[發明專利]一種蜂膠葛根軟膠囊制備及其工藝

在審

• 申請號: 202110895965.1
• 申請日: 2021-08-05
• 公開（公告）號: CN113521124A
• 公開（公告）日: 2021-10-22
• 發明（設計）人: 汪玲;周明良;余春濤;喻建輝;江平嶼
• 申請（專利權）人: 江西汪氏蜜蜂園有限公司
• 主分類號: A61K36/488
• 分類號: A61K36/488;A61K9/48;A61K47/10;A61K47/42;A61K47/26;A61K47/14;A61P1/16;A61P39/02;A23L33/105;A23L33/10;A23P10/30;A61K35/644
• 代理公司: 南昌逸辰知識產權代理事務所(普通合伙) 36145
• 代理人: 劉曉敏

1.一種蜂膠葛根軟膠囊，其特征在于，采用蜂膠、葛根提取物為主要內容物，聚乙二醇400為分散介質，以明膠、甘油、山梨糖醇、對羥基苯甲酸乙酯、純化水為軟膠囊殼材料制成，其中各組分質量占比分別為：

內容物中，蜂膠15-20份、葛根提取物10-15份，聚乙二醇400,65-70份

膠皮中，明膠35-40份、甘油10-13份、山梨糖醇8-11份、對羥基苯甲酸乙酯0.01-0.03份、純化水35-40份。

2.根據權利要求1所述的蜂膠葛根軟膠囊，其特征在于，所述蜂膠葛根軟膠囊中各組分質量占比分別為：

內容物中，蜂膠16份、葛根提取物12份，聚乙二醇400,72份、

膠皮中，明膠35份、甘油10份、山梨糖醇8份、對羥基苯甲酸乙酯0.01、純化水47份。

3.一種蜂膠葛根軟膠囊制備工藝 ，其特征在于，采用所述制備工藝制作權利要求1或2所述的蜂膠葛根軟膠囊制備，所述工藝包括：

取檢驗合格的蜂膠、葛根提取物，備用；

用乙醇將對羥基苯甲酸乙酯溶解制成溶液，備用；

將純化水、山梨糖醇液、甘油、對羥基苯甲酸乙酯的乙醇溶液、明膠，依次加入不銹鋼夾層鍋內，攪拌加熱，控制溫度、真空度，進行1～3小時的化膠和脫氣，膠液經脫氣后于50～65℃保存，保溫8～12小時等待下一工序；

按配方準確稱取蜂膠、葛根提取物，并加入少許聚乙二醇，加熱使至完全溶解，再加入剩余量的聚乙二醇400，讓其完全混勻，置真空鍋中脫去物料中的氣體及水分，最后將料液置于不銹鋼桶內備用；

將保溫桶內膠液制成膠皮，填充配置好的內容物壓制成軟膠囊，

環物料溫度為常溫的條件下壓制符合規格的軟膠囊膠丸；

將壓制后的膠囊用不銹鋼膠囊定型干燥機定型1～3小時后，再將丸子倒入洗丸槽用的乙醇洗丸，然后經不銹鋼膠囊定型干燥機定型干燥8～20h后，再挑選出存在質量問題的異型丸，收集正型丸，得到蜂膠葛根軟膠囊成料；

按照包裝規格要求進行包裝，最終每批包裝結束后，正確統計成品數量，檢驗合格后及時入庫完成工藝流程。

4.根據權利要求3所述的膠葛根軟膠囊制備工藝，其特征在于，所述用乙醇將對羥基苯甲酸乙酯溶解制成溶液的操作步驟中，包括：

采用95%乙醇，且羥基苯甲酸乙酯溶液的制成濃度為20%。

5.根據權利要求3所述的膠葛根軟膠囊制備工藝，其特征在于，所述將純化水、山梨糖醇液、甘油、對羥基苯甲酸乙酯的乙醇溶液、明膠依次加入不銹鋼夾層鍋內進行化膠的操作步驟中，包括：

需加熱攪拌1.0～2小時，控制溫度為60～70℃、真空度-0.085～-0.1MPa。

6.根據權利要求3所述的膠葛根軟膠囊制備工藝，其特征在于，所述按配方準確稱取蜂膠、葛根提取物，并加入少許聚乙二醇進行加熱、溶解、脫氣的操作步驟中，包括：

加熱溶解溫度為：70～80℃；

置真空鍋中脫去物料中的氣體及水分應在真空度小于-0.06MPa條件下進行。

7.根據權利要求3所述的膠葛根軟膠囊制備工藝，其特征在于，所述將保溫桶內膠液制成膠皮的操作的步驟中，包括：

膠皮的厚度應為約750mm～950mm。

8.根據權利要求3所述的膠葛根軟膠囊制備工藝，其特征在于，所述壓制符合規格軟膠囊膠丸的操作步驟中，包括：

膠丸在壓制作業時環境溫度應控制在18-24℃；

膠丸的規格為：500mg/粒，正負偏差9% 。

9.根據權利要求3所述的膠葛根軟膠囊制備工藝，其特征在于，所述將壓制后的膠囊干燥定型，再將丸子倒入洗丸槽用的乙醇洗丸，然后經定型干燥機定型干燥，再挑選出存在質量問題的異型丸，進行定型、洗丸、干燥、揀丸的操作步驟中，包括：

干燥機對膠囊進行干燥定型時室溫應控制在18-24℃，且膠丸應采用95%的乙醇進行洗丸，此外洗丸后的干燥作業應在環境溫度控制在22-26℃的條件下進行。

10.根據權利要求3所述的膠葛根軟膠囊制備工藝，其特征在于，所述按照包裝規格要求進行包裝的步驟中，包括：

裝入箱內的成品數量要準確，批號應正確、清晰、端正。