，包括芯材和壁材，所述壁材為海藻酸鈉?大豆分離蛋白，所述芯材為金邊螞蟥組合物，所述金邊螞蟥組合物由以下重量份的原料制備而成：金邊螞蟥4~6份、黃芪8~12份、玉郎傘9~13份、甘草1~4份。本發明治療心腦血管疾病的金邊螞蟥微膠囊制劑中，金邊螞蟥組合物配伍得當、組方合理、安全無毒，在預防或治療心腦血管疾病上療效顯著；具有釋放緩慢的作用，從而減少了對胃的刺激性；不易受潮變質，易于保存，滿足心腦血管疾病患者長期用藥的需求。

技術領域

本發明屬于治療心腦血管疾病的中藥組合物技術領域，特別涉及一種用于治療心腦血管疾病的金邊螞蟥微膠囊制劑及其制備方法。

背景技術

心腦血管疾病是嚴重危害人類健康的普遍性疾病，而且逐年急劇增加，死亡率和至殘率高，每年死于心腦血管疾病的患者近400萬人，占我國每年總死亡病因的51％，居各種死因首位。心腦血管疾病及其并發癥已成為危害人類生命的頭號殺手。目前治療心腦血管疾病的藥物主要以西藥為主，西藥作用迅速，但是容易產生抗藥性、具有毒副作用等缺點。而中成藥能夠治本、副作用小、作用持久、無抗藥性隱患還能調節機體新陳代謝功能等優點。心腦血管疾病屬于中、壯醫的“胸痹”、“心痛”、“心悸”“郁病”、“中風”、“麻邦”、“偏癱”等范疇，是由寒、濕、暑等外邪侵襲或嗜食肥甘厚膩以及情志不舒，氣滯血瘀等阻滯經絡，血脈不通所致，主要與肝、脾、心等臟器受累及氣血失調、龍路、火路不通有關。可分為肝郁氣滯、痰濕阻滯、濕熱內蕰等證型及氣血兩虛證。水蛭，俗名螞蟥，在《神農本草經》中已有記載，有很高藥用價值；水蛭具有破血通絡、逐瘀消癥、調龍路、散瘀腫等功效。現代藥理表明水蛭中含天然水蛭素,該有效成分具有抗凝、抗血栓等作用，可消除血管阻塞、使血細胞解聚、血栓消散，促進了滲出出血吸收及微血管復通，從而改善微循環狀態的功效。金邊螞蟥，學名：菲牛蛭，是廣西特色的壯藥水蛭品種、特種藥用動物資源，在2011年列入《廣西壯族自治區壯藥質量標準》。研究證明，金邊螞蟥是藥用有效成分天然水蛭素含量最高的水蛭品種。

目前將金邊螞蟥用于心腦血管疾病主要是通過藥酒形式或者金邊螞蟥粉末與輔料制成片劑服用，藥酒形式使用存在效果不明顯、利用率低等缺點，水蛭素具有半衰期短，普通片劑存在溶出度差、吸收較差、對腸胃刺激性強、生物利用度低等，同時生產及貯存過程極易受潮變質，從而影響藥效的發揮，也直接影響著治療的效果。

發明內容

本發明的目的在于提供一種用于治療心腦血管疾病的金邊螞蟥微膠囊制劑及其制備方法，微膠囊制劑用于治療心腦血管疾病，具有療效好，能夠延緩釋放降低對腸胃的刺激，不易吸濕受潮，提高藥物穩定性。

為實現上述目的，本發明提供了一種用于治療心腦血管疾病的金邊螞蟥微膠囊制劑，包括壁材和芯材，所述壁材為海藻酸鈉-大豆分離蛋白，所述芯材為金邊螞蟥組合物，所述金邊螞蟥組合物由以下重量份的原料制備而成：金邊螞蟥4～6份、黃芪8～12份、玉郎傘9～13份、甘草1～4份。

優選的，上述用于治療心腦血管疾病的金邊螞蟥微膠囊制劑中，所述金邊螞蟥組合物由以下重量份的原料制備而成：金邊螞蟥5份、黃芪10份、玉郎傘10份、甘草2份。

一種上述用于治療心腦血管疾病的金邊螞蟥微膠囊制劑的制備方法，包括以下步驟：

(1)金邊螞蟥組合物制備：

按照重量份數稱取各原料，將金邊螞蟥低溫干燥打粉，滅菌得金邊螞蟥粉，備用；將玉郎傘、黃芪和甘草采用10～15倍水煎煮2～3次，每次煎煮2～4h，過濾，合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1.28～1.33的稠膏，然后烘干得干膏，粉碎成細粉，與金邊螞蟥粉混合，制得金邊螞蟥組合物；

(2)將海藻酸鈉與去離子水配制成海藻酸鈉水溶液，海藻酸鈉水溶液中海藻酸鈉的質量分數為3～5％，將金邊螞蟥組合物加入混合溶液中，金邊螞蟥組合物的加入量為1.2～2％，均質混勻得到水相；